- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05826925
Sydän- ja verisuonijärjestelmän ennaltaehkäisevän hoidon optimointi raskauden hypertensiivisten häiriöiden jälkeen
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lauren Theilen, University of Utah
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja naisilla, joilla on raskauden hypertensiivisiä häiriöitä, on kaksinkertainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin myöhemmässä elämässä verrattuna naisiin, joilla on mutkaton raskaus.
Tämä tutkimus tutkii potilaskeskeistä interventiota synnytyksen jälkeisenä aikana sydän- ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisevän hoidon edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset todisteet osoittavat, että naisilla, joilla on raskauden verenpainetauti, on kaksi kertaa suurempi riski sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle myöhemmäksi verrattuna naisiin, joilla on terveitä raskauksia.
Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy on etusijalla naisten terveyden kannalta, sillä se on naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Naisten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi interventiot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn voitaisiin aloittaa pian verenpainetaudin komplisoiman raskauden jälkeen.
Potilaskeskeisiä interventioita, joilla edistetään ennaltaehkäisevää hoitoa synnyttäneiden naisten keskuudessa, ei kuitenkaan ole.
Tavoitteemme on korjata nykyisiä puutteita sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn tarpeista, arvoista ja esteistä synnyttäneillä naisilla, joilla on raskauden verenpainetaudit, ja korjata käytettävissä olevien näyttöön perustuvien toimenpiteiden puute tälle riskiryhmälle.
Tätä tarkoitusta varten teemme pilottitutkimuksen osoittaaksemme potilaspäätösavun toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden parantamaan potilaiden tietämystä ja itsetehokkuutta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Theilen, MD
- Puhelinnumero: 801-581-8425
- Sähköposti: lauren.theilen@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Theilen, MD
- Puhelinnumero: 801-581-8425
- Sähköposti: lauren.theilen@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt raskauden hypertensiivisen raskaushäiriön vaikeutettuna Utahin yliopistossa nykyisen sairaalahoidon aikana
- Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (perifeerinen valtimotauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti)
- Kognitiivisen toiminnan tai näön heikkeneminen, joka estää kommunikoinnin ja/tai päätösapuvälineen lukemisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Osallistujat käyttävät päätösapua synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Päätösapua kehitetään tavoitteen 1 kvalitatiivisten tietojen ja iteratiivisen tarkentamisen pohjalta tavoitteen 2 sidosryhmien panokseen. Odotettu sisältö sisältää: 1) tietoa sydän- ja verisuoniriskistä raskauden hypertensiivisten häiriöiden jälkeen; 2) verenpaineen, painonhallinnan, glukoosin hallinnan, fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen tavoitteita asettavat harjoitukset; 3) itsehoitotoimenpiteet johdon tavoitteiden saavuttamiseksi; 4) arvojen selvennysharjoitukset sydän- ja verisuoniriskien hallintaan liittyvien arvojen tunnistamiseksi sekä painopisteiden ja parannuskohteiden tunnistamiseksi; ja 5) keskustelu siitä, kuinka hoidon kysymyksiä ja tavoitteita voidaan viestiä palveluntarjoajalle.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu validoidulla päätöskonfliktiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita)
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Kuukausi alustavan arvioinnin jälkeen
|
Mitattu validoidulla päätöskonfliktiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita)
|
Kuukausi alustavan arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Pre-eklampsia
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Potilaan osallistuminen
- Tutkintatekniikat
- Päätöksen tukitekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00151518
- K23HL159316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .