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Optimierung der kardiovaskulären Vorsorge für Frauen nach hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen

22. Juni 2026 aktualisiert von: Lauren Theilen, University of Utah
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache bei Frauen in den Vereinigten Staaten, und Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen haben im Vergleich zu Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften ein zweifach höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben. Diese Forschung untersucht eine patientenzentrierte Intervention während der Zeit nach der Geburt, um das Engagement in der kardiovaskulären Prävention zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Erkenntnisse zeigen, dass Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen ein zweifach höheres Risiko für die spätere Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) haben als Frauen mit gesunden Schwangerschaften. CVD-Prävention hat eine hohe Priorität für die Gesundheit von Frauen, da es die häufigste Todesursache bei Frauen in den Vereinigten Staaten ist. Um die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen zu verbessern, könnten Interventionen zur kardiovaskulären Prävention kurz nach einer durch eine hypertensive Erkrankung komplizierten Schwangerschaft eingeleitet werden. Es fehlt jedoch an patientenzentrierten Interventionen zur Förderung des präventiven Engagements bei Frauen nach der Geburt. Unser Ziel ist es, aktuelle Wissenslücken in Bezug auf Bedürfnisse, Werte und Hindernisse in Bezug auf die kardiovaskuläre Prävention bei postpartalen Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen zu schließen und den Mangel an verfügbaren evidenzbasierten Interventionen für diese Risikogruppe zu beheben. Zu diesem Zweck werden wir eine Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer Entscheidungshilfe für Patienten zu demonstrieren, um das Wissen und die Selbstwirksamkeit der Patientin in Bezug auf die CVD-Prävention während der Zeit nach der Geburt zu verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entbindung einer durch eine hypertensive Schwangerschaftsstörung komplizierten Schwangerschaft an der Universität von Utah während der aktuellen Krankenhauseinweisung
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Vorgeschichte von peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall oder Myokardinfarkt)
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktion oder des Sehvermögens, die die Kommunikation und/oder das Lesen der Entscheidungshilfe verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe
Die Teilnehmerinnen nutzen die Entscheidungshilfe in der Zeit nach der Geburt
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Basierend auf qualitativen Daten aus Ziel 1 und iterativer Verfeinerung mit Beiträgen von Interessenvertretern aus Ziel 2 wird eine Entscheidungshilfe entwickelt. Der erwartete Inhalt umfasst: 1) Informationen über das kardiovaskuläre Risiko nach hypertensiven Schwangerschaftsstörungen; 2) Zielsetzungsübungen für Blutdruck, Gewichtskontrolle, Glukosekontrolle, körperliche Aktivität und Raucherentwöhnung; 3) Schritte zur Selbstfürsorge, um Managementziele zu erreichen; 4) Übungen zur Klärung von Werten, um Werte im Zusammenhang mit dem kardiovaskulären Risikomanagement zu identifizieren und vorrangige Bereiche für Fokus und Verbesserung zu identifizieren; und 5) Diskussion darüber, wie Fragen und Ziele der Behandlung ihrem Anbieter mitgeteilt werden können.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmerinnen erhalten eine standardmäßige postpartale Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach der Geburt
Gemessen über die validierte Decisional Conflict Scale. Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt)
6-8 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Einen Monat nach der Erstbeurteilung
Gemessen über die validierte Decisional Conflict Scale. Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt)
Einen Monat nach der Erstbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00151518
  • K23HL159316 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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