Model predykcyjny dla raka piersi
Badanie dotyczące budowy kompleksowego modelu predykcyjnego dla przerzutów do węzłów chłonnych pachowych w raku piersi
Pacjenci z podejrzeniem raka piersi poddawani badaniu PET/CT w naszym szpitalu. Główny lekarz ośrodka PET/CT i starszy lekarz prowadzący wspólnie przejrzeli filmy i ewentualne spory rozwiązywano w drodze konsensusu. Zmiana została zidentyfikowana wizualnie. Obszar zainteresowania 3D (ROI) zmiany został automatycznie zarysowany przy użyciu metody progu 40% i zmierzono parametry metaboliczne PET. Zmiany piersi ze stężeniami radionuklidów większymi niż w prawidłowej tkance piersi są uważane za zmiany raka piersi, podczas gdy węzły chłonne ze stężeniami radionuklidów większymi niż w tkance mięśniowej są uważane za przerzutowe węzły chłonne.
Segmentacja obrazu: Segmentację obrazu przeprowadzono za pomocą oprogramowania ITK-SNAP (4) (wersja 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Styl pędzla: okrągły, Rozmiar pędzla: 10, Opcje pędzla: 3D. Całą objętość guza zaznaczono na obrazie PET jako ROI do segmentacji.
Pakiet Pythona typu open source (PyRadiomics wersja 3.0.1(5)) został użyty do wyodrębnienia cech radiomicznych z ROI.
Jedno- i wielowymiarowe binarne regresje logistyczne wykorzystano do skonstruowania modelu przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych w raku piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Li
- Numer telefonu: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) 18F-FDG PET/CT do obłożenia piersi; 2) dorosłe pacjentki z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi (wiek ≥18 lat); 3) brak historii operacji, radioterapii lub chemioterapii przed 18F-FDG PET/CT; oraz 4) przerwa między 18F-FDG PET/CT a nakłuciem/operacją ≤2 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- 1) wieloogniskowy, obustronny lub utajony rak piersi; 2) niepełne dane kliniczne lub patologiczne; 3) słaba jakość obrazu PET/CT, gdy metaboliczna objętość guza (MTV) nie może być automatycznie segmentowana; oraz 4) współistniejące nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przerzuty do węzłów chłonnych pachowych
|
PET Radiomika
|
|
Brak przerzutów do węzłów chłonnych pachowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik radiomiki
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas kontroli
|
Wyższe wyniki radiomiki wskazują na lepszą wydajność przewidywania modelu
|
1 dzień Podczas kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-YBSF-480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .