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Un modello predittivo per il cancro al seno

7 maggio 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Uno studio sulla costruzione di un modello predittivo completo per le metastasi linfonodali ascellari nel carcinoma mammario

Pazienti con sospetto carcinoma mammario sottoposti a PET/TC presso il nostro ospedale. Il capo medico e il medico curante senior del centro PET/CT hanno rivisto i filmati insieme e l'eventuale disaccordo è stato risolto per consenso. La lesione è stata identificata visivamente. Una regione di interesse 3D (ROI) della lesione è stata delineata automaticamente utilizzando il metodo della soglia del 40% e sono stati misurati i parametri metabolici PET. Le lesioni mammarie con concentrazioni di radionuclidi superiori a quelle nel tessuto mammario normale sono considerate lesioni del cancro al seno, mentre i linfonodi con concentrazioni di radionuclidi superiori a quelle nel tessuto muscolare sono considerati linfonodi metastatici.

Segmentazione dell'immagine: la segmentazione dell'immagine è stata eseguita utilizzando il software ITK-SNAP (4) (versione 3.6.0, http://www.itksnap.org/), Stile pennello: circolare, Dimensione pennello: 10, Opzioni pennello: 3D. L'intero volume del tumore è stato delineato sull'immagine PET come ROI per la segmentazione.

Un pacchetto Python open source (PyRadiomics versione 3.0.1(5)) è stato utilizzato per estrarre le caratteristiche radiomiche dalla ROI.

Le regressioni logistiche binarie univariate e multivariate sono state utilizzate per costruire un modello per la previsione delle metastasi linfonodali nel carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario sottoposti a PET/TC presso il nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) 18F-FDG PET/TC per occupazione mammaria; 2) pazienti di sesso femminile adulte con carcinoma mammario patologicamente confermato (età ≥18 anni); 3) nessuna storia di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia prima della 18F-FDG PET/CT; e 4) intervallo tra 18F-FDG PET/CT e puntura/chirurgia ≤2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • 1) carcinoma mammario multifocale, bilaterale o occulto; 2) dati clinici o patologici incompleti; 3) scarsa qualità dell'immagine PET/CT, quando il volume del tumore metabolico (MTV) non può essere segmentato automaticamente; e 4) tumori maligni concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metastasi linfonodali ascellari
Altro: Radiomica
Radiomica PET
Nessuna metastasi linfonodale ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio radiomico
Lasso di tempo: 1 giorno Durante l'ispezione
Punteggi radiomici più alti indicano migliori prestazioni di previsione del modello
1 giorno Durante l'ispezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-YBSF-480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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