Destino a longo prazo da doença da válvula aórtica bicúspide leve a moderada deixada sem tratamento no momento da substituição da aorta ascendente supracoronária
A doença bicúspide da válvula aórtica é a cardiopatia congênita mais comum. Afeta 0,5-2% da população e está associada a um risco aumentado de desenvolver complicações da válvula aórtica ou ascendente.
Não há consenso quanto à oportunidade de troca valvar aórtica simultânea "profilática" em caso de valvopatia aórtica leve ou moderada em valva bicúspide, em pacientes com indicação de troca da aorta ascendente por aneurisma envolvendo sua supra- trato coronário.
O objetivo deste estudo é avaliar a evolução a longo prazo da valvopatia aórtica leve e moderada na valva bicúspide não tratada durante a cirurgia de substituição da aorta ascendente supracoronária em nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos;
- Válvula aórtica bicúspide;
- Presença de aneurisma de aorta ascendente em via supra-coronária tratado com substituição por tubo protético entre 2002 e janeiro de 2020;
- Doença da válvula aórtica não tratada de grau não superior a moderado (<2+) no momento da cirurgia da aorta ascendente.
Critério de exclusão:
- Procedimentos de emergência/urgência;
- Presença de aneurisma estendendo-se para arco ou raiz aórtica, com indicação de cirurgia de raiz ou arco aórtico;
- Válvula aórtica tricúspide tricúspide;
- Ausência de doença da válvula aórtica;
- Presença de doença valvular aórtica moderada-grave ou grave, com indicação para substituição concomitante da valva aórtica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Regurgitação da válvula aórtica
Prazo: Até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO SVAO-BAV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Substituição da aorta ascendente
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeConcluído