Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen lievän tai keskivaikean bicuspid-aorttaläppäsairauden kohtalo, jota ei ole hoidettu suprakoronaarisen nousevan aortan korvaamisen yhteydessä

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Aorttaläpän kaksikynäsairaus on yleisin synnynnäinen sydänsairaus. Sitä esiintyy 0,5–2 %:lla väestöstä ja siihen liittyy lisääntynyt riski saada aortan tai nousevan aorttaläpän komplikaatioita.

Ei ole yksimielistä mahdollisuutta "ennaltaehkäisevään" samanaikaiseen aorttaläpän vaihtoon, kun kyseessä on lievä tai keskivaikea aorttaläppäsairaus kaksoiskappaleessa, potilailla, joilla on indikaatio nousevan aortan korvaamiseen sen supra-aortan aneurysman vuoksi. sepelvaltimotauti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lievän ja keskivaikean aorttaläppäsairauden pitkäaikaista kehitystä hoitamattomassa kaksoisläpässä laitoksessamme suoritetun suprakoronaarisen nousevan aortan korvausleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kaksikulmainen aorttaläppä ja suprakoronaarinen nouseva aortan aneurysma, jotka vaativat nousevan aortan vaihtoa. Aorttaläpän regurgitaatio on vain kohtalaista, joten se jätetään hoitamatta ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat;
  • Bicuspid aorttaläppä;
  • Nousevan aortan aneurysman esiintyminen ylisepelvaltimoalueella, joka hoidettiin proteettisella letkulla 2002 ja tammikuun 2020 välisenä aikana;
  • Hoitamaton aorttaläppäsairaus, joka on enintään kohtalainen (<2+) nousevan aortan leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset/kiireelliset menettelyt;
  • Aortan kaariin tai aortan juureen ulottuva aneurysma, jossa on indikaatio aorttajuuren tai aorttakaaren leikkaukseen;
  • Trikuspidaalinen aorttaläppä kolmikulmainen;
  • Aorttaläppäsairauden puuttuminen;
  • Keskivaikea tai vaikea aorttaläppäsairaus, johon liittyy samanaikainen aorttaläpän vaihto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aorttaläpän regurgitaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta vähintään 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta vähintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michele De Bonis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO SVAO-BAV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa