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Effetto della tecnica di rilassamento muscolare progressivo e della tecnica di rilassamento miofasciale su pazienti con sindrome premestruale

13 luglio 2025 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Effetto della tecnica di rilassamento muscolare progressivo e della tecnica di rilassamento miofasciale sulla frequenza del flusso sanguigno, sul dolore, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome premestruale. Studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti del rilassamento progressivo e della tecnica di rilascio miofasciale sulla velocità del flusso sanguigno, sul dolore, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome premestruale. Ci sono gruppi di alberi nello studio. Questi gruppi sono; gruppo di rilassamento muscolare progressivo, tecnica di rilassamento miofasciale e gruppo di controllo. Le valutazioni saranno fatte da un altro fisioterapista che è cieco ai gruppi. I partecipanti saranno valutati entro i primi 3 giorni del loro ciclo mestruale. Verranno effettuate la valutazione di base e la valutazione post-trattamento. La valutazione di follow-up verrà effettuata al quinto ciclo, due cicli dopo la valutazione post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti del rilassamento progressivo e della tecnica di rilascio miofasciale sulla velocità del flusso sanguigno, sul dolore, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome premestruale. Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. I volontari che sono stati invitati allo studio e hanno firmato il modulo di consenso volontario saranno randomizzati tramite un software di assegnazione casuale per essere divisi in 3 gruppi. Questi gruppi sono; gruppo di rilassamento muscolare progressivo, tecnica di rilassamento miofasciale e gruppo di controllo. Le valutazioni saranno fatte da un altro fisioterapista che è cieco ai gruppi. I partecipanti saranno valutati entro i primi 3 giorni del loro ciclo mestruale. La valutazione di base verrà effettuata nei primi 3 giorni del primo ciclo, dopo il primo trattamento verrà effettuata una valutazione acuta. La valutazione post-trattamento verrà effettuata nei primi 3 giorni del 3° ciclo dopo il trattamento per due cicli. La valutazione di follow-up verrà effettuata nei primi 3 giorni del quinto ciclo, due cicli dopo la valutazione post-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio del dolore di 4 cm o più secondo la scala analogica visiva.
  • Avere un ciclo mestruale regolare per 12 mesi (24-35 giorni).
  • Secondo l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), il valore settimanale Metabolic Equivalent of Task (MET) è inferiore a 600 MET-min/settimana.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Chi fa uso di sigarette e alcol,
  • Quelle che sono incinte,
  • Quelli con disturbi urinari, genitali, gastrointestinali,
  • Saranno esclusi coloro che hanno subito un intervento di isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo:
A questo gruppo verrà applicata la tecnica di rilassamento muscolare progressivo. La tecnica verrà applicata 3 giorni a settimana per 2 cicli mestruali.
Altro: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo:
Il rilassamento muscolare progressivo è una tecnica di rilassamento che prevede contrazioni e rilassamenti regolari e sequenziali dei muscoli fino a quando tutto il corpo non è rilassato.
Sperimentale: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale
A questo gruppo verrà applicata la tecnica di rilascio miofasciale. La tecnica verrà applicata 3 giorni a settimana per 2 cicli mestruali.
Altro: Gruppo di tecniche di rilascio miofasciale
È una tecnica fisioterapica basata sulla mobilizzazione dei tessuti molli. Tutti i prezzi di vendita della fascia avvolgente sono positivi per la mobilità, utilizzatore utilizzato per aderenze e dolore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la loro vita normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla velocità del flusso sanguigno di base a due cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
La velocità del flusso sanguigno sarà valutata con il doppler vascolare portatile. Le misurazioni verranno effettuate dall'arteria iliaca comune destra o sinistra, dai rami dell'aorta addominale e dall'arteria femorale omolaterale. Dopo aver applicato il gel per ultrasuoni all'area di misurazione, la sonda verrà posizionata con un angolo di 30° e verrà effettuata la misurazione.
Basale e 8 settimane
Valutazione del follow-up Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 8 settimane attraverso il completamento dello studio
La velocità del flusso sanguigno sarà valutata con il doppler vascolare portatile. Le misurazioni verranno effettuate dall'arteria iliaca comune destra o sinistra, dai rami dell'aorta addominale e dall'arteria femorale omolaterale. Dopo aver applicato il gel per ultrasuoni all'area di misurazione, la sonda verrà posizionata con un angolo di 30° e verrà effettuata la misurazione.
8 settimane attraverso il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla gravità del dolore al basale a due cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Sarà valutato con la scala analogica visiva. Il dolore viene determinato misurando il segno sulla linea dei 10 centimetri in base alla gravità del dolore. Secondo la Visual Analogue Scale (VAS), un punteggio di 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
Basale e 8 settimane
Valutazione del follow-up Gravità del dolore a due cicli mestruali
Lasso di tempo: 8 settimane attraverso il completamento dello studio
Sarà valutato con la scala analogica visiva. Il dolore viene determinato misurando il segno sulla linea dei 10 centimetri in base alla gravità del dolore. Secondo la VAS, un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
8 settimane attraverso il completamento dello studio
Modifica dalla soglia del dolore basale a due cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Sarà valutato con un algometro digitale e il valore sull'algometro sarà registrato in kg. Le aree di valutazione sono Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lombal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS). Le misurazioni saranno effettuate dal corpo muscolare.
Basale e 8 settimane
Valutazione di follow-up Soglia del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane attraverso il completamento dello studio
Sarà valutato con un algometro digitale e il valore sull'algometro sarà registrato in kg. Le aree di valutazione sono Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lombal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS). Le misurazioni saranno effettuate dal corpo muscolare.
8 settimane attraverso il completamento dello studio
Cambiamento dalla sindrome premestruale di base a due cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Sarà valutato con la scala dei sintomi premestruali. Valuta in dettaglio i sintomi legati alla sindrome premestruale.
Basale e 8 settimane
Valutazione di follow-up Sindrome premestruale
Lasso di tempo: 8 settimane attraverso il completamento dello studio
Sarà valutato con la scala dei sintomi premestruali. Valuta in dettaglio i sintomi legati alla sindrome premestruale.
8 settimane attraverso il completamento dello studio
Cambiamento dalla qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale a due cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Verrà valutata con la forma abbreviata SF-36. Studio turco di validità e affidabilità realizzato da Kocyigit et al. Nella valutazione della scala si può ottenere un punteggio da 0 a 100 punti per ogni sottodimensione, 0 punti indica che la dimensione della qualità della vita è cattiva e 100 punti che è buona.
Basale e 8 settimane
Valutazione di follow-up Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane attraverso il completamento dello studio
Verrà valutata con la forma abbreviata SF-36. Studio turco di validità e affidabilità realizzato da Kocyigit et al. Nella valutazione della scala si può ottenere un punteggio da 0 a 100 punti per ogni sottodimensione, 0 punti indica che la dimensione della qualità della vita è cattiva e 100 punti che è buona.
8 settimane attraverso il completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMSBloodFlow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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