호르몬으로 준비된 냉동 배아 이식 주기에서 에스트로겐 투여 기간의 영향
호르몬으로 준비된 냉동 배아 이식 주기에서 에스트로겐 투여 기간이 출생률에 미치는 영향: 전향적 통제 연구
이 전향적 통제 연구는 프로게스테론(P) 개시 전 에스트로겐(E2) 투여 기간이 냉동 배아 이식(FET) 주기에서 생존 출생률(LBR)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 단일 3차 진료 체외 수정(IVF) 센터에서 수행되었으며 호르몬 대체 요법(HRT) 주기에서 고품질 냉동 배반포 이식을 받는 486명의 환자를 포함했습니다. E2 요법을 받기로 예정된 환자는 발표일에 따라 5-7일, 8-10일 또는 11-13일의 치료를 받았습니다. E2 단독 단계 후 자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우 P를 시작하고(매일 300mg의 질 미세화 P 정제) P 치료 6일째에 FET를 시행했습니다. 주요 결과 측정은 LBR이었습니다.
연구 개요
상세 설명
HRT 주기에서 P 시작 시기는 자궁내막의 두께와 형태에 따라 달라지며, 이는 E2 치료 기간에 의해 영향을 받습니다. E2 치료 기간이 자궁내막 두께와 형태에 미치는 영향을 조사한 수많은 연구가 있지만 결과는 일관되지 않았으며 출생률(LBR)에 미치는 영향은 여전히 불분명합니다. 이전 연구에서는 표준 12일 E2 요법과 장기간의 E2 투여가 임신 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 본 연구는 표준 12일 E2 요법의 효과를 단기 E2 적용과 비교하고 치료 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설을 테스트하기 위해 우리 센터에서 2020년 1월부터 2021년 12월 사이에 수행된 약 500개의 호르몬 준비 냉동 배아 이식(FET) 주기에 대한 전향적 분석을 수행했습니다. 이 연구의 목적은 정상 출생률(LBR) 측면에서 FET 주기에 대한 프로게스테론(P) 개시 전에 에스트로겐(E2) 요법의 최적 기간을 결정하는 것이었습니다.
저희 센터에서는 미리 정해진 치료 계획의 일환으로 냉동 배아를 가진 환자들이 평일(월, 수, 금요일)에 정기적으로 센터에 신청했습니다. 생리 기간 동안 클리닉에 내원한 환자는 내원 날짜에 따라 5-7일, 8-10일 또는 11-13일 동안 E2 요법을 받을 예정이었습니다. micronized E2를 1일 4-6mg 투여한 후 경질초음파를 시행하여 자궁내막 두께를 평가하였다. 자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우에는 매일 300mg의 질 미세화 P 정제를 시작하고 P 치료 6일째에 FET를 시행하였다. 특정일에 E2 치료를 적용한 후 경질초음파에서 자궁내막 두께가 7 mm 미만이고 에스트로겐 치료를 지속해야 하는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
P 개시 전 E2 투여 기간은 5-7일, 8-10일 및 11-13일의 세 그룹으로 분류되었다. 이 연구의 1차 결과는 임신 24주 후 출생아의 출산으로 정의된 LBR이었습니다. 2차 결과에는 착상율, 임상적 임신율, 유산율이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07700
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁 내막 라이닝의 외인성 호르몬 제제
- 알파 기준에 따른 높은 배아 품질((≥2BB)
- 배반포 단계에서 배아 이식
제외 기준:
- - 배아 이식 시술 전 어떤 이유로든 치료가 취소된 환자
- 난할기에 배아 이식을 받은 환자
- 저품질(<2BB) 배반포의 존재
- 배아 해동 동안 배아 생존력의 >15% 손실,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
5-7일 E2 요법
5-7일 동안 e2로 치료받은 환자군
|
4-6mg의 일일 복용량으로 미세화된 E2,
|
|
8-10일 E2 요법
5-7일 동안 e2로 치료받은 환자군
|
4-6mg의 일일 복용량으로 미세화된 E2,
|
|
11-13일 E2 요법
5-7일 동안 e2로 치료받은 환자군
|
4-6mg의 일일 복용량으로 미세화된 E2,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생률
기간: 2 년
|
생명의 기미를 보이는 아기의 출생률
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 속도
기간: 2 년
|
주어진 기간 동안 이식된 배아의 수와 비교하여 착상에 성공한 배아의 비율.
|
2 년
|
|
임상 임신율
기간: 2 년
|
각 그룹의 임상 임신 수를 배아 이식 주기 수로 나눈 값
|
2 년
|
|
유산율
기간: 2 년
|
20주차 이전에 자연 유산된 비율
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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