Destino a largo plazo de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide leve a moderada que no se trata en el momento del reemplazo de la aorta ascendente supracoronaria
La enfermedad de la válvula aórtica bicúspide es la cardiopatía congénita más frecuente. Afecta al 0,5-2% de la población y se asocia con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la válvula aórtica o de la aorta ascendente.
No existe acuerdo sobre la oportunidad de un reemplazo valvular aórtico simultáneo "profiláctico" en caso de valvulopatía aórtica leve o moderada en la válvula bicúspide, en pacientes con indicación de reemplazo de la aorta ascendente por un aneurisma que comprometa su supra- tracto coronario.
El objetivo de este estudio es evaluar la evolución a largo plazo de la valvulopatía aórtica leve y moderada en válvula bicúspide no tratada durante la cirugía de reemplazo de aorta ascendente supracoronaria en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos;
- válvula aórtica bicúspide;
- Presencia de aneurisma de aorta ascendente en vía supracoronaria tratado con reemplazo mediante tubo protésico entre 2002 y enero de 2020;
- Enfermedad de la válvula aórtica no tratada de grado moderado (<2+) en el momento de la cirugía de la aorta ascendente.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de emergencia/urgencia;
- Presencia de aneurisma que se extiende al arco aórtico o raíz aórtica, con indicación para cirugía de raíz aórtica o arco aórtico;
- Válvula aórtica tricúspide tricúspide;
- Ausencia de enfermedad de la válvula aórtica;
- Presencia de valvulopatía aórtica moderada-grave o grave, con indicación de recambio valvular aórtico concomitante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regurgitación de la válvula aórtica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un mínimo de 6 meses.
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A través de la finalización del estudio, un mínimo de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Anomalías congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
- Aneurisma aortico
Otros números de identificación del estudio
- NO SVAO-BAV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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