- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05824234
REFOCUS-koulutusohjelman toteuttaminen mielenterveyspalveluissa (RETAFORM)
Monikeskustutkimus mielenterveyspalvelujen koulutusohjelman toteuttamisesta hoidon suuntaamiseksi toipumiseen (REFOCUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine SIMON
- Puhelinnumero: 0033661521509
- Sähköposti: antoine.simon@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien DUBREUCQ, PhD
- Puhelinnumero: 0033477127746
- Sähköposti: julien.dubreucq@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69006
- Rekrytointi
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Nicolas, PUPH
- Puhelinnumero: +33 (0)4 26 23 76 11
- Sähköposti: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaudelus Baptiste
- Puhelinnumero: +33 (0)4 26 23 76 11
- Sähköposti: baptiste.gaudelus@ch-le-vinatier.fr
-
Päätutkija:
- Franck Nicolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-65 vuotta.
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsotyyppisen häiriön ja skitsofreniformisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, rajapersoonallisuushäiriön, vammauttavan ahdistuneisuuden tai masennushäiriön diagnoosi (DSM-V-kriteerit; APA, 2013).
- REFOCUS-koulutuksesta hyötyvän tiimin tai yksikön hoitamat potilaat
- ranskan äidinkieli.
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka on saanut tiedon tutkimuksesta ja vahvistanut osallistumisensa tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
- Alaikäisten (alle 18-vuotiaat) osalta vanhempainvallan haltijoille annetut tiedot ja suostumuksen allekirjoitus.
- Kuraattoripotilaille potilaan allekirjoittama lomake ja kuraattorille annetut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 15 vuotta
- Potilaat huoltajina
- Aiheeseen liittyvä älyllinen vamma
- Verisuoniperäiset, infektioperäiset tai neurodegeneratiiviset neurologiset häiriöt.
- Somaattisten lääkkeiden ottaminen, joilla on aivovaikutuksia tai psyykkisiä vaikutuksia (esim. kortikosteroidit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Käsi numero yksi (2023)
Varsi numero yksi: palvelut muodostivat ensimmäisenä vuonna REFOCUS-muodostelman Varsi numero kaksi: palvelut muodostivat toisena vuonna REFOCUS-muodostelmalla Stepped wedge -metodologia
|
Porrastettu kiilasuunnittelu, joten sama menettely molemmille käsivarsille. Porrastettu kiilasuunnittelu satunnaistetulla satunnaistetulla klusterilla (koulutus 1. tai 2. vuoden aikana) ammattikäytännön mukaan (sairaalan sisäinen, CMP / CATTP, päiväsairaala, psykososiaalinen kuntoutuskeskus, liikkuva tiimi, tutkimukseen osallistuvien 18 keskuksen muodostamista ryhmistä
|
Muut: Käsivarsi numero kaksi (2024)
Varsi numero yksi: palvelut muodostivat ensimmäisenä vuonna REFOCUS-muodostelman Varsi numero kaksi: palvelut muodostivat toisena vuonna REFOCUS-muodostelmalla Stepped wedge -metodologia
|
Porrastettu kiilasuunnittelu, joten sama menettely molemmille käsivarsille. Porrastettu kiilasuunnittelu satunnaistetulla satunnaistetulla klusterilla (koulutus 1. tai 2. vuoden aikana) ammattikäytännön mukaan (sairaalan sisäinen, CMP / CATTP, päiväsairaala, psykososiaalinen kuntoutuskeskus, liikkuva tiimi, tutkimukseen osallistuvien 18 keskuksen muodostamista ryhmistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake QPR:n sisäinen ja ryhmien välinen vertailu käyttäjillä, joilla on vaikeita psykiatrisia häiriöitä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ryhmien sisäinen ja ryhmien välinen pisteytyksen vertailu toipumisvaiheen itsearviointiasteikolla (Kysymys toipumisprosessista; QPR) käyttäjillä, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä QPR:ssä on 15 kohtaa, joista kukin on pisteytetty 4 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = ei samaa enkä eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet ovat osoitus toipumisesta.
Tämän mittarin kehittämiseen osallistuneet ehdottavat kuitenkin, että pisteitä ei pitäisi vain laskea yhteen kokonaispisteiden saamiseksi, vaan QPR:ää tulisi käyttää edellä kuvatulla tavalla, esim. työkaluna pohtimaan henkilökohtaisia palautumis-, terveys- ja hyvinvointitavoitteita.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toipumisen itsearvioinnin (RSA) terveydenhuollon ammattilainen versio arvioimaan mielikuvaa palautumissuuntautuneesta käytännöstä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ryhmien sisäinen ja ryhmien välinen pisteiden vertailu seuraavilla asteikoilla: Recovery Self-Assessment (RSA) on 36 kohdan mitta, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin ohjelmat toteuttavat toipumiseen tähtääviä käytäntöjä. Se on itseään heijastava työkalu, joka on suunniteltu tunnistamaan vahvuudet ja kohdistamaan kehittämiskohteet, kun virastot ja järjestelmät pyrkivät tarjoamaan toipumiseen tähtäävää hoitoa. |
Yksi vuosi
|
Itseleimausasteikko (sisäinen mielisairauden stigma)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pisteiden vertailu ryhmien sisällä ja välillä seuraavalla asteikolla
|
Yksi vuosi
|
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) henkistä hyvinvointia varten
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ryhmien sisäinen ja ryhmien välinen pisteiden vertailu seuraavalla asteikolla Pisteytys.
14 kohdan WEMWBS-asteikko on erittäin helppo pisteyttää.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 14 kohteen pisteet.
Kunkin kohteen pistemäärä on 1-5 ja kokonaispistemäärä 14-70.
|
Yksi vuosi
|
Laadullinen komponentti
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Laadullinen analyysi tehdään kouluttajien, koulutettujen mielenterveysalan ammattilaisten ja potilaiden kanssa, joita seuraavat koulutetut ammattilaiset käyttämällä puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja tai kohderyhmiä.
Tässä tutkimuksessa osallistujilta kysytään heidän kokemuksistaan palautumiseen tähtäävän REFOCUS-koulutuksen toteuttamisesta.
Fokusryhmiä ohjaa vähintään kaksi tutkimusryhmän jäsentä, jotka tallennetaan osallistujien suostumuksella ja kirjoitetaan täydellisesti.
Niitä suoritetaan, kunnes tiedot on kyllästetty.
Aineisto analysoidaan temaattisella sisällönanalyysimenetelmällä.
COREQ-ruudukkoa käytetään protokollan kirjoittamiseen ja tulosten analysointiin.
Tietojen moninkertainen kolmiomittaus auttaa tarkentamaan ongelman ymmärtämistä ja rajoittamaan tulkintaharhan riskiä
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien DUBREUCQ, PH, CHU St Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A03025-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong