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Otimizando o Cuidado Cardiovascular Preventivo para Mulheres Após Distúrbios Hipertensivos da Gravidez

22 de junho de 2026 atualizado por: Lauren Theilen, University of Utah
A doença cardiovascular é a principal causa de morte entre as mulheres nos Estados Unidos, e mulheres com distúrbios hipertensivos da gravidez têm um risco 2 vezes maior de doença cardiovascular mais tarde na vida em comparação com mulheres com gestações sem complicações. Esta pesquisa investiga uma intervenção centrada no paciente durante o período pós-parto para promover o engajamento nos cuidados preventivos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As evidências atuais demonstram que mulheres com distúrbios hipertensivos da gravidez têm risco 2 vezes maior para o desenvolvimento posterior de doença cardiovascular (DCV) em comparação com mulheres com gestações saudáveis. A prevenção de DCV é uma alta prioridade para a saúde da mulher, pois é a principal causa de morte entre as mulheres nos Estados Unidos. A fim de melhorar a saúde cardiovascular das mulheres, as intervenções de prevenção cardiovascular podem ser iniciadas logo após uma gravidez complicada por um distúrbio hipertensivo. No entanto, faltam intervenções centradas no paciente para promover o engajamento nos cuidados preventivos entre as mulheres no pós-parto. Nosso objetivo é abordar as lacunas atuais no conhecimento sobre necessidades, valores e barreiras em relação à prevenção cardiovascular entre mulheres no pós-parto com distúrbios hipertensivos da gravidez e remediar a falta de intervenções baseadas em evidências disponíveis para essa população de risco. Para tanto, conduziremos um estudo piloto para demonstrar a viabilidade e eficácia preliminar de um auxílio à decisão do paciente para melhorar o conhecimento e a autoeficácia do paciente em relação à prevenção de DCV durante o período pós-parto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve uma gravidez complicada por um distúrbio hipertensivo da gravidez na Universidade de Utah durante a atual internação hospitalar
  • Capacidade de falar e ler inglês ou espanhol
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença cardiovascular (história de doença arterial periférica, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio)
  • Comprometimento da função cognitiva ou visão que impede a comunicação e/ou a leitura do auxílio à decisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à decisão
As participantes usarão o auxílio à decisão no período pós-parto
Outro: Auxílio à decisão
Um auxílio à decisão será desenvolvido com base em dados qualitativos do Objetivo 1 e refinamento iterativo com informações das partes interessadas do Objetivo 2. O conteúdo antecipado inclui: 1) informações sobre risco cardiovascular após distúrbios hipertensivos da gravidez; 2) exercícios de definição de metas para pressão arterial, controle de peso, controle de glicose, atividade física e cessação do tabagismo; 3) etapas de autocuidado para atingir as metas de manejo; 4) exercícios de clarificação de valores para identificar valores relacionados com a gestão do risco cardiovascular e identificar áreas prioritárias de enfoque e melhoria; e 5) discussão de como comunicar questões e objetivos de tratamento ao seu provedor.
Sem intervenção: Cuidados usuais
As participantes receberão cuidados pós-parto padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito decisório
Prazo: 6-8 semanas após o parto
Medido por meio da Escala de Conflito de Decisão validada. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto)
6-8 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito decisório
Prazo: Um mês após a avaliação inicial
Medido por meio da Escala de Conflito de Decisão validada. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto)
Um mês após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00151518
  • K23HL159316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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