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Efecto de la Técnica de Relajación Muscular Progresiva y la Técnica de Relajación Miofascial en Pacientes con Síndrome Premenstrual

9 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Mediterranean University

Efecto de la Técnica de Relajación Muscular Progresiva y la Técnica de Relajación Miofascial sobre el Flujo Sanguíneo, Dolor, Síntomas Premenstruales, Calidad de Vida en Pacientes con Síndrome Premenstrual. Estudio controlado aleatorizado simple ciego

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la técnica de relajación progresiva y liberación miofascial sobre la velocidad del flujo sanguíneo, el dolor, los síntomas premenstruales y la calidad de vida en pacientes con síndrome premenstrual. Hay grupos de árboles en el estudio. Estos grupos son; grupo de relajación muscular progresiva, técnica de relajación miofascial y grupo control. Las evaluaciones serán realizadas por otro fisioterapeuta que esté cegado a los grupos. Las participantes serán evaluadas dentro de los primeros 3 días de su ciclo menstrual. Se realizará una evaluación inicial y una evaluación posterior al tratamiento. La evaluación de seguimiento se realizará en el quinto ciclo, dos ciclos después de la evaluación posterior al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la técnica de relajación progresiva y liberación miofascial sobre la velocidad del flujo sanguíneo, el dolor, los síntomas premenstruales y la calidad de vida en pacientes con síndrome premenstrual. El estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Los voluntarios que fueron invitados al estudio y firmaron el formulario de consentimiento voluntario serán aleatorizados a través de un software de asignación aleatoria para dividirse en 3 grupos. Estos grupos son; grupo de relajación muscular progresiva, técnica de relajación miofascial y grupo control. Las evaluaciones serán realizadas por otro fisioterapeuta que esté cegado a los grupos. Las participantes serán evaluadas dentro de los primeros 3 días de su ciclo menstrual. La evaluación inicial se realizará en los primeros 3 días del primer ciclo, después del primer tratamiento se realizará una evaluación aguda. La evaluación posterior al tratamiento se realizará en los primeros 3 días del 3er ciclo después del tratamiento durante dos ciclos. La evaluación de seguimiento se realizará en los primeros 3 días del quinto ciclo, dos ciclos después de la evaluación posterior al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
      • Famagusta, Chipre
        • Reclutamiento
        • Eastern Mediterranean University
        • Contacto:
          • Emine Handan Tüzün, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de dolor de 4 cm o más según la Escala Visual Analógica.
  • Tener un ciclo menstrual regular durante 12 meses (24-35 días).
  • Según el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF), el valor del Equivalente Metabólico de la Tarea (MET) semanal es inferior a 600 MET-min/semana.

Criterio de exclusión:

  • Quienes hayan sido operados en los últimos 6 meses,
  • Los que usan cigarrillos y alcohol,
  • Las que están embarazadas,
  • Aquellos con trastornos urinarios, genitales, gastrointestinales,
  • Quedarán excluidas aquellas que hayan sido operadas de histerectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Relajación Muscular Progresiva:
A este grupo se le aplicará la técnica de Relajación Muscular Progresiva. La técnica se aplicará 3 días a la semana durante 2 ciclos menstruales.
Otro: Grupo de Relajación Muscular Progresiva:
La relajación muscular progresiva es una técnica de relajación que implica la contracción y relajación regular y secuencial de los músculos hasta que todo el cuerpo se relaja.
Experimental: Grupo de Técnicas de Liberación Miofascial
A este grupo se le aplicará la técnica de liberación miofascial. La técnica se aplicará 3 días a la semana durante 2 ciclos menstruales.
Otro: Grupo de Técnicas de Liberación Miofascial
Es una técnica de fisioterapia basada en la movilización de tejidos blandos. Todos los precios de venta de fascia envolvente son positivos para la movilidad, un usuario utilizado para las adherencias y el dolor.
Sin intervención: Grupo de control
Se le pedirá al grupo de control que continúe con su vida normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la tasa de flujo sanguíneo inicial en dos ciclos menstruales
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La tasa de flujo sanguíneo se evaluará con el doppler vascular portátil. Las mediciones se realizarán desde la arteria ilíaca común derecha o izquierda, ramas de la aorta abdominal y la arteria femoral ipsolateral. Después de aplicar el gel de ultrasonido en el área de medición, la sonda se colocará en un ángulo de 30° y se tomará la medición.
Línea de base y 8 semanas
Evaluación de seguimiento Tasa de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 8 semanas hasta la finalización del estudio
La tasa de flujo sanguíneo se evaluará con el doppler vascular portátil. Las mediciones se realizarán desde la arteria ilíaca común derecha o izquierda, ramas de la aorta abdominal y la arteria femoral ipsolateral. Después de aplicar el gel de ultrasonido en el área de medición, la sonda se colocará en un ángulo de 30° y se tomará la medición.
8 semanas hasta la finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la gravedad del dolor inicial en el segundo ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se evaluará con la escala analógica visual. El dolor se determina midiendo la marca en la línea de 10 centímetros según la gravedad del dolor. Según la Escala Visual Analógica (EVA), una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
Línea de base y 8 semanas
Evaluación de seguimiento Severidad del dolor en dos ciclos menstruales
Periodo de tiempo: 8 semanas hasta la finalización del estudio
Se evaluará con la escala analógica visual. El dolor se determina midiendo la marca en la línea de 10 centímetros según la gravedad del dolor. Según la EVA, una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
8 semanas hasta la finalización del estudio
Cambio desde el umbral de dolor inicial en dos ciclos menstruales
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se evaluará con un algómetro digital y se registrará el valor en el algómetro en kg. Las áreas de evaluación son Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS). Las mediciones se realizarán desde el cuerpo del músculo.
Línea de base y 8 semanas
Evaluación de seguimiento Umbral de dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas hasta la finalización del estudio
Se evaluará con un algómetro digital y se registrará el valor en el algómetro en kg. Las áreas de evaluación son Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS). Las mediciones se realizarán desde el cuerpo del músculo.
8 semanas hasta la finalización del estudio
Cambio desde el síndrome premenstrual inicial en el segundo ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se evaluará con la escala de síntomas premenstruales. Evalúa los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual en detalle.
Línea de base y 8 semanas
Seguimiento Evaluación Síndrome Premenstrual
Periodo de tiempo: 8 semanas hasta la finalización del estudio
Se evaluará con la escala de síntomas premenstruales. Evalúa los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual en detalle.
8 semanas hasta la finalización del estudio
Cambio desde el punto de referencia Calidad de vida relacionada con la salud a los dos ciclos menstruales
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se evaluará con la forma abreviada SF-36. Estudio turco de validez y confiabilidad realizado por Kocyigit et al. En la evaluación de la escala se puede obtener un puntaje entre 0-100 puntos de cada subdimensión, 0 puntos indica que la dimensión calidad de vida es mala y 100 puntos que es buena.
Línea de base y 8 semanas
Seguimiento Evaluación Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 8 semanas hasta la finalización del estudio
Se evaluará con la forma abreviada SF-36. Estudio turco de validez y confiabilidad realizado por Kocyigit et al. En la evaluación de la escala se puede obtener un puntaje entre 0-100 puntos de cada subdimensión, 0 puntos indica que la dimensión calidad de vida es mala y 100 puntos que es buena.
8 semanas hasta la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eastern Mediterranean University

Investigadores

  • Investigador principal: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PMSBloodFlow

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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