メンタルヘルスサービスにおけるREFOCUSトレーニングプログラムの実施 (RETAFORM)
2024年2月13日 更新者：Hôpital le Vinatier
メンタルヘルスサービスにおける回復に向けたケアのオリエンテーション（REFOCUS）におけるトレーニングプログラムの実施に関する多施設共同研究
3 日間のトレーニング コースによる回復に向けたケアの方向性に関するメンタル ヘルス サービス チームのトレーニング: REFOCUS。
このトレーニングは、ケアを回復に向けることを目的としています。
このトレーニングに続いて、精神保健サービスにおける REFOCUS トレーニングの実施の有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
主な仮説は、REFOCUS の導入により、訓練を受けた専門家が管理する患者の 1 年間の回復が容易になるというものです。
2 つ目の仮説は、REFOCUS の実施により、回復に向けた実践の方向性が改善されるというものです。精神保健サービスの利用に関連するコストの削減。認知されたスティグマ、自己スティグマ、スティグマに関連するストレス、幸福、知覚された強制、および関係者の一般的な機能が改善されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
760
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antoine SIMON
- 電話番号：0033661521509
- メール：antoine.simon@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julien DUBREUCQ, PhD
- 電話番号：0033477127746
- メール：julien.dubreucq@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69006
- 募集
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
コンタクト：
- Franck Nicolas, PUPH
- 電話番号：+33 (0)4 26 23 76 11
- メール：nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
コンタクト：
- Gaudelus Baptiste
- 電話番号：+33 (0)4 26 23 76 11
- メール：baptiste.gaudelus@ch-le-vinatier.fr
-
主任研究者：
- Franck Nicolas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15 歳から 65 歳までの年齢。
- 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症および統合失調症様障害または双極性障害、境界性パーソナリティ障害、身体障害性不安障害または抑うつ障害の診断 (DSM-V 基準; APA, 2013)。
- REFOCUSトレーニングの恩恵を受けているチームまたはユニットによって治療された患者
- フランス語の母国語。
- -社会保障制度に加入している、または資格のある患者
- 研究に関する情報を受け取り、同意書に署名して研究への参加を確認した患者
- 未成年者（18歳未満）の場合、親権者への情報提供と同意書の署名。
- 保佐中の患者の場合、患者が署名したフォームと保佐人に提供される情報
除外基準:
- 年齢 15歳未満
- 後見人
- 関連する知的障害の存在
- 血管、感染または神経変性起源の神経障害。
- 脳または精神に影響を与える体細胞薬（コルチコステロイドなど）の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アームナンバーワン（2023年）
アーム 1: REFOCUS フォーメーションで最初の年に形成されたサービス アーム 2: REFOCUS フォーメーションで 2 年目に形成されたサービス
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ステップウェッジ設計なので、両腕で同じ手順 プロの実践（病院内、CMP / CATTP、日帰り病院、心理社会的リハビリテーションセンター、モバイルチーム、研究に参加した 18 のセンターによって形成されたチームの医療部門) 社会)
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他の：アームナンバー2（2024年）
アーム 1: REFOCUS フォーメーションで最初の年に形成されたサービス アーム 2: REFOCUS フォーメーションで 2 年目に形成されたサービス
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ステップウェッジ設計なので、両腕で同じ手順 プロの実践（病院内、CMP / CATTP、日帰り病院、心理社会的リハビリテーションセンター、モバイルチーム、研究に参加した 18 のセンターによって形成されたチームの医療部門) 社会)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復過程に関するアンケート QPR 重度の精神障害を持つユーザーのグループ内およびグループ間比較
時間枠：2年
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重度の精神障害を持つユーザーの回復段階の自己評価尺度（回復のプロセスに関する質問票; QPR）のスコアのグループ内およびグループ間比較 QPR は 15 項目で、それぞれ 4 段階でスコア付けされます(0=強く反対、1=反対、2=どちらともいえない、3=賛成、4=強く賛成)。
より高いスコアは回復を示します。
ただし、この尺度の開発に携わる人々は、合計スコアを得るためにスコアを追加するだけでなく、上記のように QPR を使用する必要があることを示唆しています。回復、健康、幸福に関する個人的な目標を検討するためのツールとして。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recovery Self-Assessment (RSA) の医療専門家向けバージョンで、回復志向の実践に対する認識を評価します。
時間枠：1年
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次のスケールでのスコアのグループ内およびグループ間比較: 回復自己評価 (RSA) は、プログラムが回復指向の実践をどの程度実施しているかを測定するために設計された 36 項目の尺度です。 これは、機関やシステムが回復志向のケアを提供しようと努力しているときに、強みと改善の対象領域を特定するように設計された内省的なツールです。 |
1年
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自己スティグマ スケール (内面化された精神疾患のスティグマ)
時間枠：1年
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次のスケールでのグループ内およびグループ間のスコアの比較
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1年
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精神的健康のための Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
時間枠：1年
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次のスケールでのグループ内およびグループ間のスコアの比較 スコアリング。
14 項目スケールの WEMWBS は、採点が非常に簡単です。
合計点は、14 項目のそれぞれの点数を合計したものです。
各項目の採点範囲は 1 ～ 5 で、合計点は 14 ～ 70 です。
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1年
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定性的要素
時間枠：2年
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定性分析は、半構造化された個別のインタビューまたはフォーカスグループを使用して、トレーナー、訓練を受けたメンタルヘルスの専門家、および訓練を受けた専門家が続く患者で実施されます。
この研究では、参加者は、回復志向の実践におけるREFOCUSトレーニングの実施後の経験について尋ねられます。
フォーカス グループは、研究チームの少なくとも 2 人のメンバーによって促進され、参加者の同意を得て記録され、完全に転写されます。
それらは、データが飽和するまで実施されます。
データは主題内容分析法を使用して分析されます。
COREQ グリッドは、プロトコルを記述し、結果を分析するために使用されます。
データの複数の三角測量は、問題の理解を深め、解釈バイアスのリスクを制限するのに役立ちます
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julien DUBREUCQ, PH、CHU St Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月19日
一次修了 (推定)
2026年5月15日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A03025-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。