Um modelo preditivo para câncer de mama
Um estudo sobre a construção de um modelo preditivo abrangente para metástase de linfonodo axilar em câncer de mama
Pacientes com suspeita de câncer de mama submetidas a PET/CT em nosso hospital. O médico chefe do centro de PET/CT e o médico assistente sênior revisaram os filmes juntos e a discordância, se houver, foi resolvida por consenso. A lesão foi identificada visualmente. Uma região de interesse (ROI) 3D da lesão foi delineada automaticamente usando o método de limite de 40% e os parâmetros metabólicos do PET foram medidos. As lesões mamárias com concentrações de radionuclídeos maiores do que as do tecido mamário normal são consideradas lesões de câncer de mama, enquanto os linfonodos com concentrações de radionuclídeos maiores do que as do tecido muscular são considerados linfonodos metastáticos.
Segmentação de imagem: A segmentação de imagem foi realizada usando o software ITK-SNAP (4) (versão 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Estilo de pincel: circular, Tamanho do pincel: 10, Opções de pincel: 3D. Todo o volume do tumor foi delineado na imagem PET como ROI para segmentação.
Um pacote Python de código aberto (PyRadiomics versão 3.0.1(5)) foi usado para extrair os recursos radiômicos do ROI.
Regressões logísticas binárias univariadas e multivariadas foram usadas para construir o modelo para prever metástases linfonodais no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Li
- Número de telefone: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) 18F-FDG PET/CT para ocupação da mama; 2) pacientes adultas do sexo feminino com câncer de mama confirmado patologicamente (idade ≥18 anos); 3) sem história de cirurgia, radioterapia ou quimioterapia antes da 18F-FDG PET/CT; e 4) intervalo entre 18F-FDG PET/CT e punção/cirurgia ≤ 2 semanas.
Critério de exclusão:
- 1) câncer de mama multifocal, bilateral ou oculto; 2) dados clínicos ou patológicos incompletos; 3) baixa qualidade de imagem PET/CT, quando o volume metabólico do tumor (MTV) não pode ser segmentado automaticamente; e 4) tumores malignos concomitantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Metástase linfonodal axilar
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PET Radiomics
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Sem metástase linfonodal axilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de radiômica
Prazo: 1 dia Durante a inspeção
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Pontuações radiômicas mais altas indicam melhor desempenho de previsão do modelo
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1 dia Durante a inspeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-YBSF-480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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