ホルモン調製凍結胚移植サイクルにおけるエストロゲン投与期間の影響
ホルモン調製凍結胚移植サイクルにおけるエストロゲン投与期間の生児出生率への影響:前向き対照研究
この前向き対照研究は、凍結胚移植 (FET) サイクルにおける出生率 (LBR) に対するプロゲステロン (P) 開始前のエストロゲン (E2) 投与期間の影響を調査することを目的としていました。
この研究は、単一の三次医療の体外受精(IVF)センターで実施され、ホルモン補充療法(HRT)サイクルで高品質の凍結胚盤胞移植を受けている 486 人の患者が含まれていました。 E2 療法が予定されている患者には、受診日によって、5 ~ 7 日、8 ~ 10 日、または 11 ~ 13 日のいずれかの治療が行われました。 E2のみの段階の後、子宮内膜の厚さが7mmを超える場合、Pが開始され(毎日300mgの膣微粉化P錠剤)、P治療の6日目にFETが実施されました. 主要評価項目は LBR でした。
調査の概要
詳細な説明
HRT サイクルにおける P 開始のタイミングは、子宮内膜の厚さと形態に依存し、E2 治療の期間によって影響を受けます。 E2 治療期間が子宮内膜の厚さと形態に及ぼす影響を調べた研究は数多くありますが、結果には一貫性がなく、出生率 (LBR) への影響は不明なままです。 以前の研究では、標準的な 12 日間の E2 療法と長期間の E2 投与が妊娠転帰に及ぼす影響が調査されています。 ただし、本研究は、標準的な 12 日間の E2 療法の効果をより短期間の E2 アプリケーションと比較し、治療結果への影響を評価することを目的としています。
私たちの仮説を検証するために、私たちのセンターで 2020 年 1 月から 2021 年 12 月の間に実施された約 500 のホルモン調製凍結胚移植 (FET) サイクルの前向き分析を実施しました。 この研究の目的は、出生率 (LBR) の観点から、FET サイクルのプロゲステロン (P) 開始前のエストロゲン (E2) 療法の最適期間を決定することでした。
当センターでは、所定の治療計画の一環として、凍結胚を持つ患者が平日(月、水、金)に定期的にセンターに適用されます。 月経中に来院した患者は、来院日によって、5~7 日、8~10 日、または 11~13 日間、E2 療法を受ける予定でした。 微粉化された E2 を 1 日 4 ~ 6 mg の用量で塗布した後、経膣超音波検査を実施して子宮内膜の厚さを評価しました。 子宮内膜の厚さが 7mm を超えることが判明した場合は、1 日 300 mg の膣微粉化 P 錠剤の投与を開始し、P 治療の 6 日目に FET を実施しました。 E2 治療を 1 日に適用した後、経膣超音波検査で子宮内膜の厚さが 7 mm 未満であり、エストロゲン療法を継続しなければならなかった患者は、研究に含まれませんでした。
P 開始前の E2 投与期間は、5 ~ 7 日、8 ~ 10 日、および 11 ~ 13 日という 3 つのグループに分類されました。 この研究の主要な結果は、妊娠 24 週後の生児の出産として定義された LBR でした。 副次評価項目には、着床率、臨床的妊娠率、および流産率が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥、07700
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮内膜の外因性ホルモン製剤
- アルファ基準による高い胚品質 ((≥2BB)
- 胚盤胞段階での胚移植
除外基準:
- - 胚移植前に何らかの理由で治療をキャンセルされた患者
- 卵割期の胚移植を行った患者
- 低品質(<2BB)の胚盤胞の存在
- 胚解凍中の胚の生存率の >15% の損失、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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5-7 日 E2 療法
E2で5〜7日間治療された患者グループ
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微粉化E2を1日4~6mgの用量で、
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8-10 日 E2 療法
E2で5〜7日間治療された患者グループ
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微粉化E2を1日4~6mgの用量で、
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11-13 日 E2 療法
E2で5〜7日間治療された患者グループ
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微粉化E2を1日4~6mgの用量で、
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生率
時間枠:2年
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生命の兆候を示した赤ちゃんの出生率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠:2年
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一定期間に移植された胚の数と比較して、着床に成功した胚の割合。
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2年
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臨床妊娠率
時間枠:2年
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各グループの臨床的妊娠の数を胚移植サイクルの数で割った値
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2年
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流産率
時間枠:2年
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妊娠20週前の自然流産率
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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