Prediktivní model pro rakovinu prsu
Studie o konstrukci komplexního prediktivního modelu pro metastázy axilárních lymfatických uzlin u rakoviny prsu
Pacientky s podezřením na rakovinu prsu podstupující PET/CT v naší nemocnici. Vedoucí lékař PET/CT centra a vrchní ošetřující lékař společně zkontrolovali filmy a případné neshody byly vyřešeny konsensem. Léze byla identifikována vizuálně. 3D oblast zájmu (ROI) léze byla automaticky vyznačena pomocí 40% prahové metody a byly měřeny PET metabolické parametry. Léze prsu s vyššími koncentracemi radionuklidů než v normální tkáni prsu jsou považovány za léze rakoviny prsu, zatímco lymfatické uzliny s koncentracemi radionuklidů vyššími než koncentrace ve svalové tkáni jsou považovány za metastatické lymfatické uzliny.
Segmentace obrazu: Segmentace obrazu byla provedena pomocí softwaru ITK-SNAP (4) (verze 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Styl štětce: kruhový, Velikost štětce: 10, Možnosti štětce: 3D. Celý objem nádoru byl vyznačen na PET snímku jako ROI pro segmentaci.
Open source balíček Pythonu (PyRadiomics verze 3.0.1(5)) byla použita k extrakci radiomikálních funkcí z ROI.
Jednorozměrné a vícerozměrné binární logistické regrese byly použity ke konstrukci modelu pro predikci metastáz do lymfatických uzlin u karcinomu prsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Li
- Telefonní číslo: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) 18F-FDG PET/CT pro obsazení prsou; 2) dospělé pacientky s patologicky potvrzeným karcinomem prsu (věk ≥18 let); 3) žádná anamnéza operace, radioterapie nebo chemoterapie před 18F-FDG PET/CT; a 4) interval mezi 18F-FDG PET/CT a punkcí/operací ≤2 týdny.
Kritéria vyloučení:
- 1) multifokální, bilaterální nebo okultní karcinom prsu; 2) neúplné klinické nebo patologické údaje; 3) špatná kvalita obrazu PET/CT, kdy objem metabolického nádoru (MTV) nelze automaticky segmentovat; a 4) souběžné maligní nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metastáza axilárních lymfatických uzlin
|
PET Radiomics
|
|
Žádné metastázy do axilárních lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiomics skóre
Časové okno: 1 den Během kontroly
|
Vyšší radiomické skóre naznačuje lepší výkon předpovědi modelu
|
1 den Během kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-YBSF-480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .