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El impacto de la duración de la administración de estrógenos en los ciclos de transferencia de embriones congelados preparados hormonalmente

25 de febrero de 2025 actualizado por: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

El impacto de la duración de la administración de estrógenos en las tasas de nacidos vivos en ciclos de transferencia de embriones congelados preparados hormonalmente: un estudio prospectivo controlado

Este estudio prospectivo controlado tuvo como objetivo investigar el efecto de la duración de la administración de estrógeno (E2) antes del inicio de la progesterona (P) en las tasas de nacidos vivos (LBR) en los ciclos de transferencia de embriones congelados (FET).

El estudio se realizó en un único centro de fertilización in vitro (FIV) de atención terciaria e incluyó a 486 pacientes que se sometieron a transferencia de blastocistos congelados de alta calidad en un ciclo de terapia de reemplazo hormonal (TRH). A los pacientes programados para la terapia con E2 se les administró 5 a 7, 8 a 10 u 11 a 13 días de tratamiento, según el día de presentación. Después de la fase de solo E2, si el grosor del endometrio era superior a 7 mm, se iniciaba P (300 mg diarios de comprimidos de P micronizados vaginales) y se realizaba FET el sexto día de tratamiento con P. La medida de resultado primaria fue LBR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El momento del inicio de P en los ciclos de TRH depende del grosor y la morfología del endometrio, que están influenciados por la duración del tratamiento con E2. Aunque numerosos estudios han examinado el efecto de la duración del tratamiento con E2 en el grosor y la morfología del endometrio, los resultados han sido inconsistentes y el impacto en las tasas de nacidos vivos (LBR) aún no está claro. Investigaciones anteriores han explorado el impacto de la terapia E2 estándar de 12 días y los períodos prolongados de administración de E2 en los resultados del embarazo. Sin embargo, el presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la terapia E2 estándar de 12 días con la aplicación de E2 a corto plazo y evaluar su impacto en los resultados del tratamiento.

Para probar nuestra hipótesis, realizamos un análisis prospectivo de alrededor de 500 ciclos de transferencia de embriones congelados (FET) preparados hormonalmente realizados entre enero de 2020 y diciembre de 2021 en nuestro centro. El objetivo de este estudio fue determinar la duración óptima de la terapia con estrógeno (E2) antes del inicio de la progesterona (P) para los ciclos FET en términos de tasa de nacidos vivos (LBR).

En nuestro centro, los pacientes con embriones congelados acudían de forma rutinaria al centro los días de semana (lunes, miércoles y viernes) como parte de un plan de tratamiento predeterminado. Las pacientes que acudieron a la clínica durante sus períodos menstruales fueron programadas para recibir terapia E2 por una duración de 5 a 7, 8 a 10 u 11 a 13 días, según el día en que se presentaron. Tras la aplicación de E2 micronizado a una dosis diaria de 4-6 mg, se realizó una ecografía transvaginal para evaluar el grosor del endometrio. Si se encontró que el grosor del endometrio estaba por encima de 7 mm, se iniciaron 300 mg diarios de tabletas de P micronizadas vaginales y se realizó FET en el sexto día de tratamiento con P. No se incluyeron en el estudio las pacientes cuyo grosor endometrial era inferior a 7 milímetros en la ecografía transvaginal después de la aplicación del tratamiento E2 durante el día especificado y que tenían que continuar con la terapia con estrógenos.

La duración de la administración de E2 antes del inicio de P se clasificó en tres grupos: 5 a 7 días, 8 a 10 días y 11 a 13 días. El resultado primario de este estudio fue LBR, que se definió como el parto de un bebé nacido vivo después de 24 semanas de gestación. Los resultados secundarios incluyeron la tasa de implantación, la tasa de embarazo clínico y la tasa de aborto espontáneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

420

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07700
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron todas las pacientes que tuvieran preparación endometrial artificial con blastocistos de alta calidad entre enero de 2020 y diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preparación de hormonas exógenas del revestimiento endometrial
  • Alta calidad embrionaria ((≥2BB) según criterios Alpha
  • Transferencia de embriones en estadio de blastocisto

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes cuyos tratamientos fueron cancelados por cualquier motivo antes del procedimiento de transferencia de embriones
  • Pacientes que se sometieron a transferencia de embriones en la etapa de clivaje
  • Presencia de blastocistos de baja calidad (<2BB)
  • >15% de pérdida de viabilidad del embrión durante la descongelación del embrión,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
5-7 días de terapia E2
Grupo de pacientes tratados con e2 durante 5-7 días
E2 micronizado a una dosis diaria de 4-6 mg,
8-10 días de terapia E2
Grupo de pacientes tratados con e2 durante 5-7 días
E2 micronizado a una dosis diaria de 4-6 mg,
11-13 días de terapia E2
Grupo de pacientes tratados con e2 durante 5-7 días
E2 micronizado a una dosis diaria de 4-6 mg,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 2 años
la proporción de natalidad de un bebé que mostró algún signo de vida
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 años
el porcentaje de embriones que se implantan con éxito en comparación con el número de embriones transferidos en un período determinado.
2 años
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
el número de embarazos clínicos dividido por el número de ciclos de transferencia de embriones para cada grupo
2 años
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de pérdida espontánea de un embarazo antes de la semana 20
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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