- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826197
유방암 예측 모델
유방암의 겨드랑이 림프절 전이에 대한 종합 예측 모델 구축에 관한 연구
저희 병원에서 PET/CT를 받고 있는 유방암이 의심되는 환자. PET/CT 센터의 주치의와 주치의가 함께 필름을 검토하고 불일치가 있는 경우 합의에 의해 해결되었습니다. 병변이 육안으로 확인되었습니다. 병변의 3D 관심 영역(ROI)은 40% 임계값 방법을 사용하여 자동으로 윤곽을 잡고 PET 대사 매개변수를 측정했습니다. 방사성 핵종 농도가 정상 유방 조직보다 높은 유방 병변은 유방암 병변으로 간주되는 반면, 방사성 핵종 농도가 근육 조직보다 높은 림프절은 전이성 림프절로 간주됩니다.
이미지 분할: 이미지 분할은 ITK-SNAP 소프트웨어(4)(버전 3.6.0, http://www.itksnap.org/), 브러시 스타일: 원형, 브러시 크기: 10, 브러시 옵션: 3D. 전체 종양 부피는 분할을 위한 ROI로 PET 이미지에 윤곽이 그려졌습니다.
오픈 소스 Python 패키지(PyRadiomics 버전 3.0.1(5)) ROI에서 방사능 특징을 추출하는 데 사용되었습니다.
단변량 및 다변량 이진 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 유방암에서 림프절 전이를 예측하기 위한 모델을 구성했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Li
- 전화번호: 0086-15829364429
- 이메일: 29396779@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 유방 점유용 18F-FDG PET/CT; 2) 병리학적으로 확인된 유방암이 있는 성인 여성 환자(연령 ≥18세); 3) 18F-FDG PET/CT 전에 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 없음; 및 4) 18F-FDG PET/CT와 천자/수술 사이의 간격 ≤2주.
제외 기준:
- 1) 다발성, 양측성 또는 잠복성 유방암; 2) 불완전한 임상 또는 병리학적 데이터; 3) 대사성 종양 부피(MTV)를 자동으로 분할할 수 없는 경우 PET/CT 이미지 품질이 나쁩니다. 및 4) 수반되는 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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액와 림프절 전이
|
PET 라디오믹스
|
겨드랑이 림프절 전이 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
라디오믹스 점수
기간: 1일 점검 중
|
방사성 점수가 높을수록 모델 예측 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
1일 점검 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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