이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이식 환자에 대한 반사 요법의 효과

2023년 4월 25일 업데이트: hatıceguzel, Sanko University

신이식 환자에서 반사요법이 피로변수에 미치는 영향에 관한 연구

초록 목적: 이 연구의 목적은 신장 이식 환자의 피로에 대한 반사 요법의 효과를 조사하는 것입니다.

디자인: 연구는 무작위, 통제 및 실험으로 수행됩니다. 방법: 2020년 7월 12일 - 2021년 6월 18일 사이에 기초 대학 실습 및 연구 병원의 이식 클리닉에서 연구 데이터를 수집합니다.

연구 모집단은 이식 단위에서 신장 이식을 받은 254명의 환자로 구성되었지만 68명의 환자가 샘플에 포함되었습니다. 연구에 포함된 환자들은 프로그램의 도움을 받아 반사 요법(n=34) 그룹과 대조군(n=34) 그룹으로 나뉘었습니다. 설문지 및 Piper Fatigue Scale을 사용하여 데이터를 수집합니다. 카이 제곱 검정, 스튜던트 t 검정, Mann Whitney U 검정 및 Kruskal-Wallis 검정, 상관관계, 일반화된 추정 방정식 및 Least Significant Difference 검정이 데이터 평가에 사용됩니다.

주제어: 신장이식, 반사요법, 피로회복, 간호.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

만성 신부전(CKD)은 그 발생률이 날마다 계속 증가하고 전 세계와 마찬가지로 터키에서도 심각한 건강 문제를 일으키며 중요한 건강 문제로 현재 상태를 유지하고 있습니다. TSN(Turkish Society of Nephrology)이 터키에서 실시한 CREDIT(Chronic Kidney Diseases Prevalence) 연구에서 CRF 발생률은 15.7%, 진행성 CRF 발생률은 5.2%로 나타났습니다. 알려진 바와 같이 이러한 건강 문제가 말기신부전(ESRF) 단계에 이르면 신대체요법(RRT) 중 하나가 절대적으로 필요하다.

오늘날 일반적으로 사용되는 RRT에는 혈액 투석(HD), 복막 투석(PD) 및 신장 이식(RTx)이 있습니다. 삶의 질과 환자 생존 측면에서 최선의 치료 옵션은 RTx인 것으로 보고되었습니다. 이는 성공적인 RTx가 투석에 비해 사망 및 이환율의 위험을 크게 감소시키기 때문입니다. 보건부의 2020년 자료에 따르면 HD는 RRT를 받은 환자의 72.66%, PD는 4.06%, RTx는 23.28%에 적용됐다. National Nephrology, Dialysis and Transplant Registration System Report에 따르면 2020년 터키에서 살아있는 기증자의 RTx 수는 2,250(90.04%), 사체의 RTx 수는 249(9.96%), 이 숫자는 총 2,499개입니다. .

2. 배경 ESRD 환자는 메스꺼움, 구토, 통증 및 피로를 포함한 다양한 증상을 경험할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 환자들은 투석을 중단하고 정상적인 생활을 유지하기 위해 RTx를 더 선호합니다. 그러나 문헌에는 RTx 후에도 피로가 계속된다고 명시되어 있습니다. 피로는 개인에게 신체적, 심리적 영향을 미치고 삶의 질을 저하시키는 주관적인 문제입니다. 이러한 이유로 환자와 지속적으로 소통하는 간호사가 이 증상을 평가하고 적절한 간호 개입을 계획하고 시행하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 점에서 피로의 예방 및 관리에 있어 근거 중심의 접근, 개인별 훈련 프로그램을 일정 간격으로 반복, 피로 대처를 용이하게 할 수 있는 통합적 방법을 사용하는 것이 바람직하다. 운동, 요가, 지압 및 반사 요법은 오늘날 가장 선호되는 통합 방법 중 하나입니다. 다양한 연구에서 환자가 반사 요법을 통해 피로를 줄이는 데 도움이 된다고 보고했습니다.

반사요법은 신체의 거울로 받아들여지는 귀, 손, 발의 내분비선에 해당하는 모든 신체 부위와 장기 및 반사점에 특정한 손가락과 손의 기술을 사용하여 물리적 압력을 가하는 방법입니다. 이 접근법은 이완을 촉진하고, 엔돌핀을 방출하고, 통증 전달 및 통증 인식을 조절하고, 혈액 순환 및 혈역학 변수를 조절하고, 수면의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 문헌을 검토할 때 RTx 후 피로 관리에서 반사 요법의 효과를 평가하는 연구의 수가 제한되어 있음을 알 수 있습니다. 이에 본 연구는 RTx를 시행한 환자에게 적용한 반사요법이 피로에 미치는 영향을 평가하고, 피로관리에 기여하며, 향후 연구의 기반을 마련하기 위해 수행되었다.

3 연구 3.1 목적 본 연구는 신장이식 환자에게 적용되는 반사요법이 피로에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시한다.

연구 가설 가설 -0(H0): 신장 이식 환자에게 적용된 반사 요법은 피로를 감소시키지 않습니다.

가설 -1(H1): 신이식 환자에게 적용된 반사요법은 피로를 감소시킨다.

3.2 디자인 이 무작위, 통제 및 실험 연구의 데이터는 재단 대학 병원의 장기 이식 클리닉에 입원한 환자로부터 얻을 것입니다. 파워 분석은 연구의 샘플 크기를 결정하는 데 사용됩니다.

3.3 참가자 연구 모집단은 장기 이식 유닛에서 RTx를 받은 254명의 환자로 구성되었습니다. 검정력 분석에 따르면 중간 효과 크기(dz=0.5) 전후 비교에 필요한 최소 표본 크기를 고려하여, 군당 34명씩 총 68명의 환자를 포함하도록 계획하였고, 68명의 환자로 연구를 완료할 예정이다. 연구 참여를 수락한 68명의 환자의 사전 테스트 데이터가 연구자에 의해 수집된 후 Piper Fatigue Scale(PFS) 총 점수를 기반으로 컴퓨터 프로그램에서 무작위화 방법으로 두 그룹이 무작위로 생성됩니다. 첫 번째 환자가 그룹 중 하나에 선택되면 두 번째 환자는 자동으로 두 번째 그룹에 할당됩니다. 할당은 각 그룹의 블록이 동일해질 때까지 계속됩니다. 연구 참여를 자원한 18-75세의 환자는 신장 이식을 받았으며 PFS 점수가 1 이상이고 의사소통 문제가 없었고 신장 이식을 받았으며 최소 3개월 동안 병원에서 퇴원했습니다. 연구가 수행된 주에 거주하는 사람이 연구에 포함될 것입니다. 무진행생존(PFS)에서 0점을 받고, 개방성 족부 상처, 골절, 화상 및 혈소판감소증이 의심되고, 의사로부터 심부정맥 혈전증 및 말초 신경병증으로 진단되었고, 연구 참여에 자원하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다. 철회된 환자를 대체할 새 환자를 할당하여 애플리케이션이 계속됩니다. 데이터 수집 도구는 연구에 포함된 환자에게 연구의 목적과 적용 단계에 대한 정보를 제공한 후 적용됩니다. 두 환자 그룹의 참가자는 서명된 동의서 양식을 갖게 됩니다.

3.4.1 데이터 수집 도구의 적용 연구원 및 해당 클리닉의 책임 의사는 연구 전에 반사 요법에 대한 인증 교육을 받았습니다. PFS는 두 그룹의 환자에게 적용될 것입니다. 문헌고찰 결과, 30분씩 총 16회기 반사요법을 주 2회, 8주간 실시하게 된다. 첫 번째 달과 두 번째 달 말에 PFS는 두 그룹의 환자에게 다시 적용됩니다. 또한 PFS를 세 번째로 적용한 후 대조군의 환자에게 반사 요법 세션을 적용합니다.

3.4.2 반사요법 실습 환자는 개인 프라이버시를 고려하여 반사요법 실습을 위해 운송 장치에 욕실이 있는 1인실로 이동합니다. 환자는 욕실에서 발을 씻고 종이 타월로 발을 닦은 후 침대에 눕습니다. 그는 목, 허리 및 무릎을 지탱하는 반 날개 또는 앙와위 자세로 배치됩니다. 개업의는 손을 씻고 약간의 바셀린으로 문질러 체온을 유지합니다. 그런 다음 그는 오른발로 반사 요법을 시작하고 왼발로 계속 연습합니다. 그는 발을 따뜻하게 하기 위해 5분 동안 다음과 같은 방법을 할 것입니다. 아킬레스건의 회전 및 스트레칭, 양측 발목 이완, 발뒤꿈치에서 발가락으로 그리고 발등에서 발목으로 부기. 적용하는 동안 한 손의 압력을 다른 손으로 지탱하고 양손을 적극적으로 사용합니다.

그런 다음 뇌하수체, 갑상선, 부갑상선, 부신 및 태양신경총점을 5분 동안 자극하여 피로도를 평가합니다. 각 압력은 약 5-10초 동안 적용되었으며 5-10회 반복됩니다. 마지막 단계에서는 아킬레스건 스트레칭, 명치 압박, 역류운동을 5분간 실시한다. 심호흡을 하는 동안 환자의 명치(solar plexus)를 가볍게 누르고, 압박하는 동안 숨을 참도록 요청하고, 숨을 내쉬면서 그 지점에 가해지는 압력을 감소시키면서 과정이 종료됩니다. 그런 다음 동일한 단계가 왼발에 적용됩니다. 따라서 반사 요법은 총 30분(각 발에 15분) 동안 양 발에 적용됩니다. 절차가 완료되면 환자는 5-10분 동안 휴식을 취할 수 있습니다. 신청하는 동안 연구원과 환자가 집중할 수 있도록 가능한 한 조용하고 차분한 환경을 조성합니다.

3.5 윤리적 고려사항 연구를 시작하기 전에 임상연구윤리위원회의 승인(2019/459/(Ver:2))을 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27500
        • Sanko University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 연구에 자발적으로 참여하는 환자,
  • 신장이식을 받았고,
  • PFS 점수가 1 이상이었고,
  • 의사 소통 문제가 없었습니다
  • 신장이식을 받았고
  • 최소 3개월 동안 병원에서 퇴원했으며,
  • 연구를 실시한 지방에 거주하고 있는 자를 연구에 포함시켰다.

제외 기준:

  • PFS에서 0점을 받았고, 발 상처가 있었고,
  • 의심되는 골절,
  • 화상 및 혈소판 감소증, 심부정맥 혈전증 및 말초신경병증으로 의사의 진단을 받았습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하지 않았으며 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반사 요법
반사 요법 그룹의 환자들은 8주 동안 일주일에 두 번 적용되었습니다.
개입 그룹에서는 8주 동안 주 2회 발에 반사 요법을 적용했습니다.
간섭 없음: 대조군
어떤 개입도 이루어지지 않았다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 8주
파이퍼 피로 척도: 피로 척도 VAS는 0-10점 사이이며 22개 항목으로 구성됩니다. 네 가지 하위 차원이 있습니다. 총 피로 점수는 항목을 합산하고 총 항목 수로 나누어 구합니다. 점수 상승; 피로도가 증가했음을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hatice GUZEL, Sanko University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • haticeguzel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다