En prædiktiv model for brystkræft
En undersøgelse af konstruktionen af en omfattende prædiktiv model for aksillær lymfeknudemetastase i brystkræft
Patienter med mistanke om brystkræft, der gennemgår PET/CT på vores hospital. PET/CT-centrets overlæge og ledende overlæge gennemgik filmene sammen, og eventuelle uenigheder blev løst ved konsensus. Læsionen blev visuelt identificeret. Et 3D-område af interesse (ROI) af læsionen blev automatisk skitseret ved hjælp af 40%-tærskelmetoden, og PET-metaboliske parametre blev målt. Brystlæsioner med radionuklidkoncentrationer større end dem i normalt brystvæv anses for at være brystkræftlæsioner, mens lymfeknuder med radionuklidkoncentrationer større end dem i muskelvæv anses for at være metastatiske lymfeknuder.
Billedsegmentering: Billedsegmentering blev udført ved hjælp af ITK-SNAP-software (4) (version 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Penselstil: cirkulær, Børstestørrelse: 10, Børstemuligheder: 3D. Hele tumorvolumenet blev skitseret på PET-billedet som ROI for segmentering.
En open source Python-pakke (PyRadiomics version 3.0.1(5)) blev brugt til at udtrække radiomiksfunktionerne fra ROI.
Univariate og multivariate binære logistiske regressioner blev brugt til at konstruere model til forudsigelse af lymfeknudemetastase i brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yan Li
- Telefonnummer: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 18F-FDG PET/CT for brystbelægning; 2) voksne kvindelige patienter med patologisk bekræftet brystkræft (alder ≥18 år); 3) ingen historie med kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi før 18F-FDG PET/CT; og 4) interval mellem 18F-FDG PET/CT og punktering/kirurgi ≤2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- 1) multifokal, bilateral eller okkult brystkræft; 2) ufuldstændige kliniske eller patologiske data; 3) dårlig PET/CT-billedkvalitet, når metabolisk tumorvolumen (MTV) ikke automatisk kan segmenteres; og 4) samtidige maligne tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aksellær lymfeknudemetastase
|
PET Radiomik
|
|
Ingen aksillær lymfeknudemetastase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomik score
Tidsramme: 1 dag Under besigtigelsen
|
Højere radiomikscore indikerer bedre modelforudsigelsesydelse
|
1 dag Under besigtigelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-YBSF-480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .