Ein Vorhersagemodell für Brustkrebs
Eine Studie zum Aufbau eines umfassenden Vorhersagemodells für axilläre Lymphknotenmetastasen bei Brustkrebs
Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs, die sich in unserem Krankenhaus einer PET/CT unterziehen. Der Chefarzt des PET/CT-Zentrums und der Oberarzt des PET/CT-Zentrums sahen sich die Filme gemeinsam an, und etwaige Meinungsverschiedenheiten wurden einvernehmlich gelöst. Die Läsion wurde visuell identifiziert. Ein interessierender 3D-Bereich (ROI) der Läsion wurde automatisch unter Verwendung der 40-%-Schwellenmethode umrissen, und PET-Stoffwechselparameter wurden gemessen . Brustläsionen mit Radionuklidkonzentrationen, die höher sind als die im normalen Brustgewebe, werden als Brustkrebsläsionen betrachtet, während Lymphknoten mit Radionuklidkonzentrationen, die höher sind als die im Muskelgewebe, als metastatische Lymphknoten angesehen werden.
Bildsegmentierung: Die Bildsegmentierung wurde mit der ITK-SNAP-Software (4) (Version 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Pinselstil: kreisförmig, Pinselgröße: 10, Pinseloptionen: 3D. Das gesamte Tumorvolumen wurde auf dem PET-Bild als ROI für die Segmentierung umrissen.
Ein Open-Source-Python-Paket (PyRadiomics Version 3.0.1(5)) wurde verwendet, um die Radiomics-Merkmale aus dem ROI zu extrahieren.
Univariate und multivariate binäre logistische Regressionen wurden verwendet, um ein Modell zur Vorhersage von Lymphknotenmetastasen bei Brustkrebs zu konstruieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yan Li
- Telefonnummer: 0086-15829364429
- E-Mail: 29396779@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 18F-FDG PET/CT für Brustbelegung; 2) erwachsene Patientinnen mit pathologisch bestätigtem Brustkrebs (Alter ≥ 18 Jahre); 3) keine Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie in der Vorgeschichte vor 18F-FDG-PET/CT; und 4) Intervall zwischen 18F-FDG-PET/CT und Punktion/Operation ≤ 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- 1) multifokaler, bilateraler oder okkulter Brustkrebs; 2) unvollständige klinische oder pathologische Daten; 3) schlechte PET/CT-Bildqualität, wenn das metabolische Tumorvolumen (MTV) nicht automatisch segmentiert werden kann; und 4) begleitende maligne Tumoren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Metastasen der axillären Lymphknoten
|
PET-Radiomics
|
|
Keine axillären Lymphknotenmetastasen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiomics-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Tag Während der Inspektion
|
Höhere Radiomics-Scores weisen auf eine bessere Vorhersageleistung des Modells hin
|
1 Tag Während der Inspektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-YBSF-480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .