- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836454
Efeito da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo e Técnica de Relaxamento Miofascial em Pacientes com Síndrome Pré-Menstrual
13 de julho de 2025 atualizado por: Eastern Mediterranean University
Efeito da técnica de relaxamento muscular progressivo e da técnica de relaxamento miofascial na taxa de fluxo sanguíneo, dor, sintomas pré-menstruais e qualidade de vida em pacientes com síndrome pré-menstrual. Estudo Simples Cego Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do relaxamento progressivo e da técnica de liberação miofascial na velocidade do fluxo sanguíneo, dor, sintomas pré-menstruais e qualidade de vida em pacientes com síndrome pré-menstrual.
Existem grupos de árvores no estudo.
Esses grupos são; grupo de relaxamento muscular progressivo, técnica de relaxamento miofascial e grupo controle.
As avaliações serão feitas por outro fisioterapeuta que não conhece os grupos.
As participantes serão avaliadas nos primeiros 3 dias de seu ciclo menstrual.
A avaliação inicial e a avaliação pós-tratamento serão feitas.
A avaliação de acompanhamento será feita no quinto ciclo, dois ciclos após a avaliação pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do relaxamento progressivo e da técnica de liberação miofascial na velocidade do fluxo sanguíneo, dor, sintomas pré-menstruais e qualidade de vida em pacientes com síndrome pré-menstrual.
O estudo planejado como um ensaio controlado randomizado simples-cego.
Os voluntários que foram convidados para o estudo e assinaram o termo de consentimento voluntário serão randomizados via software de alocação aleatória para serem divididos em 3 grupos.
Esses grupos são; grupo de relaxamento muscular progressivo, técnica de relaxamento miofascial e grupo controle.
As avaliações serão feitas por outro fisioterapeuta que não conhece os grupos.
As participantes serão avaliadas nos primeiros 3 dias de seu ciclo menstrual.
A avaliação inicial será feita nos primeiros 3 dias do primeiro ciclo, após o primeiro tratamento, a avaliação aguda será feita.
A avaliação pós-tratamento será feita nos primeiros 3 dias do 3º ciclo após o tratamento por dois ciclos.
A avaliação de acompanhamento será feita nos primeiros 3 dias do quinto ciclo, dois ciclos após a avaliação pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore de dor de 4 cm ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica.
- Ter um ciclo menstrual regular por 12 meses (24-35 dias).
- Segundo o International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), o valor do Equivalente Metabólico de Tarefa (MET) semanal é inferior a 600 MET-min/semana.
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses,
- Aqueles que usam cigarros e álcool,
- As que estão grávidas,
- Aqueles com distúrbios urinários, genitais, gastrointestinais,
- Aqueles que fizeram cirurgia de histerectomia serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Relaxamento Muscular Progressivo:
Neste grupo será aplicada a técnica de Relaxamento Muscular Progressivo.
A técnica será aplicada 3 dias por semana durante 2 ciclos menstruais.
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O relaxamento muscular progressivo é uma técnica de relaxamento que envolve contração e relaxamento regular e sequencial dos músculos até que todo o corpo esteja relaxado.
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Experimental: Grupo de Técnicas de Liberação Miofascial
Neste grupo será aplicada a Técnica de Liberação Miofascial.
A técnica será aplicada 3 dias por semana durante 2 ciclos menstruais.
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É uma técnica fisioterapêutica baseada na mobilização dos tecidos moles.
Todos os preços de venda de fáscias envolventes são positivos para a mobilidade, um usuário usado para aderências e dor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será solicitado a continuar suas vidas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da taxa de fluxo sanguíneo basal em dois ciclos menstruais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A taxa de fluxo sanguíneo será avaliada com o doppler vascular portátil.
As medições serão feitas a partir da artéria ilíaca comum direita ou esquerda, ramos da aorta abdominal e da artéria femoral ipsilateral.
Depois que o gel de ultrassom for aplicado na área de medição, a sonda será colocada em um ângulo de 30° e a medição será realizada.
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Linha de base e 8 semanas
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Taxa de Fluxo Sanguíneo de Avaliação de Acompanhamento
Prazo: 8 semanas até a conclusão do estudo
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A taxa de fluxo sanguíneo será avaliada com o doppler vascular portátil.
As medições serão feitas a partir da artéria ilíaca comum direita ou esquerda, ramos da aorta abdominal e da artéria femoral ipsilateral.
Depois que o gel de ultrassom for aplicado na área de medição, a sonda será colocada em um ângulo de 30° e a medição será realizada.
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8 semanas até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da gravidade da dor basal em dois ciclos menstruais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Será avaliado com a escala analógica visual.
A dor é determinada medindo a marca na linha de 10 centímetros de acordo com a gravidade da dor.
De acordo com a Escala Visual Analógica (EVA), uma pontuação de 0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
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Linha de base e 8 semanas
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Avaliação de acompanhamento Gravidade da dor em dois ciclos menstruais
Prazo: 8 semanas até a conclusão do estudo
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Será avaliado com a escala analógica visual.
A dor é determinada medindo a marca na linha de 10 centímetros de acordo com a gravidade da dor.
De acordo com a EVA, uma pontuação de 0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
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8 semanas até a conclusão do estudo
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Alteração do limiar de dor basal em dois ciclos menstruais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Será avaliado com um algômetro digital e o valor no algômetro será registrado em kg.
As áreas de avaliação são vasto medial, peitoral maior, glúteo máximo, glúteo médio, iliopsoas, paraespinal lombar, trapézio, espinha ilíaca anterior superior (SIAS).
As medições serão feitas a partir do corpo muscular.
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Linha de base e 8 semanas
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Limiar de dor de avaliação de acompanhamento
Prazo: 8 semanas até a conclusão do estudo
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Será avaliado com um algômetro digital e o valor no algômetro será registrado em kg.
As áreas de avaliação são vasto medial, peitoral maior, glúteo máximo, glúteo médio, iliopsoas, paraespinal lombar, trapézio, espinha ilíaca anterior superior (SIAS).
As medições serão feitas a partir do corpo muscular.
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8 semanas até a conclusão do estudo
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Alteração da linha de base da síndrome pré-menstrual em dois ciclos menstruais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Será avaliado com a escala de sintomas pré-menstruais.
Avalia detalhadamente os sintomas relacionados à síndrome pré-menstrual.
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Linha de base e 8 semanas
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Avaliação de acompanhamento Síndrome pré-menstrual
Prazo: 8 semanas até a conclusão do estudo
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Será avaliado com a escala de sintomas pré-menstruais.
Avalia detalhadamente os sintomas relacionados à síndrome pré-menstrual.
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8 semanas até a conclusão do estudo
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Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em dois ciclos menstruais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Será avaliado com o formulário curto SF-36.
Estudo turco de validade e confiabilidade feito por Kocyigit et al.
Na avaliação da escala, pode-se obter uma pontuação entre 0-100 pontos para cada subdimensão, 0 pontos indica que a dimensão qualidade de vida é ruim e 100 pontos que é boa.
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Linha de base e 8 semanas
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Avaliação de acompanhamento Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 8 semanas até a conclusão do estudo
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Será avaliado com o formulário curto SF-36.
Estudo turco de validade e confiabilidade feito por Kocyigit et al.
Na avaliação da escala, pode-se obter uma pontuação entre 0-100 pontos para cada subdimensão, 0 pontos indica que a dimensão qualidade de vida é ruim e 100 pontos que é boa.
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8 semanas até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMSBloodFlow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .