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O impacto da duração da administração de estrogênio em ciclos de transferência de embriões congelados preparados com hormônios

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

O impacto da duração da administração de estrogênio nas taxas de nascidos vivos em ciclos de transferência de embriões congelados preparados com hormônios: um estudo prospectivo controlado

Este estudo prospectivo controlado teve como objetivo investigar o efeito da duração da administração de estrogênio (E2) antes do início da progesterona (P) nas taxas de nascidos vivos (LBR) em ciclos de transferência de embriões congelados (FET).

O estudo foi conduzido em um único centro terciário de fertilização in vitro (FIV) e incluiu 486 pacientes submetidos à transferência de blastocisto congelado de alta qualidade em um ciclo de terapia de reposição hormonal (TRH). Os pacientes programados para terapia com E2 receberam 5-7, 8-10 ou 11-13 dias de tratamento, dependendo do dia da apresentação. Após a fase somente E2, se a espessura endometrial fosse superior a 7 mm, iniciava-se a P (300mg diários de comprimidos vaginais micronizados de P) e a FET era realizada no 6º dia de tratamento com P. O desfecho primário foi LBR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O momento do início do P nos ciclos de TRH depende da espessura e da morfologia do endométrio, que são influenciados pela duração do tratamento com E2. Embora numerosos estudos tenham examinado o efeito da duração do tratamento com E2 na espessura e morfologia endometrial, os resultados foram inconsistentes e o impacto nas taxas de nascidos vivos (LBR) permanece obscuro. Pesquisas anteriores exploraram o impacto da terapia padrão de 12 dias com E2 e períodos prolongados de administração de E2 nos resultados da gravidez. No entanto, o presente estudo visa comparar os efeitos da terapia padrão de 12 dias com E2 com a aplicação de E2 de prazo mais curto e avaliar seu impacto nos resultados do tratamento.

Para testar nossa hipótese, realizamos uma análise prospectiva de cerca de 500 ciclos de transferência de embriões congelados preparados hormonalmente (FET) realizados entre janeiro de 2020 e dezembro de 2021 em nosso centro. O objetivo deste estudo foi determinar a duração ideal da terapia com estrogênio (E2) antes do início da progesterona (P) para ciclos FET em termos de taxa de nascidos vivos (LBR).

Em nosso centro, os pacientes com embriões congelados se aplicam rotineiramente ao centro durante a semana (segunda, quarta e sexta-feira) como parte de um plano de tratamento predeterminado. As pacientes que se apresentaram na clínica durante seus períodos menstruais foram programadas para receber terapia com E2 por um período de 5-7, 8-10 ou 11-13 dias, dependendo do dia em que se apresentaram. Após a aplicação de E2 micronizado na dose diária de 4-6mg, foi realizada ultrassonografia transvaginal para avaliação da espessura endometrial. Se a espessura do endométrio fosse superior a 7 mm, iniciaram-se 300 mg diários de comprimidos de P micronizados vaginais e o FET foi realizado no 6º dia de tratamento com P. Pacientes cuja espessura endometrial era inferior a 7 milímetros na ultrassonografia transvaginal após a aplicação do tratamento com E2 no dia especificado e que tiveram que continuar a terapia com estrogênio não foram incluídas no estudo.

A duração da administração de E2 antes do início do P foi categorizada em três grupos: 5-7 dias, 8-10 dias e 11-13 dias. O desfecho primário deste estudo foi LBR, que foi definido como o parto de um bebê nascido vivo após 24 semanas de gestação. Os resultados secundários incluíram taxa de implantação, taxa de gravidez clínica e taxa de aborto espontâneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07700
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídas todas as pacientes que tiveram preparo endometrial artificial com blastocistos de alta qualidade entre janeiro de 2020 e dezembro de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preparação hormonal exógena do revestimento endometrial
  • Alta qualidade embrionária ((≥2BB) de acordo com os critérios Alpha
  • Transferência de embriões no estágio de blastocisto

Critério de exclusão:

  • - Pacientes cujos tratamentos foram cancelados por qualquer motivo antes do procedimento de transferência de embriões
  • Pacientes submetidas à transferência embrionária na fase de clivagem
  • Presença de blastocistos de baixa qualidade (<2BB)
  • >15% de perda de viabilidade do embrião durante o descongelamento do embrião,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
5-7 dias de terapia E2
Grupo de pacientes tratados com e2 por 5-7 dias
E2 micronizado em uma dose diária de 4-6mg,
8-10 dias de terapia E2
Grupo de pacientes tratados com e2 por 5-7 dias
E2 micronizado em uma dose diária de 4-6mg,
11-13 dias de terapia E2
Grupo de pacientes tratados com e2 por 5-7 dias
E2 micronizado em uma dose diária de 4-6mg,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de natalidade
Prazo: 2 anos
a taxa de natalidade de um bebê que deu qualquer sinal de vida
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 2 anos
a porcentagem de embriões implantados com sucesso em relação ao número de embriões transferidos em um determinado período.
2 anos
taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
o número de gravidez clínica dividido pelo número de ciclos de transferência de embriões para cada grupo
2 anos
taxa de aborto
Prazo: 2 anos
taxa de perda espontânea de uma gravidez antes da 20ª semana
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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