Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​østrogenadministrationsvarighed i hormonelt tilberedte frosne embryooverførselscyklusser

25. februar 2025 opdateret af: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Indvirkningen af ​​østrogenadministrationsvarighed på antallet af levendefødte i hormonforberedte frosne embryooverførselscyklusser: en prospektiv kontrolleret undersøgelse

Denne prospektive kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​varigheden af ​​østrogen (E2) administration før progesteron (P) initiering på levende fødselsrater (LBR) i frosne embryo transfer (FET) cyklusser.

Undersøgelsen blev udført på et enkelt tertiært in vitro fertiliseringscenter (IVF) og omfattede 486 patienter, der gennemgår højkvalitets frossen blastocystoverførsel i en hormonsubstitutionsterapi (HRT) cyklus. Patienter, der var planlagt til E2-behandling, fik enten 5-7, 8-10 eller 11-13 dages behandling, afhængig af deres præsentationsdag. Efter den eneste E2-fase, hvis endometrietykkelsen var over 7 mm, blev P påbegyndt (dagligt 300 mg vaginale mikroniserede P-tabletter), og FET blev udført på den 6. dag af P-behandlingen. Det primære resultatmål var LBR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidspunktet for P-initiering i HRT-cyklusser afhænger af tykkelsen og morfologien af ​​endometrium, som er påvirket af varigheden af ​​E2-behandling. Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af ​​E2-behandlingsvarighed på endometrietykkelse og morfologi, har resultaterne været inkonsistente, og indvirkningen på levende fødselsrater (LBR) er stadig uklar. Tidligere forskning har undersøgt virkningen af ​​standard 12-dages E2-behandling og forlængede perioder med E2-administration på graviditetsresultater. Den foreliggende undersøgelse har dog til formål at sammenligne virkningerne af standard 12-dages E2-behandling med kortere E2-applikation og evaluere deres indvirkning på behandlingsresultater.

For at teste vores hypotese gennemførte vi en prospektiv analyse af omkring 500 hormonalt tilberedte frosne embryooverførselscyklusser (FET) udført mellem januar 2020 og december 2021 på vores center. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den optimale varighed af østrogen (E2) behandling før progesteron (P) initiering for FET cyklusser i form af levende fødselsrate (LBR).

I vores center henvendte patienter med frosne embryoner sig rutinemæssigt til centret på hverdage (mandag, onsdag og fredag) som en del af en forudbestemt behandlingsplan. Patienter, der mødte op til klinikken under deres menstruationsperioder, var planlagt til at modtage E2-behandling i en varighed på enten 5-7, 8-10 eller 11-13 dage, afhængigt af den dag, de præsenterede. Efter påføring af mikroniseret E2 i en daglig dosis på 4-6 mg blev der udført transvaginal ultralyd for at vurdere endometriets tykkelse. Hvis endometrietykkelsen viste sig at være over 7 mm, blev der påbegyndt dagligt 300 mg vaginale mikroniserede P-tabletter, og FET blev udført på den 6. dag af P-behandlingen. Patienter, hvis endometrietykkelse var mindre end 7 millimeter på transvaginal ultralyd efter påføring af E2-behandling for den angivne dag, og som skulle fortsætte østrogenbehandling, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Varigheden af ​​E2-administration før P-initiering blev kategoriseret i tre grupper: 5-7 dage, 8-10 dage og 11-13 dage. Det primære resultat af denne undersøgelse var LBR, som blev defineret som levering af et levendefødt spædbarn efter 24 ugers graviditet. Sekundære resultater inkluderede implantationshastighed, klinisk graviditetsrate og abortrate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07700
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, som har kunstigt endometriepræparat med blastocyster af høj kvalitet mellem januar 2020 og december 2021, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksogent hormonpræparat af endometriets slimhinde
  • Høj embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
  • Embryooverførsel på blastocyststadiet

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, hvis behandlinger af en eller anden grund blev aflyst før embryooverførselsproceduren
  • Patienter, der gennemgik embryooverførsel i spaltningsstadiet
  • Tilstedeværelse af blastocyster af lav kvalitet (<2BB).
  • >15 % tab af embryoets levedygtighed under optøning af embryoet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
5-7 dages E2-terapi
Patientgruppe behandlet med e2 i 5-7 dage
mikroniseret E2 ved en daglig dosis på 4-6 mg,
8-10 dages E2-terapi
Patientgruppe behandlet med e2 i 5-7 dage
mikroniseret E2 ved en daglig dosis på 4-6 mg,
11-13 dages E2-terapi
Patientgruppe behandlet med e2 i 5-7 dage
mikroniseret E2 ved en daglig dosis på 4-6 mg,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
fødselsforholdet for en baby, der viste ethvert tegn på liv
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 2 år
procentdelen af ​​embryoner, der med succes gennemgår implantation sammenlignet med antallet af overførte embryoner i en given periode.
2 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
antallet af kliniske graviditeter divideret med antallet af embryooverførselscyklus for hver gruppe
2 år
abortrate
Tidsramme: 2 år
frekvensen af ​​det spontane tab af en graviditet før den 20. uge
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner