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유방암 예측 모델

유방암의 겨드랑이 림프절 전이에 대한 종합 예측 모델 구축에 관한 연구

저희 병원에서 PET/CT를 받고 있는 유방암이 의심되는 환자. PET/CT 센터의 주치의와 주치의가 함께 필름을 검토하고 불일치가 있는 경우 합의에 의해 해결되었습니다. 병변이 육안으로 확인되었습니다. 병변의 3D 관심 영역(ROI)은 40% 임계값 방법을 사용하여 자동으로 윤곽을 잡고 PET 대사 매개변수를 측정했습니다. 방사성 핵종 농도가 정상 유방 조직보다 높은 유방 병변은 유방암 병변으로 간주되는 반면, 방사성 핵종 농도가 근육 조직보다 높은 림프절은 전이성 림프절로 간주됩니다.

이미지 분할: 이미지 분할은 ITK-SNAP 소프트웨어(4)(버전 3.6.0, http://www.itksnap.org/), 브러시 스타일: 원형, 브러시 크기: 10, 브러시 옵션: 3D. 전체 종양 부피는 분할을 위한 ROI로 PET 이미지에 윤곽이 그려졌습니다.

오픈 소스 Python 패키지(PyRadiomics 버전 3.0.1(5)) ROI에서 방사능 특징을 추출하는 데 사용되었습니다.

단변량 및 다변량 이진 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 유방암에서 림프절 전이를 예측하기 위한 모델을 구성했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저희 병원에서 PET/CT를 받고 있는 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  • 1) 유방 점유용 18F-FDG PET/CT; 2) 병리학적으로 확인된 유방암이 있는 성인 여성 환자(연령 ≥18세); 3) 18F-FDG PET/CT 전에 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 없음; 및 4) 18F-FDG PET/CT와 천자/수술 사이의 간격 ≤2주.

제외 기준:

  • 1) 다발성, 양측성 또는 잠복성 유방암; 2) 불완전한 임상 또는 병리학적 데이터; 3) 대사성 종양 부피(MTV)를 자동으로 분할할 수 없는 경우 PET/CT 이미지 품질이 나쁩니다. 및 4) 수반되는 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
액와 림프절 전이
PET 라디오믹스
겨드랑이 림프절 전이 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라디오믹스 점수
기간: 1일 점검 중
방사성 점수가 높을수록 모델 예측 성능이 우수함을 나타냅니다.
1일 점검 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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