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- 임상시험 NCT05836454
점진적 근육이완법과 근막이완법이 월경전 증후군 환자에게 미치는 영향
2025년 7월 13일 업데이트: Eastern Mediterranean University
점진적 근육이완법과 근막이완법이 월경전증후군 환자의 혈류량, 통증, 월경전 증상, 삶의 질에 미치는 영향. 단일 맹검 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 월경전 증후군 환자의 혈류 속도, 통증, 월경 전 증상 및 삶의 질에 대한 점진적 이완 및 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구에 트리 그룹이 있습니다.
이러한 그룹은 다음과 같습니다. 점진적 근육 이완 그룹, 근막 이완 기법 및 대조군.
평가는 그룹에 대해 눈이 먼 다른 물리 치료사에 의해 이루어집니다.
참가자는 생리 주기의 첫 3일 이내에 평가를 받게 됩니다.
기준 평가 및 치료 후 평가가 수행됩니다.
후속 평가는 치료 후 평가 후 2주기인 5번째 주기에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 월경전 증후군 환자의 혈류 속도, 통증, 월경 전 증상 및 삶의 질에 대한 점진적 이완 및 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다.
연구에 초대되어 자발적 동의서에 서명한 지원자는 무작위 할당 소프트웨어를 통해 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
이러한 그룹은 다음과 같습니다. 점진적 근육 이완 그룹, 근막 이완 기법 및 대조군.
평가는 그룹에 대해 눈이 먼 다른 물리 치료사에 의해 이루어집니다.
참가자는 생리 주기의 첫 3일 이내에 평가를 받게 됩니다.
기준선 평가는 첫 번째 주기의 처음 3일에 수행되며, 첫 번째 치료 후 급성 평가가 수행됩니다.
치료 후 평가는 2주기 치료 후 3주기의 처음 3일 동안 수행됩니다.
후속 평가는 치료 후 평가 후 2주기인 5주기의 처음 3일 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Visual Analogue Scale에 따른 4cm 이상의 통증 점수.
- 12개월(24-35일) 동안 규칙적인 생리 주기를 갖습니다.
- IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)에 따르면 주간 MET(Metabolic Equivalent of Task) 값은 600 MET-min/week 미만입니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 수술을 받으신 분,
- 담배와 술을 드시는 분들,
- 임신하신 분들,
- 비뇨기, 생식기, 소화기 질환이 있는 분,
- 자궁 적출 수술을 받은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 근육 이완 그룹:
점진적 근육이완법이 이 그룹에 적용될 것입니다.
기술은 2번의 월경 주기 동안 일주일에 3일 적용됩니다.
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점진적 근육 이완법은 전신이 이완될 때까지 근육의 규칙적이고 순차적인 수축과 이완을 포함하는 이완 기법입니다.
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실험적: 근막 이완 기술 그룹
Myofascial Release Technique이 이 그룹에 적용됩니다.
기술은 2번의 월경 주기 동안 일주일에 3일 적용됩니다.
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연조직 동원에 기초한 물리치료기법입니다.
근막을 둘러싸는 모든 판매 가격은 유착 및 통증에 사용되는 사용자인 이동성에 긍정적입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 정상적인 생활을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2번의 월경 주기에서 기준선 혈류 속도로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈류 속도는 휴대용 혈관 도플러로 평가됩니다.
측정은 오른쪽 또는 왼쪽 온엉덩동맥, 복부 대동맥의 분지 및 동측 대퇴동맥에서 이루어집니다.
초음파 젤을 측정 부위에 도포한 후 탐침을 30° 각도로 놓고 측정을 합니다.
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기준선 및 8주
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후속 평가 혈류 속도
기간: 연구 완료까지 8주
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혈류 속도는 휴대용 혈관 도플러로 평가됩니다.
측정은 오른쪽 또는 왼쪽 온엉덩동맥, 복부 대동맥의 분지 및 동측 대퇴동맥에서 이루어집니다.
초음파 젤을 측정 부위에 도포한 후 탐침을 30° 각도로 놓고 측정을 합니다.
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연구 완료까지 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2번의 월경 주기에서 기준선 통증 심각도로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
통증의 정도에 따라 10센티미터 선의 표시를 측정하여 통증을 판단합니다.
VAS(Visual Analogue Scale)에 따르면 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2회 월경 주기의 추적 평가 통증 중증도
기간: 연구 완료까지 8주
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
통증의 정도에 따라 10센티미터 선의 표시를 측정하여 통증을 판단합니다.
VAS에 따르면 0점은 통증이 없음을, 10점은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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연구 완료까지 8주
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2번의 생리 주기에서 기준선 통증 역치로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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그것은 디지털 algometer로 평가되고 algometer의 값은 kg으로 기록됩니다.
평가 영역은 내측광근, 대흉근, 대둔근, 중둔근, 장요근, 요추부척추근, 승모근, 장골전상근(SIAS)입니다.
측정은 근육체에서 이루어집니다.
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기준선 및 8주
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후속 평가 통증 역치
기간: 연구 완료까지 8주
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그것은 디지털 algometer로 평가되고 algometer의 값은 kg으로 기록됩니다.
평가 영역은 내측광근, 대흉근, 대둔근, 중둔근, 장요근, 요추부척추근, 승모근, 장골전상근(SIAS)입니다.
측정은 근육체에서 이루어집니다.
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연구 완료까지 8주
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두 번의 월경 주기에서 기준선 월경전 증후군으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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월경 전 증상 척도로 평가합니다.
월경전 증후군과 관련된 증상을 자세히 평가합니다.
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기준선 및 8주
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추적 평가 월경 전 증후군
기간: 연구 완료까지 8주
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월경 전 증상 척도로 평가합니다.
월경전 증후군과 관련된 증상을 자세히 평가합니다.
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연구 완료까지 8주
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2번의 월경 주기에서 기준선 건강 관련 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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SF-36 짧은 형태로 평가될 것입니다.
Kocyigit 등이 수행한 터키 타당성 및 신뢰성 연구.
척도 평가에서 각 하위 차원에서 0-100점 사이의 점수를 얻을 수 있으며, 0점은 삶의 질 차원이 나쁨을 나타내고 100점은 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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후속 평가 건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료까지 8주
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SF-36 짧은 형태로 평가될 것입니다.
Kocyigit 등이 수행한 터키 타당성 및 신뢰성 연구.
척도 평가에서 각 하위 차원에서 0-100점 사이의 점수를 얻을 수 있으며, 0점은 삶의 질 차원이 나쁨을 나타내고 100점은 좋음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .