乳がんの予測モデル
2023年5月7日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
乳癌における腋窩リンパ節転移の包括的予測モデルの構築に関する研究
当院でPET/CTを受けている乳癌疑いの患者さん。 PET/CT センターの主治医と上級主治医が一緒にフィルムをレビューし、意見の相違がある場合は、コンセンサスによって解決されました。 病変は視覚的に識別された。 病変の 3D 関心領域 (ROI) は、40% しきい値法を使用して自動的に概説され、PET 代謝パラメーターが測定されました。 正常な乳房組織よりも放射性核種濃度が高い乳房病変は乳癌病変と見なされ、筋肉組織よりも放射性核種濃度が高いリンパ節は転移性リンパ節と見なされます。
画像セグメンテーション: ITK-SNAP ソフトウェア (4) (バージョン 3.6.0、 http://www.itksnap.org/)、 ブラシ スタイル: 円形、ブラシ サイズ: 10、ブラシ オプション: 3D。 セグメンテーションのためのROIとして、PET画像上で腫瘍体積全体の輪郭を描いた。
オープン ソースの Python パッケージ (PyRadiomics バージョン 3.0.1(5)) ROI からラジオミクス機能を抽出するために使用されました。
単変量および多変量バイナリ ロジスティック回帰を使用して、乳がんのリンパ節転移を予測するためのモデルを構築しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Li
- 電話番号：0086-15829364429
- メール：29396779@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院でPET/CTを受けている乳がん患者さんです。
説明
包含基準:
- 1) 乳房占有率に対する 18F-FDG PET/CT; 2) 病理学的に確認された乳癌の成人女性患者 (年齢 18 歳以上); 3) 18F-FDG PET/CTの前に手術、放射線療法、または化学療法の既往がない; 4) 18F-FDG PET/CT と穿刺/手術の間隔が 2 週間以内。
除外基準:
- 1) 多巣性、両側性、または潜在性乳癌; 2) 不完全な臨床データまたは病理データ。 3) 代謝腫瘍体積 (MTV) を自動的に分割できない場合、PET/CT の画質が低下します。 4) 付随する悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腋窩リンパ節転移
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PETラジオミクス
|
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腋窩リンパ節転移なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラジオミクススコア
時間枠：1日 検査中
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ラジオミクスのスコアが高いほど、モデルの予測性能が優れていることを示します
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1日 検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月10日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。