月経前症候群患者に対する漸進的筋弛緩法と筋膜弛緩法の効果
2025年7月13日 更新者：Eastern Mediterranean University
月経前症候群患者の血流量、痛み、月経前症状、生活の質に対する漸進的筋弛緩法および筋膜弛緩法の効果。単盲検無作為対照試験
この研究の目的は、月経前症候群患者の血流速度、痛み、月経前症状、および生活の質に対する漸進的弛緩および筋膜リリース技術の効果を調査することです。
調査にはツリー グループがあります。
これらのグループは次のとおりです。プログレッシブ マッスル リラクセーション グループ、筋筋膜リラクセーション テクニック、およびコントロール グループ。
評価は、グループを知らされていない別の理学療法士によって行われます。
参加者は、月経周期の最初の 3 日以内に評価されます。
ベースライン評価と治療後評価が行われます。
フォローアップ評価は、治療後評価の 2 サイクル後の 5 サイクル目に行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、月経前症候群患者の血流速度、痛み、月経前症状、および生活の質に対する漸進的弛緩および筋膜リリース技術の効果を調査することです。
この研究は、単盲検ランダム化比較試験として計画されました。
研究に招待され、自発的同意書に署名したボランティアは、ランダム割り当てソフトウェアを介して無作為化され、3 つのグループに分けられます。
これらのグループは次のとおりです。プログレッシブ マッスル リラクセーション グループ、筋筋膜リラクセーション テクニック、およびコントロール グループ。
評価は、グループを知らされていない別の理学療法士によって行われます。
参加者は、月経周期の最初の 3 日以内に評価されます。
ベースライン評価は、最初のサイクルの最初の 3 日間で行われ、最初の治療後に急性評価が行われます。
治療後の評価は、2 サイクルの治療後、3 サイクル目の最初の 3 日間に行われます。
フォローアップ評価は、5 サイクル目の最初の 3 日間、治療後評価の 2 サイクル後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Famagusta、キプロス
- Eastern Mediterranean University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Visual Analogue Scaleによる4cm以上の疼痛スコア。
- 月経周期が 12 か月 (24 ～ 35 日) 規則正しいこと。
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) によると、毎週の代謝当量 (MET) 値は 600 MET 分/週未満です。
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に手術を受けた方、
- タバコやお酒をお使いの方、
- 妊娠中の方、
- 泌尿器、性器、胃腸に疾患のある方、
- 子宮摘出手術を受けた方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プログレッシブ マッスル リラクセーション グループ:
プログレッシブ マッスル リラクセーション テクニックがこのグループに適用されます。
テクニックは、2 回の月経周期で週 3 日適用されます。
|
プログレッシブ マッスル リラクセーションは、全身がリラックスするまで筋肉を規則的かつ連続的に収縮および弛緩させるリラクゼーション法です。
|
|
実験的：筋膜リリーステクニックグループ
このグループには、筋膜リリーステクニックが適用されます。
テクニックは、2 回の月経周期で週 3 日適用されます。
|
これは、軟部組織の動員に基づく理学療法技術です。
すべてのエンベロープ筋膜の販売価格は、癒着と痛みに使用されるユーザーである可動性にプラスです.
|
|
介入なし：対照群
対照群は、通常の生活を続けるよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 月経周期でのベースライン血流量からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
血流速度は、ポータブル血管ドップラーで評価されます。
測定は、右または左の総腸骨動脈、腹部大動脈の枝、および同側の大腿動脈から行われます。
測定部位に超音波ジェルを塗布後、プローブを30°の角度で当てて測定します。
|
ベースラインと 8 週間
|
|
経過観察 評価 血流量
時間枠：研究完了までの8週間
|
血流速度は、ポータブル血管ドップラーで評価されます。
測定は、右または左の総腸骨動脈、腹部大動脈の枝、および同側の大腿動脈から行われます。
測定部位に超音波ジェルを塗布後、プローブを30°の角度で当てて測定します。
|
研究完了までの8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2回の月経周期でのベースラインの痛みの重症度からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
ビジュアルアナログスケールで評価します。
痛みは、痛みの程度に応じて 10 センチメートルの線上のマークを測定することによって決定されます。
Visual Analogue Scale (VAS) によると、スコア 0 は痛みがないことを示し、10 は耐え難い痛みを示します。
|
ベースラインと 8 週間
|
|
フォローアップ評価 2 月経周期での痛みの重症度
時間枠：研究完了までの8週間
|
ビジュアルアナログスケールで評価します。
痛みは、痛みの程度に応じて 10 センチメートルの線上のマークを測定することによって決定されます。
VAS によると、スコア 0 は痛みがないことを示し、10 は耐え難い痛みを示します。
|
研究完了までの8週間
|
|
2回の月経周期でのベースライン疼痛閾値からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
デジタル痛覚計で評価し、痛覚計の値をkgで記録します。
評価領域は、内側広筋、大胸筋、大臀筋、中殿筋、腸腰筋、腰椎傍脊椎、僧帽筋、上前腸骨棘 (SIAS) です。
測定はマッスルボディから行われます。
|
ベースラインと 8 週間
|
|
フォローアップ評価 疼痛閾値
時間枠：研究完了までの8週間
|
デジタル痛覚計で評価し、痛覚計の値をkgで記録します。
評価領域は、内側広筋、大胸筋、大臀筋、中殿筋、腸腰筋、腰椎傍脊椎、僧帽筋、上前腸骨棘 (SIAS) です。
測定はマッスルボディから行われます。
|
研究完了までの8週間
|
|
2 月経周期での月経前症候群のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
月経前症候群スケールで評価します。
月経前症候群に関連する症状を詳しく評価します。
|
ベースラインと 8 週間
|
|
フォローアップ評価 月経前症候群
時間枠：研究完了までの8週間
|
月経前症候群スケールで評価します。
月経前症候群に関連する症状を詳しく評価します。
|
研究完了までの8週間
|
|
2 月経周期でのベースラインの健康関連 QOL からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
SF-36 ショート フォームで評価されます。
Kocyigitらによって行われたトルコの妥当性と信頼性の研究。
スケールの評価では、各下位項目から 0 ～ 100 点のスコアを得ることができます。0 点は生活の質の項目が悪いことを示し、100 点は良いことを示します。
|
ベースラインと 8 週間
|
|
フォローアップ評価 健康関連 QOL
時間枠：研究完了までの8週間
|
SF-36 ショート フォームで評価されます。
Kocyigitらによって行われたトルコの妥当性と信頼性の研究。
スケールの評価では、各下位項目から 0 ～ 100 点のスコアを得ることができます。0 点は生活の質の項目が悪いことを示し、100 点は良いことを示します。
|
研究完了までの8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Çisel Demiralp, Msc、Eastern Meditteranean Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。