Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik und der myofaszialen Entspannungstechnik auf Patienten mit prämenstruellem Syndrom
13. Juli 2025 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University
Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik und der myofaszialen Entspannungstechnik auf Blutflussrate, Schmerzen, prämenstruelle Symptome, Lebensqualität bei Patienten mit prämenstruellem Syndrom. Einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der progressiven Entspannungs- und myofaszialen Freisetzungstechnik auf die Blutflussgeschwindigkeit, Schmerzen, prämenstruelle Symptome und die Lebensqualität bei Patienten mit prämenstruellem Syndrom zu untersuchen.
Es gibt Baumgruppen in der Studie.
Diese Gruppen sind; progressive Muskelentspannungsgruppe, myofasziale Entspannungstechnik und Kontrollgruppe.
Die Auswertungen werden von einem anderen Physiotherapeuten vorgenommen, der gegenüber den Gruppen verblindet ist.
Die Teilnehmerinnen werden innerhalb der ersten 3 Tage ihres Menstruationszyklus ausgewertet.
Es werden eine Ausgangsbeurteilung und eine Beurteilung nach der Behandlung durchgeführt.
Die Nachuntersuchung erfolgt im fünften Zyklus, zwei Zyklen nach der Nachbehandlungsbewertung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der progressiven Entspannungs- und myofaszialen Freisetzungstechnik auf die Blutflussgeschwindigkeit, Schmerzen, prämenstruelle Symptome und die Lebensqualität bei Patienten mit prämenstruellem Syndrom zu untersuchen.
Die Studie ist als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie geplant.
Die Freiwilligen, die zur Studie eingeladen wurden und die freiwillige Einwilligungserklärung unterzeichnet haben, werden über eine Random-Allocation-Software randomisiert und in 3 Gruppen eingeteilt.
Diese Gruppen sind; progressive Muskelentspannungsgruppe, myofasziale Entspannungstechnik und Kontrollgruppe.
Die Auswertungen werden von einem anderen Physiotherapeuten vorgenommen, der gegenüber den Gruppen verblindet ist.
Die Teilnehmerinnen werden innerhalb der ersten 3 Tage ihres Menstruationszyklus ausgewertet.
Die Baseline-Bewertung wird in den ersten 3 Tagen des ersten Zyklus durchgeführt, nach der ersten Behandlung erfolgt eine akute Bewertung.
Die Nachbehandlungsbewertung wird in den ersten 3 Tagen des 3. Zyklus nach der Behandlung für zwei Zyklen durchgeführt.
Die Nachuntersuchung erfolgt in den ersten 3 Tagen des fünften Zyklus, zwei Zyklen nach der Nachbehandlungsbewertung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzscore von 4 cm oder mehr gemäß der visuellen Analogskala.
- Einen regelmäßigen Menstruationszyklus für 12 Monate (24-35 Tage) haben.
- Laut International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) liegt der wöchentliche Metabolic Equivalent of Task (MET)-Wert unter 600 MET-min/Woche.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden,
- Diejenigen, die Zigaretten und Alkohol konsumieren,
- Diejenigen, die schwanger sind,
- Menschen mit Harn-, Genital-, Magen-Darm-Erkrankungen,
- Diejenigen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Progressive Muskelentspannung Gruppe:
Bei dieser Gruppe wird die Technik der progressiven Muskelentspannung angewendet.
Die Technik wird 3 Tage die Woche für 2 Menstruationszyklen angewendet.
|
Progressive Muskelentspannung ist eine Entspannungstechnik, die eine regelmäßige und aufeinander folgende Kontraktion und Entspannung der Muskeln beinhaltet, bis der ganze Körper entspannt ist.
|
|
Experimental: Myofasziale Release-Technik-Gruppe
Bei dieser Gruppe wird die Myofascial Release Technique angewendet.
Die Technik wird 3 Tage die Woche für 2 Menstruationszyklen angewendet.
|
Es ist eine physiotherapeutische Technik, die auf Weichteilmobilisation basiert.
Alle umhüllenden Faszien-Verkaufspreise sind positiv für die Mobilität, einen Benutzer, der für Verklebungen und Schmerzen verwendet wird.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutflussrate zu Beginn bei zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Die Blutflussrate wird mit dem tragbaren Gefäßdoppler ausgewertet.
Die Messungen werden von der rechten oder linken A. iliaca communis, Ästen der abdominalen Aorta und der ipsilateralen Femoralarterie durchgeführt.
Nachdem das Ultraschallgel auf den Messbereich aufgetragen wurde, wird die Sonde in einem Winkel von 30° platziert und die Messung durchgeführt.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Follow-up-Auswertung Blutflussrate
Zeitfenster: 8 Wochen bis Studienabschluss
|
Die Blutflussrate wird mit dem tragbaren Gefäßdoppler ausgewertet.
Die Messungen werden von der rechten oder linken A. iliaca communis, Ästen der abdominalen Aorta und der ipsilateralen Femoralarterie durchgeführt.
Nachdem das Ultraschallgel auf den Messbereich aufgetragen wurde, wird die Sonde in einem Winkel von 30° platziert und die Messung durchgeführt.
|
8 Wochen bis Studienabschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von der Schmerzstärke zu Beginn bei zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Es wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Der Schmerz wird bestimmt, indem die Markierung auf der 10-Zentimeter-Linie entsprechend der Stärke des Schmerzes gemessen wird.
Gemäß der visuellen Analogskala (VAS) bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Follow-up-Bewertung Schmerzstärke bei zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: 8 Wochen bis Studienabschluss
|
Es wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Der Schmerz wird bestimmt, indem die Markierung auf der 10-Zentimeter-Linie entsprechend der Stärke des Schmerzes gemessen wird.
Laut VAS bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen.
|
8 Wochen bis Studienabschluss
|
|
Änderung der Schmerzschwelle zu Beginn bei zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Es wird mit einem digitalen Algometer ausgewertet und der Wert auf dem Algometer in kg notiert.
Bewertungsbereiche sind Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Die Messungen werden am Muskelkörper vorgenommen.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Follow-up-Evaluierung Schmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Wochen bis Studienabschluss
|
Es wird mit einem digitalen Algometer ausgewertet und der Wert auf dem Algometer in kg notiert.
Bewertungsbereiche sind Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Die Messungen werden am Muskelkörper vorgenommen.
|
8 Wochen bis Studienabschluss
|
|
Veränderung vom prämenstruellen Syndrom zu Studienbeginn bei zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Es wird mit der prämenstruellen Symptomskala bewertet.
Bewertet die Symptome im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom im Detail.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Nachuntersuchung Prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: 8 Wochen bis Studienabschluss
|
Es wird mit der prämenstruellen Symptomskala bewertet.
Bewertet die Symptome im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom im Detail.
|
8 Wochen bis Studienabschluss
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach zwei Menstruationszyklen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Es wird mit der Kurzform SF-36 ausgewertet.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Kocyigit et al.
Bei der Bewertung der Skala kann für jede Unterdimension eine Punktzahl zwischen 0-100 Punkten erreicht werden, 0 Punkte bedeuten, dass die Dimension Lebensqualität schlecht und 100 Punkte gut sind.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Nachuntersuchung Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen bis Studienabschluss
|
Es wird mit der Kurzform SF-36 ausgewertet.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Kocyigit et al.
Bei der Bewertung der Skala kann für jede Unterdimension eine Punktzahl zwischen 0-100 Punkten erreicht werden, 0 Punkte bedeuten, dass die Dimension Lebensqualität schlecht und 100 Punkte gut sind.
|
8 Wochen bis Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMSBloodFlow
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .