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Optimización de la atención preventiva cardiovascular para mujeres después de trastornos hipertensivos del embarazo

22 de junio de 2026 actualizado por: Lauren Theilen, University of Utah
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte entre las mujeres en los Estados Unidos, y las mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo tienen un riesgo dos veces mayor de padecer enfermedades cardiovasculares más adelante en la vida en comparación con las mujeres con embarazos sin complicaciones. Esta investigación investiga una intervención centrada en el paciente durante el período posparto para promover la participación en la atención preventiva cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia actual demuestra que las mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo tienen un riesgo 2 veces mayor de desarrollar posteriormente una enfermedad cardiovascular (ECV) en comparación con las mujeres con embarazos saludables. La prevención de ECV es una alta prioridad para la salud de la mujer, ya que es la principal causa de muerte entre las mujeres en los Estados Unidos. Para mejorar la salud cardiovascular de las mujeres, las intervenciones para la prevención cardiovascular podrían iniciarse poco después de un embarazo complicado por un trastorno hipertensivo. Sin embargo, faltan intervenciones centradas en el paciente para promover el compromiso de atención preventiva entre las mujeres posparto. Nuestro objetivo es abordar las brechas actuales en el conocimiento sobre las necesidades, los valores y las barreras con respecto a la prevención cardiovascular entre las mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo y remediar la falta de intervenciones basadas en la evidencia disponibles para esta población en riesgo. Con este fin, realizaremos un estudio piloto para demostrar la viabilidad y la eficacia preliminar de una ayuda para la toma de decisiones del paciente para mejorar el conocimiento y la autoeficacia del paciente con respecto a la prevención de ECV durante el período posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Reclutamiento
        • University of Utah Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dio a luz un embarazo complicado por un trastorno hipertensivo del embarazo en la Universidad de Utah durante el ingreso hospitalario actual
  • Habilidad para hablar y leer inglés o español.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad cardiovascular (antecedentes de enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio)
  • Deterioro de la función cognitiva o de la visión que prohíba la comunicación y/o la lectura de la ayuda para la toma de decisiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuda a la decisión
Las participantes utilizarán la ayuda para la toma de decisiones en el período posparto.
Otro: Ayuda a la decisión
Se desarrollará una ayuda para la toma de decisiones basada en los datos cualitativos del Objetivo 1 y el refinamiento iterativo con aportes de las partes interesadas del Objetivo 2. El contenido anticipado incluye: 1) información sobre el riesgo cardiovascular después de los trastornos hipertensivos del embarazo; 2) ejercicios de fijación de objetivos para la presión arterial, control de peso, control de glucosa, actividad física y abandono del hábito de fumar; 3) medidas de autocuidado para alcanzar los objetivos de gestión; 4) ejercicios de clarificación de valores para identificar valores relacionados con la gestión del riesgo cardiovascular e identificar áreas prioritarias de enfoque y mejora; y 5) discusión sobre cómo comunicar preguntas y objetivos de tratamiento a su proveedor.
Sin intervención: Cuidado usual
Las participantes recibirán atención posparto estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
Medido a través de la Escala de Conflicto Decisional validada. Las puntuaciones van de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto)
6-8 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Un mes después de la evaluación inicial
Medido a través de la Escala de Conflicto Decisional validada. Las puntuaciones van de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto)
Un mes después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00151518
  • K23HL159316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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