Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Los w długoterminowej postaci łagodnej do umiarkowanej choroby dwupłatkowej zastawki aortalnej pozostawionej bez leczenia w czasie nadwieńcowej wymiany aorty wstępującej

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michele De Bonis

Wada dwupłatkowa zastawki aortalnej jest najczęstszą wrodzoną wadą serca. Dotyka 0,5-2% populacji i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań zastawkowych aorty lub wstępującej.

Nie ma zgody co do możliwości „profilaktycznej” równoczesnej wymiany zastawki aortalnej w przypadku łagodnej lub umiarkowanej wady zastawki aortalnej w zastawce dwupłatkowej, u pacjentów ze wskazaniem do wymiany aorty wstępującej z powodu tętniaka obejmującego jej nadbrzusze. droga wieńcowa.

Celem tego badania jest ocena długoterminowej ewolucji łagodnej i umiarkowanej wady zastawki aortalnej w nieleczonej zastawce dwupłatkowej podczas nadwieńcowej operacji wymiany aorty wstępującej w naszym ośrodku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dwupłatkową zastawką aorty i nadwieńcowym tętniakiem aorty wstępującej wymagający wymiany aorty wstępującej. Niedomykalność zastawki aortalnej jest nie większa niż umiarkowana, więc pozostaje nieleczona zgodnie z wytycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli;
  • Dwupłatkowa zastawka aortalna;
  • Obecność tętniaka aorty wstępującej w odcinku nadnaczyniowym leczonym endoprotezowo rurką protetyczną w okresie od 2002 do stycznia 2020 roku;
  • Nieleczona wada zastawki aortalnej o stopniu nie większym niż umiarkowany (<2+) w czasie operacji aorty wstępującej.

Kryteria wyłączenia:

  • procedury awaryjne/pilne;
  • Obecność tętniaka rozciągającego się do łuku aorty lub korzenia aorty, ze wskazaniem do operacji korzenia aorty lub łuku aorty;
  • Trójdzielna zastawka aortalna trójdzielna;
  • Brak choroby zastawki aortalnej;
  • Obecność umiarkowanej lub ciężkiej wady zastawki aortalnej ze wskazaniem do jednoczesnej wymiany zastawki aortalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niedomykalność zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, minimum 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, minimum 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michele De Bonis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO SVAO-BAV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana aorty wstępującej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj