- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836454
Progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan ja myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutus kuukautisia edeltäneisiin potilaisiin
sunnuntai 13. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan ja myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutus verenvirtausnopeuteen, kipuun, kuukautisia edeltäviin oireisiin, elämänlaatuun premenstruaalista oireyhtymää sairastavilla potilailla. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia progressiivisen rentoutumisen ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutuksia verenvirtauksen nopeuteen, kipuun, kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun premenstruaalisyndroomapotilailla.
Tutkimuksessa on puuryhmiä.
Nämä ryhmät ovat; progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä, myofaskiaalinen rentoutumistekniikka ja kontrolliryhmä.
Arvioinnin tekee toinen fysioterapeutti, joka on sokea ryhmille.
Osallistujat arvioidaan kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Perustilan arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi tehdään.
Seurantaarviointi tehdään viidennellä syklillä, kaksi sykliä hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia progressiivisen rentoutumisen ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutuksia verenvirtauksen nopeuteen, kipuun, kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun premenstruaalisyndroomapotilailla.
Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen kutsutut ja vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet vapaaehtoiset satunnaistetaan satunnaisallokointiohjelmiston avulla kolmeen ryhmään.
Nämä ryhmät ovat; progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä, myofaskiaalinen rentoutumistekniikka ja kontrolliryhmä.
Arvioinnin tekee toinen fysioterapeutti, joka on sokea ryhmille.
Osallistujat arvioidaan kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Lähtötilanteen arviointi tehdään ensimmäisen syklin kolmen ensimmäisen päivän aikana, ensimmäisen hoidon jälkeen tehdään akuutti arviointi.
Hoidon jälkeinen arviointi tehdään 3. syklin ensimmäisten 3 päivän aikana kahden syklin hoidon jälkeen.
Seurantaarviointi tehdään viidennen syklin kolmen ensimmäisen päivän aikana, kaksi sykliä hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipupistemäärä 4 cm tai enemmän Visual Analogue Scale -asteikon mukaan.
- Säännöllinen kuukautiskierto 12 kuukauden ajan (24-35 päivää).
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) mukaan viikoittainen aineenvaihduntaekvivalentti (MET) on alle 600 MET-min/viikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, jotka käyttävät tupakkaa ja alkoholia,
- Ne jotka ovat raskaana,
- Ne, joilla on virtsa-, sukuelinten, ruoansulatuskanavan häiriöitä,
- Ne, joille on tehty kohdunpoistoleikkaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä:
Tässä ryhmässä käytetään progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa.
Tekniikkaa sovelletaan 3 päivää viikossa 2 kuukautiskierron ajan.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio on rentoutustekniikka, joka sisältää säännöllisen ja peräkkäisen lihasten supistumisen ja rentoutumisen, kunnes koko keho on rentoutunut.
|
|
Kokeellinen: Myofascial Release Technique Group
Myofascial Release Technique -tekniikkaa sovelletaan tähän ryhmään.
Tekniikkaa sovelletaan 3 päivää viikossa 2 kuukautiskierron ajan.
|
Se on pehmytkudosten mobilisaatioon perustuva fysioterapiatekniikka.
Kaikki kuorifaskian alennushinnat ovat positiivisia liikkuvuudelle, käyttäjälle, jota käytetään kiinnittymiin ja kipuihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan normaalia elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenvirtausnopeudesta kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Veren virtausnopeus arvioidaan kannettavalla verisuonidopplerilla.
Mittaukset tehdään oikeasta tai vasemmasta yhteisestä suolivaltimosta, vatsa-aortan haaroista ja ipsilateraalisesta reisivaltimosta.
Kun ultraäänigeeli on levitetty mittausalueelle, anturi asetetaan 30° kulmaan ja mittaus suoritetaan.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Seurantaarviointi Verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Veren virtausnopeus arvioidaan kannettavalla verisuonidopplerilla.
Mittaukset tehdään oikeasta tai vasemmasta yhteisestä suolivaltimosta, vatsa-aortan haaroista ja ipsilateraalisesta reisivaltimosta.
Kun ultraäänigeeli on levitetty mittausalueelle, anturi asetetaan 30° kulmaan ja mittaus suoritetaan.
|
8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan kivun vaikeusasteesta kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Kipu määritetään mittaamalla 10 senttimetrin viivalla oleva merkki kivun vakavuuden mukaan.
Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Kivun vakavuuden seuranta kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Kipu määritetään mittaamalla 10 senttimetrin viivalla oleva merkki kivun vakavuuden mukaan.
VAS:n mukaan pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
|
Muutos peruskipukynnyksestä kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä ja algometrin arvo kirjataan kg.
Arviointialueita ovat Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Mittaukset tehdään lihasrungosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Seurantaarvioinnin kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä ja algometrin arvo kirjataan kg.
Arviointialueita ovat Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Mittaukset tehdään lihasrungosta.
|
8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
|
Muutos perustilan premenstruaalisesta oireyhtymästä kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan premenstruaalisten oireiden asteikolla.
Arvioi premenstruaaliseen oireyhtymään liittyviä oireita yksityiskohtaisesti.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Seurantaarviointi Premenstruaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Se arvioidaan premenstruaalisten oireiden asteikolla.
Arvioi premenstruaaliseen oireyhtymään liittyviä oireita yksityiskohtaisesti.
|
8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta kahden kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan lyhyellä SF-36-lomakkeella.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Kocyigit et al.
Asteikon arvioinnissa kustakin alaulottuvuudesta voidaan saada arvosana välillä 0-100 pistettä, 0 pistettä osoittaa, että elämänlaatuulottuvuus on huono ja 100 pistettä, että se on hyvä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Seurantaarviointi Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Se arvioidaan lyhyellä SF-36-lomakkeella.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Kocyigit et al.
Asteikon arvioinnissa kustakin alaulottuvuudesta voidaan saada arvosana välillä 0-100 pistettä, 0 pistettä osoittaa, että elämänlaatuulottuvuus on huono ja 100 pistettä, että se on hyvä.
|
8 viikkoa opintojen päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMSBloodFlow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .