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경증에서 중등도의 이첨 대동맥 판막 질환의 장기적 운명은 상행 대동맥 치환술시 치료되지 않은 채로 남음

2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis

대동맥 판막 이첨판 질환은 가장 흔한 선천성 심장 질환입니다. 이는 인구의 0.5-2%에 영향을 미치며 대동맥 또는 상행 대동맥 판막 합병증 발생 위험 증가와 관련이 있습니다.

이첨판의 경미하거나 중등도인 대동맥 판막 질환의 경우 상행 대동맥 상부 동맥류로 인해 상행 대동맥 치환술이 필요한 환자에서 "예방적" 동시 대동맥 판막 치환술 기회에 대한 합의는 없습니다. 관상 동맥.

이 연구의 목적은 우리 기관에서 상행 대동맥 치환술을 시행하는 동안 치료받지 않은 이첨판에서 경증 및 중등도 대동맥 판막 질환의 장기적인 경과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: 상행 대동맥 교체

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상행 대동맥 치환술이 필요한 쌍첨판 대동맥 판막 및 상행 대동맥 동맥류 환자. 대동맥 판막 역류는 중등도 이하이므로 지침에 따라 치료하지 않고 방치합니다.

설명

포함 기준:

성인 환자;
이첨판 대동맥 판막;
2002년에서 2020년 1월 사이에 인공 튜브를 사용하여 대체 치료를 받은 관상 동맥 상부 관동맥류의 상행 대동맥류;
상행 대동맥 수술 시 치료되지 않은 중등도(<2+) 이하의 대동맥 판막 질환.

제외 기준:

긴급/긴급 절차;
대동맥궁 또는 대동맥궁 수술에 대한 징후와 함께 대동맥궁 또는 대동맥 근부로 확장되는 동맥류의 존재;
삼첨판 대동맥 판막 삼첨판;
대동맥 판막 질환의 부재;
수반되는 대동맥 판막 교체를 지시하는 중등도 또는 중증 대동맥 판막 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
대동맥 판막 역류 기간: 학습 완료를 통해 최소 6개월	학습 완료를 통해 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michele De Bonis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)