Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kardiovaskulær forebyggende pleje til kvinder efter hypertensive lidelser under graviditeten

22. juni 2026 opdateret af: Lauren Theilen, University of Utah
Hjerte-kar-sygdomme er den førende dødsårsag blandt kvinder i USA, og kvinder med hypertensive sygdomme i graviditeten har en 2 gange højere risiko for hjerte-kar-sygdom senere i livet sammenlignet med kvinder med ukomplicerede graviditeter. Denne forskning undersøger en patientcentreret intervention i postpartum-perioden for at fremme engagement i kardiovaskulær forebyggende pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle beviser viser, at kvinder med hypertensive lidelser under graviditeten har 2 gange højere risiko for senere udvikling af hjerte-kar-sygdom (CVD) sammenlignet med kvinder med raske graviditeter. CVD-forebyggelse er en høj prioritet for kvinders sundhed, da det er den førende dødsårsag blandt kvinder i USA. For at forbedre kvinders kardiovaskulære sundhed kunne interventioner til kardiovaskulær forebyggelse igangsættes kort efter en graviditet kompliceret af en hypertensiv lidelse. Der mangler dog patientcentrerede interventioner for at fremme forebyggende pleje blandt kvinder efter fødslen. Vores mål er at adressere de nuværende huller i viden om behov, værdier og barrierer vedrørende kardiovaskulær forebyggelse blandt postpartum kvinder med hypertensive graviditetsforstyrrelser, og at afhjælpe manglen på tilgængelige evidensbaserede interventioner for denne risikopopulation. Til dette formål vil vi udføre en pilotundersøgelse for at demonstrere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et patientbeslutningshjælpemiddel for at forbedre patientens viden og selveffektivitet vedrørende CVD-forebyggelse i postpartum-perioden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leverede en graviditet kompliceret af en hypertensiv graviditetssygdom ved University of Utah under den nuværende hospitalsindlæggelse
  • Evne til at tale og læse engelsk eller spansk
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdomsdiagnose (historie med perifer arteriesygdom, slagtilfælde eller myokardieinfarkt)
  • Svækkelse af kognitiv funktion eller syn, der forbyder kommunikation og/eller læsning af beslutningshjælpen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Deltagerne vil bruge beslutningshjælpen i efterfødselsperioden
Andet: Beslutningsstøtte
Et beslutningshjælpemiddel vil blive udviklet baseret på kvalitative data fra mål 1 og iterativ forfining med input fra interessenter fra mål 2. Forventet indhold omfatter: 1) information om kardiovaskulær risiko efter hypertensive graviditetsforstyrrelser; 2) målsættende øvelser til blodtryk, vægtkontrol, glukosekontrol, fysisk aktivitet og rygestop; 3) egenomsorgstrin for at nå ledelsesmålene; 4) værdiafklaringsøvelser for at identificere værdier relateret til kardiovaskulær risikostyring og identificere prioriterede områder for fokus og forbedring; og 5) diskussion af, hvordan man kan kommunikere spørgsmål og mål for behandlingen til deres udbyder.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage standard pleje efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
Målt via den validerede Decision Conflict Scale. Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt)
6-8 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: En måned efter den første vurdering
Målt via den validerede Decision Conflict Scale. Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt)
En måned efter den første vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00151518
  • K23HL159316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner