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Efeitos da Reflexologia em Pacientes Transplantados

25 de abril de 2023 atualizado por: hatıceguzel, Sanko University

Investigação do Efeito da Reflexologia no Parâmetro de Fadiga em Pacientes Transplantados Renais

Resumo Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar o efeito da reflexologia na fadiga em pacientes transplantados renais.

Desenho: O estudo será conduzido como randomizado, controlado e experimental. Método: Os dados da pesquisa serão coletados na clínica de transplante de um hospital universitário de prática e pesquisa da fundação entre 07.12.2020 - 18.06.2021.

Enquanto a população do estudo foi composta por 254 pacientes que realizaram transplante renal na unidade de transplante, 68 pacientes foram incluídos na amostra. Os pacientes incluídos no estudo foram divididos em grupos de reflexologia (n=34) e controle (n=34) com o auxílio de um programa. Os dados serão coletados por meio do Questionário e da Escala de Fadiga de Piper. Na avaliação dos dados serão utilizados os testes qui-quadrado, t de Student, Mann Whitney U e Kruskal-Wallis, correlação, equação de estimação generalizada e testes de diferença mínima significativa.

Palavras-chave: transplante renal, reflexologia, fadiga, enfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência renal crônica (DRC), cuja incidência continua a aumentar dia a dia e causa sérios problemas de saúde na Turquia como no mundo, mantém seu status atual como um importante problema de saúde. No estudo de prevalência de doenças renais crônicas (CREDIT) na Turquia conduzido pela Sociedade Turca de Nefrologia (TSN), a incidência de IRC foi de 15,7%, e a incidência de IRC em estágio avançado foi de 5,2%. Como se sabe, quando esse problema de saúde atinge o estágio de doença renal terminal (ESRF), uma das terapias de substituição renal (TRS) é absolutamente necessária.

Entre as TRS comumente utilizadas atualmente estão a hemodiálise (HD), a diálise peritoneal (DP) e o transplante renal (RTx). Tem sido relatado que a melhor opção de tratamento em termos de qualidade de vida e sobrevida do paciente é a RTx. Isso ocorre porque um RTx bem-sucedido reduz significativamente o risco de mortalidade e morbidade em comparação com a diálise. De acordo com os dados de 2020 do Ministério da Saúde, a HD foi aplicada em 72,66% dos pacientes que receberam TRS, DP em 4,06% e TRx em 23,28%. De acordo com o Relatório do Sistema Nacional de Registro de Nefrologia, Diálise e Transplante, o número de RTx de doadores vivos na Turquia em 2020 é 2.250 (90,04%), o número de RTx de cadáveres é 249 (9,96%), esse número é 2.499 no total .

2. ANTECEDENTES Sabe-se que os pacientes com ESRD provavelmente apresentam uma variedade de sintomas, incluindo náuseas, vômitos, dor e fadiga. Portanto, os pacientes preferem mais o RTx para interromper a diálise e manter uma vida normal. No entanto, é afirmado na literatura que a fadiga continua após o TRx. A fadiga é um problema subjetivo que afeta física e psicologicamente o indivíduo e prejudica sua qualidade de vida. Por esse motivo, é muito importante que os enfermeiros que estão em comunicação constante com o paciente avaliem esse sintoma e planejem e implementem intervenções de enfermagem adequadas. A esse respeito, recomenda-se o uso de abordagens baseadas em evidências na prevenção e no controle da fadiga, a repetição do programa de treinamento personalizado em determinados intervalos e o uso de métodos integrativos que podem facilitar o enfrentamento da fadiga. Exercício, ioga, acupressão e reflexologia estão entre os métodos integrativos preferidos atualmente. Diferentes estudos relataram que os pacientes se beneficiam da reflexologia para reduzir a fadiga.

A reflexologia é o método de aplicar pressão física a todas as partes do corpo, órgãos e pontos reflexos correspondentes às glândulas endócrinas nos ouvidos, mãos e pés, que são aceitos como o espelho do corpo, usando certas técnicas de dedos e mãos. Relata-se que essa abordagem facilita o relaxamento, libera endorfinas, modula a transmissão e a percepção da dor, regula a circulação sanguínea e as variáveis ​​hemodinâmicas e melhora a qualidade do sono. No entanto, quando a literatura é examinada, observa-se que há um número limitado de estudos avaliando o efeito da reflexologia no controle da fadiga após TRx. Por esse motivo, este estudo foi realizado para avaliar o efeito da reflexologia aplicada a pacientes submetidos a RTx sobre a fadiga, para contribuir com o controle da fadiga e servir de base para pesquisas futuras.

3 ESTUDO 3.1 Objetivo Este estudo será conduzido para examinar o efeito da reflexologia aplicada a pacientes transplantados renais sobre a fadiga.

A Hipótese do Estudo Hipótese -0 (H0): Reflexologia aplicada a pacientes transplantados renais não reduz a fadiga.

Hipótese -1 (H1): A reflexologia aplicada a pacientes transplantados renais reduz a fadiga.

3.2 Desenho Os dados deste estudo randomizado, controlado e experimental serão obtidos de pacientes internados na Clínica de Transplante de Órgãos de um Hospital Universitário da Fundação. A análise de poder será usada para determinar o tamanho da amostra do estudo.

3.3 Participantes A população do estudo foi composta por 254 pacientes que realizaram RTx na Unidade de Transplante de Órgãos. De acordo com a análise de poder, com tamanho de efeito médio (dz=0,5) e o tamanho amostral mínimo necessário para a comparação antes-depois, foi planejado incluir um total de 68 pacientes, 34 por grupo, e o estudo será concluído com 68 pacientes. Após a coleta dos dados do pré-teste dos 68 pacientes que aceitaram participar do estudo pelo pesquisador, dois grupos serão aleatoriamente criados pelo método de randomização no programa de computador com base nos escores totais da Piper Fatigue Scale (PFS). Depois que o primeiro paciente for selecionado para um dos grupos, o segundo paciente será automaticamente atribuído ao segundo grupo. A atribuição continuará até que os blocos em cada grupo sejam iguais. Os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo, com idades entre 18 e 75 anos, fizeram transplante de rim, tiveram pontuação PFS igual ou superior a 1, não tiveram problemas de comunicação, fizeram transplante de rim e tiveram alta hospitalar por pelo menos 3 meses. residentes na província onde a pesquisa foi realizada, serão incluídos no estudo. Os pacientes que pontuaram 0 na PFS, tiveram feridas abertas nos pés, fraturas, queimaduras e suspeita de trombocitopenia, foram diagnosticados com trombose venosa profunda e neuropatia periférica pelo médico e não se voluntariaram para participar do estudo serão excluídos do estudo. O aplicativo continuará atribuindo novos pacientes para substituir os pacientes retirados. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados após os pacientes incluídos no estudo serem informados sobre o objetivo do estudo e as etapas de aplicação. Os participantes em ambos os grupos de pacientes terão formulários de consentimento informado assinados.

3.4.1 Aplicação das ferramentas de coleta de dados O pesquisador e o médico responsável da clínica relevante receberam treinamento de certificação em reflexologia antes do estudo. O PFS será aplicado aos pacientes de ambos os grupos. Como resultado da revisão da literatura, serão aplicadas um total de 16 sessões de reflexologia com duração de 30 minutos cada, duas vezes por semana durante oito semanas. Ao final do primeiro mês e do segundo mês, o PFS será aplicado novamente aos pacientes de ambos os grupos. Além disso, uma sessão de reflexologia será aplicada aos pacientes do grupo controle após a aplicação do PFS pela terceira vez.

3.4.2 Prática de Reflexologia O paciente será encaminhado para um quarto individual com banheiro na unidade de transporte para prática de reflexologia, respeitando sua privacidade. O paciente se deitará na cama após lavar os pés no banheiro e enxugá-los com papel toalha. Ele será colocado em posição semi-alada ou supina apoiando seu pescoço, cintura e joelhos. O praticante lavará as mãos e as esfregará com um pouco de vaselina para que tenham a temperatura corporal. Ele então iniciará a reflexologia com o pé direito e continuará a praticar com o pé esquerdo. Ele fará os seguintes métodos por cinco minutos para aquecer os pés; Rotação e alongamento do tendão de Aquiles, relaxamento bilateral do tornozelo e inchaço do calcanhar aos dedos e depois da parte superior do pé ao tornozelo. Durante a aplicação, a pressão com uma mão será suportada pela outra mão e ambas as mãos serão usadas ativamente.

Em seguida, os pontos de hipófise, tireóide, paratireóide e adrenal e os pontos do plexo solar serão estimulados por 5 minutos para avaliar a fadiga. Cada pressão foi aplicada por cerca de 5 a 10 segundos e será repetida de 5 a 10 vezes. Na etapa final, serão aplicados alongamentos do tendão de Aquiles, aplicação de pressão no plexo solar e movimentos de effleurage por cinco minutos. Durante a respiração profunda, o plexo solar do paciente será pressionado levemente, ele será solicitado a prender a respiração durante a pressão e o processo será encerrado reduzindo a pressão aplicada ao ponto durante a expiração. Em seguida, os mesmos passos serão aplicados para o pé esquerdo. Assim, a reflexologia será aplicada em ambos os pés por um total de 30 minutos (15 minutos em cada pé). Após a conclusão do procedimento, o paciente poderá descansar por 5 a 10 minutos. Durante a aplicação, o ambiente será o mais silencioso e calmo possível para que o pesquisador e o paciente possam se concentrar.

3.5 Considerações éticas A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica (2019/459/(Ver:2)) foi obtida antes de iniciar o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27500
        • Sanko University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes, que foram voluntários para participar do estudo, com idade entre 18-75 anos,
  • submetido a transplante renal,
  • teve uma pontuação PFS de 1 ou superior,
  • não teve nenhum problema de comunicação
  • submetido a transplante renal e
  • tiveram alta hospitalar por pelo menos três meses,
  • residiam na província onde o estudo foi realizado, foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • que obteve 0 ponto no PFS, teve feridas abertas nos pés,
  • suspeita de fraturas,
  • queimaduras e trombocitopenia, foram diagnosticados com trombose venosa profunda e --neuropatia periférica pelo médico
  • não foram voluntários para participar do estudo, foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: reflexologia
Os pacientes do grupo de reflexologia foram aplicados duas vezes por semana durante oito semanas.
No grupo de intervenção, a reflexologia foi aplicada nos pés duas vezes por semana durante 8 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 8 semanas
Escala de Fadiga de Piper: A Escala de Fadiga VAS está entre 0-10 pontos e consiste em 22 itens. Tem quatro subdimensões. O escore total de fadiga é obtido somando os itens e dividindo-os pelo número total de itens. Aumento de pontuação; indica um aumento do nível de fadiga
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatice GUZEL, Sanko University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • haticeguzel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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