Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja profilaktyki sercowo-naczyniowej kobiet po nadciśnieniu tętniczym w ciąży

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lauren Theilen, University of Utah
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych, a kobiety z zaburzeniami ciąży związanymi z nadciśnieniem mają 2-krotnie większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu w porównaniu z kobietami z niepowikłanymi ciążami. Niniejsze badanie bada skoncentrowaną na pacjencie interwencję w okresie poporodowym w celu promowania zaangażowania w profilaktykę sercowo-naczyniową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne dowody wskazują, że kobiety z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży mają 2-krotnie większe ryzyko późniejszego rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w porównaniu z kobietami w zdrowych ciążach. Zapobieganie CVD ma wysoki priorytet dla zdrowia kobiet, ponieważ jest główną przyczyną zgonów wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych. W celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego kobiet interwencje w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej można rozpocząć wkrótce po ciąży powikłanej chorobą nadciśnieniową. Brakuje jednak interwencji skoncentrowanych na pacjencie w celu promowania zaangażowania w opiekę profilaktyczną wśród kobiet po porodzie. Naszym celem jest zaradzenie obecnym lukom w wiedzy na temat potrzeb, wartości i barier dotyczących profilaktyki sercowo-naczyniowej wśród kobiet po porodzie z nadciśnieniem tętniczym w ciąży oraz zaradzenie brakowi dostępnych interwencji opartych na dowodach dla tej zagrożonej populacji. W tym celu przeprowadzimy badanie pilotażowe w celu wykazania wykonalności i wstępnej skuteczności pomocy pacjentce w podejmowaniu decyzji w celu poprawy wiedzy pacjentki i poczucia własnej skuteczności w zakresie zapobiegania CVD w okresie poporodowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzona ciąża powikłana nadciśnieniem tętniczym ciąży na Uniwersytecie Utah podczas obecnego przyjęcia do szpitala
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka chorób sercowo-naczyniowych (historia choroby tętnic obwodowych, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub wzroku, które uniemożliwia komunikację i/lub czytanie pomocy decyzyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Uczestniczki skorzystają z pomocy decyzyjnej w okresie poporodowym
Inny: Pomoc decyzyjna
Pomoc w podejmowaniu decyzji zostanie opracowana w oparciu o dane jakościowe z Celu 1 i iteracyjne udoskonalenia przy udziale zainteresowanych stron z Celu 2. Przewidywana treść obejmuje: 1) informacje o ryzyku sercowo-naczyniowym w następstwie zaburzeń nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży; 2) ćwiczenia ukierunkowane na ciśnienie krwi, kontrolę masy ciała, kontrolę glukozy, aktywność fizyczną i rzucanie palenia; 3) samoobsługowe kroki w celu osiągnięcia celów zarządzania; 4) ćwiczenia wyjaśniające wartości w celu zidentyfikowania wartości związanych z zarządzaniem ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz zidentyfikowania priorytetowych obszarów, na których należy się skupić i poprawić; oraz 5) omówienie, w jaki sposób przekazać lekarzowi pytania i cele leczenia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestniczki otrzymają standardową opiekę poporodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po porodzie
Mierzone za pomocą zatwierdzonej skali konfliktu decyzyjnego. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny)
6-8 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Miesiąc po wstępnej ocenie
Mierzone za pomocą zatwierdzonej skali konfliktu decyzyjnego. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny)
Miesiąc po wstępnej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00151518
  • K23HL159316 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj