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Ottimizzazione delle cure preventive cardiovascolari per le donne a seguito di disturbi ipertensivi della gravidanza

22 giugno 2026 aggiornato da: Lauren Theilen, University of Utah
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte tra le donne negli Stati Uniti e le donne con disturbi ipertensivi della gravidanza hanno un rischio 2 volte più elevato di malattie cardiovascolari più avanti nella vita rispetto alle donne con gravidanze non complicate. Questa ricerca indaga un intervento centrato sul paziente durante il periodo postpartum per promuovere l'impegno nella cura preventiva cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove attuali dimostrano che le donne con disturbi ipertensivi della gravidanza hanno un rischio 2 volte più elevato per il successivo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD) rispetto alle donne con gravidanze sane. La prevenzione delle malattie cardiovascolari è una priorità assoluta per la salute delle donne, in quanto è la principale causa di morte tra le donne negli Stati Uniti. Per migliorare la salute cardiovascolare delle donne, gli interventi di prevenzione cardiovascolare potrebbero essere avviati subito dopo una gravidanza complicata da un disturbo ipertensivo. Tuttavia, mancano interventi incentrati sul paziente per promuovere l'impegno nella cura preventiva tra le donne dopo il parto. Il nostro obiettivo è affrontare le attuali lacune nella conoscenza dei bisogni, dei valori e delle barriere riguardanti la prevenzione cardiovascolare tra le donne postpartum con disturbi ipertensivi della gravidanza e porre rimedio alla mancanza di interventi basati sull'evidenza disponibili per questa popolazione a rischio. A tal fine, condurremo uno studio pilota per dimostrare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un aiuto alla decisione del paziente per migliorare la conoscenza e l'autoefficacia del paziente in merito alla prevenzione delle CVD durante il periodo postpartum

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Reclutamento
        • University of Utah Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partorito una gravidanza complicata da un disturbo ipertensivo della gravidanza presso l'Università dello Utah durante l'attuale ricovero ospedaliero
  • Capacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie cardiovascolari (storia di malattia delle arterie periferiche, ictus o infarto del miocardio)
  • Compromissione della funzione cognitiva o della vista che impedisce la comunicazione e/o la lettura del supporto decisionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale
I partecipanti utilizzeranno l'aiuto decisionale nel periodo postpartum
Altro: Aiuto decisionale
Verrà sviluppato un aiuto decisionale sulla base dei dati qualitativi dell'obiettivo 1 e del perfezionamento iterativo con il contributo delle parti interessate dell'obiettivo 2. Il contenuto previsto include: 1) informazioni sul rischio cardiovascolare a seguito di disturbi ipertensivi della gravidanza; 2) esercizi di definizione degli obiettivi per la pressione sanguigna, la gestione del peso, il controllo del glucosio, l'attività fisica e la cessazione del fumo; 3) passaggi di auto-cura per raggiungere gli obiettivi di gestione; 4) esercizi di chiarimento dei valori per identificare i valori relativi alla gestione del rischio cardiovascolare e identificare le aree prioritarie di attenzione e miglioramento; e 5) discussione su come comunicare domande e obiettivi del trattamento al proprio fornitore.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti riceveranno cure postpartum standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il parto
Misurato tramite la scala del conflitto decisionale convalidata. I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente elevato)
6-8 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Un mese dopo la valutazione iniziale
Misurato tramite la scala del conflitto decisionale convalidata. I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente elevato)
Un mese dopo la valutazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00151518
  • K23HL159316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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