Vliv techniky progresivní svalové relaxace a myofasciální relaxační techniky na pacienty s premenstruačním syndromem
13. července 2025 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Vliv techniky progresivní svalové relaxace a myofasciální relaxační techniky na rychlost průtoku krve, bolest, premenstruační příznaky, kvalitu života u pacientek s premenstruačním syndromem. Jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat vliv techniky progresivní relaxace a myofasciálního uvolňování na rychlost průtoku krve, bolest, premenstruační symptomy a kvalitu života u pacientek s premenstruačním syndromem.
Ve studii jsou skupiny stromů.
Tyto skupiny jsou; progresivní svalová relaxační skupina, myofasciální relaxační technika a kontrolní skupina.
Hodnocení provede jiný fyzioterapeut, který je vůči skupinám zaslepený.
Účastnice budou hodnoceny během prvních 3 dnů jejich menstruačního cyklu.
Bude provedeno základní hodnocení a hodnocení po léčbě.
Následné hodnocení bude provedeno v pátém cyklu, dva cykly po hodnocení po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vliv techniky progresivní relaxace a myofasciálního uvolňování na rychlost průtoku krve, bolest, premenstruační symptomy a kvalitu života u pacientek s premenstruačním syndromem.
Studie byla plánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Dobrovolníci, kteří byli pozváni do studie a podepsali formulář dobrovolného souhlasu, budou randomizováni pomocí softwaru pro náhodné rozdělení do 3 skupin.
Tyto skupiny jsou; progresivní svalová relaxační skupina, myofasciální relaxační technika a kontrolní skupina.
Hodnocení provede jiný fyzioterapeut, který je vůči skupinám zaslepený.
Účastnice budou hodnoceny během prvních 3 dnů jejich menstruačního cyklu.
Základní hodnocení bude provedeno v prvních 3 dnech prvního cyklu, po první léčbě bude provedeno akutní hodnocení.
Hodnocení po léčbě bude provedeno v prvních 3 dnech 3. cyklu po léčbě ve dvou cyklech.
Následné hodnocení bude provedeno v prvních 3 dnech pátého cyklu, dva cykly po hodnocení po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre bolesti 4 cm nebo více podle vizuální analogové stupnice.
- Pravidelný menstruační cyklus po dobu 12 měsíců (24-35 dní).
- Podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) je týdenní hodnota Metabolic Equivalent of Task (MET) nižší než 600 MET-min/týden.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili operaci v posledních 6 měsících,
- Ti, kteří konzumují cigarety a alkohol,
- Ty, které jsou těhotné,
- Ti s poruchami močových, pohlavních, gastrointestinálních,
- Ti, kteří podstoupili operaci hysterektomie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina progresivní svalové relaxace:
U této skupiny bude aplikována technika progresivní svalové relaxace.
Technika bude aplikována 3 dny v týdnu po 2 menstruační cykly.
|
Progresivní svalová relaxace je relaxační technika, která zahrnuje pravidelné a postupné stahování a uvolňování svalů až do uvolnění celého těla.
|
|
Experimentální: Skupina technik myofasciálního uvolnění
Na tuto skupinu bude aplikována technika myofasciálního uvolnění.
Technika bude aplikována 3 dny v týdnu po 2 menstruační cykly.
|
Je to fyzioterapeutická technika založená na mobilizaci měkkých tkání.
Všechny prodejní ceny obalových fascií jsou pozitivní pro mobilitu, uživatel se používá pro srůsty a bolest.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby pokračovala ve svém normálním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty průtoku krve při dvou menstruačních cyklech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rychlost průtoku krve bude hodnocena pomocí přenosného vaskulárního doppleru.
Měření budou provedena z pravé nebo levé společné kyčelní tepny, větví břišní aorty a ipsilaterální stehenní tepny.
Po nanesení ultrazvukového gelu na oblast měření se sonda umístí pod úhlem 30° a provede se měření.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Následné hodnocení Rychlost průtoku krve
Časové okno: 8 týdnů po ukončení studia
|
Rychlost průtoku krve bude hodnocena pomocí přenosného vaskulárního doppleru.
Měření budou provedena z pravé nebo levé společné kyčelní tepny, větví břišní aorty a ipsilaterální stehenní tepny.
Po nanesení ultrazvukového gelu na oblast měření se sonda umístí pod úhlem 30° a provede se měření.
|
8 týdnů po ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty závažnosti bolesti při dvou menstruačních cyklech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Bolest se zjišťuje měřením značky na 10centimetrové čáře podle závažnosti bolesti.
Podle vizuální analogové škály (VAS) skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Následné hodnocení Závažnost bolesti při dvou menstruačních cyklech
Časové okno: 8 týdnů po ukončení studia
|
Bude vyhodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Bolest se zjišťuje měřením značky na 10centimetrové čáře podle závažnosti bolesti.
Podle VAS skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
8 týdnů po ukončení studia
|
|
Změna od základního prahu bolesti při dvou menstruačních cyklech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena digitálním algometrem a hodnota na algometru bude zaznamenána v kg.
Oblasti hodnocení jsou Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Měření budou provedena ze svalového těla.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Následné hodnocení Práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů po ukončení studia
|
Bude vyhodnocena digitálním algometrem a hodnota na algometru bude zaznamenána v kg.
Oblasti hodnocení jsou Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Měření budou provedena ze svalového těla.
|
8 týdnů po ukončení studia
|
|
Změna od výchozího premenstruačního syndromu při dvou menstruačních cyklech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocena pomocí stupnice premenstruačních příznaků.
Podrobně hodnotí příznaky související s premenstruačním syndromem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Následné hodnocení Premenstruační syndrom
Časové okno: 8 týdnů po ukončení studia
|
Bude hodnocena pomocí stupnice premenstruačních příznaků.
Podrobně hodnotí příznaky související s premenstruačním syndromem.
|
8 týdnů po ukončení studia
|
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve dvou menstruačních cyklech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocen krátkým formulářem SF-36.
Turecká studie validity a reliability provedená Kocyigitem a kol.
Při hodnocení škály lze z každé subdimenze získat skóre mezi 0-100 body, 0 bodů znamená, že dimenze kvality života je špatná a 100 bodů, že je dobrá.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Následné hodnocení Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů po ukončení studia
|
Bude hodnocen krátkým formulářem SF-36.
Turecká studie validity a reliability provedená Kocyigitem a kol.
Při hodnocení škály lze z každé subdimenze získat skóre mezi 0-100 body, 0 bodů znamená, že dimenze kvality života je špatná a 100 bodů, že je dobrá.
|
8 týdnů po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMSBloodFlow
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .