Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace kardiovaskulární preventivní péče o ženy po hypertenzních poruchách v těhotenství

22. června 2026 aktualizováno: Lauren Theilen, University of Utah
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech a ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství mají 2krát vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění v pozdějším věku ve srovnání s ženami s nekomplikovaným těhotenstvím. Tento výzkum zkoumá intervenci zaměřenou na pacienta během poporodního období s cílem podpořit zapojení do kardiovaskulární preventivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné důkazy ukazují, že ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství mají 2krát vyšší riziko pozdějšího rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) ve srovnání se ženami se zdravým těhotenstvím. Prevence KVO je pro zdraví žen vysokou prioritou, protože je hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. Aby se zlepšilo kardiovaskulární zdraví žen, mohly by být intervence kardiovaskulární prevence zahájeny krátce po těhotenství komplikovaném hypertenzní poruchou. Chybí však intervence zaměřené na pacienta, které by podpořily zapojení do preventivní péče u žen po porodu. Naším cílem je řešit současné mezery ve znalostech ohledně potřeb, hodnot a překážek kardiovaskulární prevence u žen po porodu s hypertenzními poruchami v těhotenství a napravit nedostatek dostupných intervencí založených na důkazech pro tuto rizikovou populaci. Za tímto účelem provedeme pilotní studii, která prokáže proveditelnost a předběžnou účinnost pomoci při rozhodování pacienta s cílem zlepšit znalosti pacienta a jeho vlastní účinnost v oblasti prevence KVO během poporodního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodila těhotenství komplikované hypertenzní poruchou těhotenství na University of Utah během současného příjmu do nemocnice
  • Schopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza kardiovaskulárních onemocnění (anamnéza onemocnění periferních tepen, mrtvice nebo infarktu myokardu)
  • Porucha kognitivní funkce nebo zraku, která znemožňuje komunikaci a/nebo čtení pomůcky pro rozhodování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Pomůcku pro rozhodování využijí účastníci v poporodním období
Jiný: Pomoc při rozhodování
Bude vyvinuta pomůcka pro rozhodování na základě kvalitativních dat z Cíle 1 a iterativního zpřesňování se vstupy zúčastněných stran z Cíle 2. Předpokládaný obsah zahrnuje: 1) informace o kardiovaskulárním riziku po hypertenzních poruchách těhotenství; 2) cvičení pro stanovení cílů pro krevní tlak, regulaci hmotnosti, kontrolu glukózy, fyzickou aktivitu a odvykání kouření; 3) kroky péče o sebe k dosažení cílů managementu; 4) cvičení na vyjasnění hodnot k identifikaci hodnot souvisejících s řízením kardiovaskulárních rizik a identifikaci prioritních oblastí, na které je třeba se zaměřit a zlepšit; a 5) diskuse o tom, jak sdělit otázky a cíle léčby jejich poskytovateli.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastnicím se dostane standardní poporodní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Měřeno prostřednictvím ověřené škály rozhodovacích konfliktů. Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt)
6-8 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Měsíc po prvotním posouzení
Měřeno prostřednictvím ověřené škály rozhodovacích konfliktů. Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt)
Měsíc po prvotním posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00151518
  • K23HL159316 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit