移植患者におけるリフレクソロジーの効果
腎移植患者の疲労パラメータに対するリフレクソロジーの効果の調査
抽象的な目的: この研究の目的は、腎臓移植患者の疲労に対するリフレクソロジーの効果を調べることです。
デザイン: 研究は、無作為化、制御、および実験的に実施されます。 方法: 研究のデータは、2020 年 7 月 12 日から 2021 年 6 月 18 日の間に財団法人の大学の診療所および研究病院の移植クリニックで収集されます。
この研究の母集団は、移植ユニットで腎移植を受けた 254 人の患者で構成されていましたが、サンプルには 68 人の患者が含まれていました。 研究に含まれる患者は、プログラムの助けを借りて、リフレクソロジー (n=34) とコントロール (n=34) のグループに分けられました。 データは、アンケートと Piper Fatigue Scale を使用して収集されます。 データの評価には、カイ二乗検定、スチューデントの t 検定、マン ホイットニーの U 検定、クルスカル ワリス検定、相関関係、一般化推定式、および最小有意差検定が使用されます。
キーワード:腎移植、リフレクソロジー、疲労、看護。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全 (CKD) は、その発生率が日々増加し続け、世界と同様にトルコでも深刻な健康問題を引き起こしていますが、重要な健康問題としての現在の地位を維持しています。 トルコ腎臓学会 (TSN) が実施したトルコの慢性腎臓病有病率 (CREDIT) 研究では、CRF の発生率は 15.7%、進行期の CRF の発生率は 5.2% であることがわかりました。 知られているように、この健康問題が末期腎不全 (ESRF) の段階に達すると、腎代替療法 (RRT) のいずれかが絶対に必要になります。
今日一般的に使用されている RRT には、血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD)、および腎移植 (RTx) があります。 生活の質と患者の生存の点で最良の治療オプションは RTx であることが報告されています。 これは、RTx が成功すると、透析に比べて死亡率と罹患率のリスクが大幅に減少するためです。 保健省の 2020 年のデータによると、HD は RRT を受けた患者の 72.66% に適用され、PD は 4.06% に、RTx は 23.28% に適用されました。 National Nephrology, Dialysis and Transplant Registration System Report によると、2020 年のトルコの生体ドナーからの RTx の数は 2,250 (90.04%)、死体からの RTx の数は 249 (9.96%) で、この数は合計で 2,499 です。 .
2. 背景 ESRD の患者は、吐き気、嘔吐、痛み、および疲労を含む一連の症状を経験する可能性が高いことが知られています。 したがって、患者は透析を中止して通常の生活を維持するためにRTxをより好みます。 ただし、RTx 後も疲労が続くことが文献に記載されています。 疲労は、個人に身体的および心理的に影響を与え、生活の質を損なう主観的な問題です。 このため、患者と常にコミュニケーションをとっている看護師にとって、この症状を評価し、適切な看護介入を計画して実施することは非常に重要です。 この点で、疲労の予防と管理にエビデンスに基づくアプローチを使用し、特定の間隔でパーソナライズされたトレーニングプログラムを繰り返し、疲労への対処を容易にする統合的な方法を使用することをお勧めします. 運動、ヨガ、指圧、リフレクソロジーは、今日最も好まれている統合方法の 1 つです。 さまざまな研究で、患者がリフレクソロジーによって疲労を軽減できることが報告されています。
リフレクソロジーは、特定の指と手のテクニックを使用して、体のすべての部分、器官、および体の鏡として受け入れられている耳、手、足の内分泌腺に対応する反射点に物理的な圧力をかける方法です。 このアプローチは、リラクゼーションを促進し、エンドルフィンを放出し、痛みの伝達と痛みの知覚を調節し、血液循環と血行動態変数を調節し、睡眠の質を改善することが報告されています. しかし、文献を調べると、RTx 後の疲労管理におけるリフレクソロジーの効果を評価している研究の数は限られていることがわかりました。 このため、この研究は、疲労に対する RTx を受けた患者に適用されるリフレクソロジーの効果を評価し、疲労管理に貢献し、将来の研究の基礎を形成するために実施されました。
3 研究 3.1 目的 この研究は、腎臓移植患者に適用されるリフレクソロジーが疲労に与える影響を調べるために実施されます。
研究の仮説 仮説 -0 (H0): 腎移植患者に適用されるリフレクソロジーは疲労を軽減しない。
仮説-1 (H1): 腎移植患者に適用されるリフレクソロジーは疲労を軽減します。
3.2 設計 この無作為化、対照、および実験的研究のデータは、財団大学病院の臓器移植クリニックに入院した患者から取得されます。 検出力分析を使用して、調査のサンプル サイズを決定します。
3.3 参加者 研究の母集団は、臓器移植ユニットで RTx を受けた 254 人の患者で構成されていました。 検出力分析によると、効果量は中程度 (dz=0.5) 前後の比較に必要な最小サンプルサイズを考慮して、グループあたり 34 人、合計 68 人の患者を含めることが計画され、研究は 68 人の患者で完了する予定です。 研究への参加を受け入れた68人の患者の事前検査データが研究者によって収集された後、Piper Fatigue Scale(PFS)の合計スコアに基づいて、コンピュータープログラムの無作為化法によって2つのグループがランダムに作成されます。 最初の患者がいずれかのグループに選択されると、2 番目の患者は自動的に 2 番目のグループに割り当てられます。 各グループのブロックが等しくなるまで、割り当てが続行されます。 研究への参加を志願した18~75歳の患者は、腎移植を受け、PFSスコアが1以上で、コミュニケーションの問題はなく、腎移植を受け、少なくとも3か月退院した. 調査が実施された州に居住している場合、調査に含まれます。 PFS スコアが 0 で、足の開放創、骨折、火傷、および血小板減少症の疑いがあり、医師によって深部静脈血栓症および末梢神経障害と診断され、研究への参加を志願しなかった患者は、研究から除外されます。 申請は、取り下げられた患者の代わりに新しい患者を割り当てることで続行されます。 データ収集ツールは、研究に含まれる患者に研究の目的と適用段階について通知された後に適用されます。 両方の患者グループの参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名します。
3.4.1 データ収集ツールの適用 研究者および関連クリニックの責任医師は、研究前にリフレクソロジーの認定トレーニングを受けました。 PFSは、両方のグループの患者に適用されます。 文献調査の結果、各 30 分の合計 16 回のリフレクソロジー セッションが週 2 回、8 週間適用されます。 最初の月と2番目の月の終わりに、PFSが両方のグループの患者に再度適用されます。 さらに、PFSが3回目に適用された後、対照群の患者にリフレクソロジーのセッションが適用されます。
3.4.2 リフレクソロジーの練習 患者は、自分のプライバシーを考慮して、リフレクソロジーの練習のために搬送ユニット内のバスルーム付きの個室に連れて行かれます。 患者はトイレで足を洗い、ペーパータオルでふき取った後、ベッドに横になります。 彼は、首、腰、膝を支える半翼または仰臥位に置かれます。 施術者は手を洗い、体温を保つためにワセリンでこすります。 その後、彼は右足でリフレクソロジーを開始し、左足で練習を続けます。 彼は、足を温めるために次の方法を 5 分間行います。アキレス腱の回転とストレッチ、両側の足首の弛緩、かかとからつま先、そして足の甲から足首までのむくみ。 塗布中は、片手での圧力をもう一方の手で支え、両手を積極的に使用します。
次に、下垂体、甲状腺、副甲状腺、副腎、および太陽神経叢のポイントを 5 分間刺激して、疲労を評価します。 各圧力は約 5 ~ 10 秒間適用され、5 ~ 10 回繰り返されます。 最後の段階では、アキレス腱のストレッチ、太陽神経叢への圧力の適用、およびエフルラージュの動きが 5 分間適用されます。 深呼吸をしながら、患者の太陽神経叢を軽く圧迫し、圧迫中は息を止めてもらい、息を吐きながらポイントにかかる圧力を下げることでプロセスを終了します。 次に、同じ手順を左足に適用します。 したがって、リフレクソロジーは両足に合計 30 分間適用されます (各足 15 分)。 処置が完了した後、患者は5〜10分間休むことができます。 申請中は、研究者と患者が集中できるように、できるだけ静かで落ち着いた環境が整えられます。
3.5 倫理的配慮 臨床研究倫理委員会の承認(2019/459/(Ver:2))を本研究開始前に取得した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27500
- Sanko University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加した18~75歳の患者
- 腎移植を受け、
- PFSスコアが1以上で、
- 通信障害はありませんでした
- 腎移植を受け、
- 少なくとも3か月間退院し、
- 調査が実施された州に居住していた者が調査に含まれた。
除外基準:
- PFS で 0 ポイントを獲得した人、足に開いた傷があった人、
- 骨折の疑い、
- 火傷と血小板減少症、医師による深部静脈血栓症と末梢神経障害と診断された
- 研究への参加に自発的ではなく、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リフレクソロジー
リフレクソロジー群の患者は、週に 2 回、8 週間適用されました。
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介入群では、リフレクソロジーが週に 2 回、8 週間足に適用されました。
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介入なし:対照群
介入は行われませんでした
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠:8週間
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Piper Fatigue Scale: Fatigue Scale VAS は 0 ~ 10 ポイントで、22 項目で構成されています。
4 つのサブディメンションがあります。
総疲労スコアは、アイテムを合計し、アイテムの総数で割ることによって得られます。
スコアの増加;疲労のレベルの増加を示します
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hatice GUZEL、Sanko University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- haticeguzel
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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