妊娠高血圧症患者の心血管予防ケアの最適化
2026年6月22日 更新者：Lauren Theilen、University of Utah
心血管疾患は、米国の女性の主要な死因であり、妊娠高血圧症の女性は、合併症のない妊娠の女性と比較して、その後の心血管疾患のリスクが 2 倍高くなります。
この研究では、心血管予防ケアへの関与を促進するために、産後の患者中心の介入を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
現在のエビデンスは、妊娠高血圧障害の女性は、健康な妊娠の女性と比較して、心血管疾患 (CVD) の発症リスクが 2 倍高いことを示しています。
CVD 予防は、米国の女性の主要な死因であるため、女性の健康にとって最優先事項です。
女性の心血管の健康を改善するために、心血管予防のための介入は、高血圧性疾患を合併した妊娠の直後に開始できます。
しかし、産後の女性の予防ケアへの関与を促進するための患者中心の介入が欠けています。
私たちの目的は、妊娠の高血圧性障害を持つ産後の女性の心血管予防に関するニーズ、価値、および障壁に関する知識の現在のギャップに対処し、この危険にさらされている集団に対する利用可能なエビデンスに基づく介入の欠如を是正することです。
この目的のために、分娩後の CVD 予防に関する患者の知識と自己効力感を改善するための患者の意思決定支援の実現可能性と予備的な有効性を実証するパイロット研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Theilen, MD
- 電話番号：801-581-8425
- メール：lauren.theilen@hsc.utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah Hospital
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コンタクト：
- Lauren Theilen, MD
- 電話番号：801-581-8425
- メール：lauren.theilen@hsc.utah.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在の入院中にユタ大学で高血圧性妊娠障害を合併した妊娠を出産
- 英語またはスペイン語を話し、読む能力
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- 循環器疾患の診断（末梢動脈疾患、脳卒中、心筋梗塞の既往歴）
- コミュニケーションおよび/または意思決定支援を読むことを妨げる認知機能または視覚の障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援
参加者は、産後の期間に意思決定支援を使用します
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意思決定支援は、目的 1 からの定性的データと、目的 2 からの利害関係者からの入力による反復的な改良に基づいて開発されます。予想される内容には、次のものが含まれます。 2) 血圧、体重管理、血糖コントロール、身体活動、および禁煙のための目標設定演習。 3) 管理目標を達成するためのセルフケアの手順。 4) 心血管リスク管理に関連する価値を特定し、焦点と改善のための優先分野を特定するための価値明確化演習。 5) 質問と治療の目標を医療提供者に伝える方法についての議論。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は標準的な産後ケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決断の葛藤
時間枠：産後6～8週間
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検証済みの意思決定紛争尺度によって測定されます。
スコアの範囲は 0 (意思決定の競合なし) から 100 (非常に高い意思決定の競合) までです。
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産後6～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断の葛藤
時間枠：初回査定から1ヶ月後
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検証済みの意思決定紛争尺度によって測定されます。
スコアの範囲は 0 (意思決定の競合なし) から 100 (非常に高い意思決定の競合) までです。
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初回査定から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00151518
- K23HL159316 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。