임신 중 고혈압 장애 후 여성을 위한 심혈관 예방 관리 최적화
2026년 6월 22일 업데이트: Lauren Theilen, University of Utah
심혈관 질환은 미국 여성의 주요 사망 원인이며 임신 고혈압 장애가 있는 여성은 합병증이 없는 임신 여성에 비해 나중에 심혈관 질환에 걸릴 위험이 2배 더 높습니다.
이 연구는 산후 기간 동안 심혈관 예방 치료 참여를 촉진하기 위해 환자 중심의 개입을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 증거에 따르면 임신 중 고혈압 장애가 있는 여성은 건강한 임신을 한 여성에 비해 후기 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 2배 더 높습니다.
CVD 예방은 미국 여성의 주요 사망 원인이기 때문에 여성 건강에 최우선 순위입니다.
여성의 심혈관 건강을 개선하기 위해 고혈압 장애로 인해 임신이 복잡해진 직후 심혈관 예방을 위한 개입을 시작할 수 있습니다.
그러나 산후 여성의 예방 관리 참여를 촉진하기 위한 환자 중심의 개입이 부족합니다.
우리의 목표는 고혈압 임신 장애가 있는 산후 여성의 심혈관 예방에 관한 요구, 가치 및 장벽에 관한 지식의 현재 격차를 해결하고 이 위험에 처한 인구에 대해 이용 가능한 증거 기반 개입의 부족을 해결하는 것입니다.
이를 위해 산후 기간 동안 심혈관계 질환 예방에 대한 환자의 지식과 자기효능감을 향상시키기 위한 환자 결정 지원의 타당성 및 예비 효능을 입증하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Theilen, MD
- 전화번호: 801-581-8425
- 이메일: lauren.theilen@hsc.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah Hospital
-
연락하다:
- Lauren Theilen, MD
- 전화번호: 801-581-8425
- 이메일: lauren.theilen@hsc.utah.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 병원 입원 중 유타 대학에서 임신의 고혈압 장애로 합병증이 있는 임신을 분만함
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 심혈관 질환 진단(말초 동맥 질환, 뇌졸중 또는 심근 경색 병력)
- 의사소통 및/또는 의사 결정 지원을 읽는 것을 금지하는 인지 기능 또는 시력 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결정 지원
참가자는 산후 기간에 결정 지원을 사용합니다.
|
결정 지원은 목표 1의 정성적 데이터와 목표 2의 이해 관계자 입력을 통한 반복적 개선을 기반으로 개발될 것입니다. 예상되는 내용은 다음과 같습니다. 1) 고혈압 임신 장애에 따른 심혈관 위험에 대한 정보; 2) 혈압, 체중 관리, 혈당 조절, 신체 활동 및 금연을 위한 목표 설정 운동; 3) 관리 목표를 달성하기 위한 자가 관리 단계; 4) 심혈관 위험 관리와 관련된 가치를 식별하고 초점 및 개선을 위한 우선 순위 영역을 식별하기 위한 가치 명확화 연습; 5) 질문과 치료 목표를 제공자에게 전달하는 방법에 대한 논의.
|
|
간섭 없음: 평소 케어
참가자는 표준 산후 관리를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 충돌
기간: 산후 6~8주
|
검증된 결정 충돌 척도를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
|
산후 6~8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 충돌
기간: 초기 평가 한 달 후
|
검증된 결정 충돌 척도를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
|
초기 평가 한 달 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00151518
- K23HL159316 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .