- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05826197
Ennustava malli rintasyövälle
Tutkimus kattavan ennustavan mallin rakentamisesta kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeille rintasyövässä
Potilaat, joilla epäillään rintasyöpää, joutuvat PET/TT:lle sairaalassamme. PET/CT-keskuksen ylilääkäri ja vanhempi hoitava lääkäri tarkastelivat elokuvat yhdessä, ja mahdolliset erimielisyydet ratkaistiin yksimielisesti. Leesio tunnistettiin visuaalisesti. Leesion kiinnostava 3D-alue (ROI) rajattiin automaattisesti käyttämällä 40 %:n kynnysmenetelmää, ja PET:n metaboliset parametrit mitattiin. Rintavauriot, joiden radionuklidipitoisuudet ovat suuremmat kuin normaalissa rintakudoksessa, katsotaan rintasyöpäleesioiksi, kun taas imusolmukkeita, joiden radionuklidipitoisuudet ovat suurempia kuin lihaskudoksessa, katsotaan metastaattisiksi imusolmukkeiksi.
Kuvan segmentointi: Kuvan segmentointi suoritettiin käyttämällä ITK-SNAP-ohjelmistoa (4) (versio 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Harjan tyyli: pyöreä, siveltimen koko: 10, harjavaihtoehdot: 3D. Koko kasvaimen tilavuus hahmoteltiin PET-kuvassa ROI:na segmentointia varten.
Avoimen lähdekoodin Python-paketti (PyRadiomics versio 3.0.1(5)) käytettiin radiomiikkaominaisuuksien poimimiseen ROI:sta.
Yksimuuttujia ja monimuuttujia binäärisiä logistisia regressioita käytettiin mallin rakentamiseen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Li
- Puhelinnumero: 0086-15829364429
- Sähköposti: 29396779@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18F-FDG PET/CT rintojen hoitoon; 2) aikuiset naispotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rintasyöpä (ikä ≥18 vuotta); 3) ei leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen 18F-FDG PET/CT:tä; ja 4) 18F-FDG PET/CT:n ja punktion/leikkauksen välinen aika ≤ 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) multifokaalinen, kahdenvälinen tai piilevä rintasyöpä; 2) puutteelliset kliiniset tai patologiset tiedot; 3) huono PET/CT-kuvan laatu, kun metabolista tuumoria (MTV) ei voida automaattisesti segmentoida; ja 4) samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kainalon imusolmukkeiden etäpesäke
|
PET-radiomiikka
|
|
Ei kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikan pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä Tarkastuksen aikana
|
Korkeammat radiomiikkapisteet osoittavat paremman mallin ennustussuorituskyvyn
|
1 päivä Tarkastuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-YBSF-480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .