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Un modelo predictivo para el cáncer de mama

7 de mayo de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Un estudio sobre la construcción de un modelo predictivo integral para la metástasis en los ganglios linfáticos axilares en el cáncer de mama

Pacientes con sospecha de cáncer de mama sometidas a PET/TC en nuestro hospital. El médico jefe del centro PET/CT y el médico tratante principal revisaron las películas juntos y los desacuerdos, si los hubo, se resolvieron por consenso. La lesión fue identificada visualmente. Se delineó automáticamente una región de interés (ROI) 3D de la lesión utilizando el método de umbral del 40% y se midieron los parámetros metabólicos de PET. Las lesiones mamarias con concentraciones de radionúclidos superiores a las del tejido mamario normal se consideran lesiones de cáncer de mama, mientras que los ganglios linfáticos con concentraciones de radionúclidos superiores a las del tejido muscular se consideran ganglios linfáticos metastásicos.

Segmentación de imágenes: la segmentación de imágenes se realizó con el software ITK-SNAP (4) (versión 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Estilo de pincel: circular, Tamaño de pincel: 10, Opciones de pincel: 3D. El volumen total del tumor se delineó en la imagen PET como ROI para la segmentación.

Un paquete Python de código abierto (PyRadiomics versión 3.0.1(5)) se utilizó para extraer las características radiómicas del ROI.

Se utilizaron regresiones logísticas binarias univariadas y multivariadas para construir un modelo para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yan Li
  • Número de teléfono: 0086-15829364429
  • Correo electrónico: 29396779@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama sometidas a PET/TC en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) 18F-FDG PET/CT para ocupación mamaria; 2) pacientes mujeres adultas con cáncer de mama patológicamente confirmado (edad ≥18 años); 3) sin antecedentes de cirugía, radioterapia o quimioterapia antes de la PET/TC con 18F-FDG; y 4) intervalo entre 18F-FDG PET/TC y punción/cirugía ≤ 2 semanas.

Criterio de exclusión:

  • 1) cáncer de mama multifocal, bilateral u oculto; 2) datos clínicos o patológicos incompletos; 3) mala calidad de imagen PET/CT, cuando el volumen tumoral metabólico (MTV) no se puede segmentar automáticamente; y 4) tumores malignos concomitantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metástasis en ganglios linfáticos axilares
Radiómica PET
Sin metástasis en ganglios linfáticos axilares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación radiómica
Periodo de tiempo: 1 día Durante la inspección
Las puntuaciones radiómicas más altas indican un mejor rendimiento de predicción del modelo
1 día Durante la inspección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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