- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05826197
Un modelo predictivo para el cáncer de mama
Un estudio sobre la construcción de un modelo predictivo integral para la metástasis en los ganglios linfáticos axilares en el cáncer de mama
Pacientes con sospecha de cáncer de mama sometidas a PET/TC en nuestro hospital. El médico jefe del centro PET/CT y el médico tratante principal revisaron las películas juntos y los desacuerdos, si los hubo, se resolvieron por consenso. La lesión fue identificada visualmente. Se delineó automáticamente una región de interés (ROI) 3D de la lesión utilizando el método de umbral del 40% y se midieron los parámetros metabólicos de PET. Las lesiones mamarias con concentraciones de radionúclidos superiores a las del tejido mamario normal se consideran lesiones de cáncer de mama, mientras que los ganglios linfáticos con concentraciones de radionúclidos superiores a las del tejido muscular se consideran ganglios linfáticos metastásicos.
Segmentación de imágenes: la segmentación de imágenes se realizó con el software ITK-SNAP (4) (versión 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Estilo de pincel: circular, Tamaño de pincel: 10, Opciones de pincel: 3D. El volumen total del tumor se delineó en la imagen PET como ROI para la segmentación.
Un paquete Python de código abierto (PyRadiomics versión 3.0.1(5)) se utilizó para extraer las características radiómicas del ROI.
Se utilizaron regresiones logísticas binarias univariadas y multivariadas para construir un modelo para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Li
- Número de teléfono: 0086-15829364429
- Correo electrónico: 29396779@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) 18F-FDG PET/CT para ocupación mamaria; 2) pacientes mujeres adultas con cáncer de mama patológicamente confirmado (edad ≥18 años); 3) sin antecedentes de cirugía, radioterapia o quimioterapia antes de la PET/TC con 18F-FDG; y 4) intervalo entre 18F-FDG PET/TC y punción/cirugía ≤ 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- 1) cáncer de mama multifocal, bilateral u oculto; 2) datos clínicos o patológicos incompletos; 3) mala calidad de imagen PET/CT, cuando el volumen tumoral metabólico (MTV) no se puede segmentar automáticamente; y 4) tumores malignos concomitantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Metástasis en ganglios linfáticos axilares
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Radiómica PET
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Sin metástasis en ganglios linfáticos axilares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación radiómica
Periodo de tiempo: 1 día Durante la inspección
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Las puntuaciones radiómicas más altas indican un mejor rendimiento de predicción del modelo
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1 día Durante la inspección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-YBSF-480
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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