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冠状動脈上行大動脈置換術時に未治療のまま放置された軽度から中等度の二尖大動脈弁疾患の長期的運命

2023年4月28日更新者：Michele De Bonis

大動脈弁二尖弁疾患は、最も一般的な先天性心疾患です。人口の 0.5 ～ 2% が罹患しており、大動脈弁または上行大動脈弁の合併症を発症するリスクの増加と関連しています。

二尖弁に軽度または中等度の大動脈弁疾患があり、上行大動脈瘤が原因で上行大動脈の置換が必要な患者において、「予防的」同時大動脈弁置換の機会に関する合意はありません。冠状動脈。

この研究の目的は、当院での冠動脈上行大動脈置換術中の未治療の二尖弁における軽度および中等度の大動脈弁疾患の長期的な進展を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：上行大動脈置換術

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二尖大動脈弁および上行大動脈置換を必要とする冠状動脈上行大動脈瘤を有する患者。大動脈弁逆流は中等度にすぎないため、ガイドラインに従って治療せずに放置します。

説明

包含基準:

成人患者;
二尖大動脈弁;
2002年から2020年1月の間にプロテーゼチューブを使用した置換で治療された冠状動脈上路における上行大動脈瘤の存在;
-上行大動脈手術時に中等度以下（<2+）の未治療の大動脈弁疾患。

除外基準:

緊急/緊急手順;
大動脈弓または大動脈基部に及ぶ動脈瘤の存在、および大動脈基部または大動脈弓の手術の適応;
三尖弁大動脈弁の三尖弁。
大動脈弁疾患がない;
-中等度から重度または重度の大動脈弁疾患の存在、付随する大動脈弁置換の適応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
大動脈弁逆流時間枠：学習完了まで、最低 6 か月	学習完了まで、最低 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michele De Bonis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月4日

一次修了 (実際)

2020年12月9日

研究の完了 (実際)

2020年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)