Effekt af progressiv muskelafspændingsteknik og myofascial afslapningsteknik på patienter med præmenstruelt syndrom
13. juli 2025 opdateret af: Eastern Mediterranean University
Effekt af progressiv muskelafspændingsteknik og myofascial afslapningsteknik på blodgennemstrømningshastighed, smerter, præmenstruelle symptomer, livskvalitet hos patienter med præmenstruelt syndrom. Enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af progressiv afslapning og myofascial frigivelsesteknik på blodgennemstrømningshastighed, smerte, præmenstruelle symptomer og livskvalitet hos patienter med præmenstruelt syndrom.
Der er trægrupper i undersøgelsen.
Disse grupper er; progressiv muskelafspændingsgruppe, myofascial afspændingsteknik og kontrolgruppe.
Evalueringer vil blive foretaget af en anden fysioterapeut, som er blindet for grupperne.
Deltagerne vil blive evalueret inden for de første 3 dage af deres menstruationscyklus.
Baselinevurdering og efterbehandlingsvurdering vil blive udført.
Opfølgende evaluering vil blive udført i den femte cyklus, to cyklusser efter evalueringen efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af progressiv afslapning og myofascial frigivelsesteknik på blodgennemstrømningshastighed, smerte, præmenstruelle symptomer og livskvalitet hos patienter med præmenstruelt syndrom.
Studiet var planlagt som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
De frivillige, der blev inviteret til undersøgelsen og underskrev den frivillige samtykkeformular, vil blive randomiseret via tilfældig tildelingssoftware til opdelt i 3 grupper.
Disse grupper er; progressiv muskelafspændingsgruppe, myofascial afspændingsteknik og kontrolgruppe.
Evalueringer vil blive foretaget af en anden fysioterapeut, som er blindet for grupperne.
Deltagerne vil blive evalueret inden for de første 3 dage af deres menstruationscyklus.
Baseline vurdering vil blive foretaget i de første 3 dage af den første cyklus, efter første behandling vil der blive foretaget akut vurdering.
Evaluering efter behandling vil blive udført i de første 3 dage af 3. cyklus efter behandling i to cyklusser.
Opfølgende evaluering vil blive udført i de første 3 dage af den femte cyklus, to cyklusser efter evalueringen efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertescore på 4 cm eller mere i henhold til Visual Analogue Scale.
- At have en regelmæssig menstruationscyklus i 12 måneder (24-35 dage).
- Ifølge International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) er den ugentlige Metabolic Equivalent of Task (MET) værdi under 600 MET-min/uge.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
- Dem, der bruger cigaretter og alkohol,
- Dem der er gravide,
- Dem med urin-, køns-, mave-tarmsygdomme,
- De, der har fået foretaget en hysterektomioperation, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for progressiv muskelafspænding:
Progressiv muskelafspændingsteknik vil blive anvendt på denne gruppe.
Teknikken vil blive anvendt 3 dage om ugen i 2 menstruationscyklusser.
|
Progressiv muskelafspænding er en afspændingsteknik, der involverer regelmæssig og sekventiel sammentrækning og afspænding af muskler, indtil hele kroppen er afslappet.
|
|
Eksperimentel: Myofascial Release Technique Group
Myofascial Release Technique vil blive anvendt på denne gruppe.
Teknikken vil blive anvendt 3 dage om ugen i 2 menstruationscyklusser.
|
Det er en fysioterapiteknik baseret på bløddelsmobilisering.
Alle omsluttende udsalgspriser for fascia er positive for mobilitet, en bruger der bruges til sammenvoksninger og smerter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodgennemstrømningshastighed ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Blodgennemstrømningshastigheden vil blive evalueret med den bærbare vaskulære doppler.
Målinger vil blive foretaget fra højre eller venstre fælles iliaca arterie, grene af abdominal aorta og den ipsilaterale femorale arterie.
Efter at ultralydsgelen er påført måleområdet, placeres sonden i en vinkel på 30°, og målingen vil blive taget.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Opfølgning Evaluering Blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 8 uger gennem studieafslutning
|
Blodgennemstrømningshastigheden vil blive evalueret med den bærbare vaskulære doppler.
Målinger vil blive foretaget fra højre eller venstre fælles iliaca arterie, grene af abdominal aorta og den ipsilaterale femorale arterie.
Efter at ultralydsgelen er påført måleområdet, placeres sonden i en vinkel på 30°, og målingen vil blive taget.
|
8 uger gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med den visuelle analoge skala.
Smerte bestemmes ved at måle mærket på 10-centimeter-linjen i henhold til smertens sværhedsgrad.
Ifølge Visual Analogue Scale (VAS) indikerer en score på 0 ingen smerte, og 10 indikerer uudholdelig smerte.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Opfølgningsevaluering Smertesværhedsgrad ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: 8 uger gennem studieafslutning
|
Det vil blive evalueret med den visuelle analoge skala.
Smerte bestemmes ved at måle mærket på 10-centimeter-linjen i henhold til smertens sværhedsgrad.
Ifølge VAS indikerer en score på 0 ingen smerte, og 10 indikerer uudholdelig smerte.
|
8 uger gennem studieafslutning
|
|
Ændring fra baseline smertetærskel ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer og værdien på algometeret vil blive registreret i kg.
Evalueringsområder er Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Målinger vil blive foretaget fra muskelkroppen.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Opfølgning Evaluering Smertetærskel
Tidsramme: 8 uger gennem studieafslutning
|
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer og værdien på algometeret vil blive registreret i kg.
Evalueringsområder er Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina iliaca anterior superior (SIAS).
Målinger vil blive foretaget fra muskelkroppen.
|
8 uger gennem studieafslutning
|
|
Ændring fra baseline præmenstruelt syndrom ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med den præmenstruelle symptomskala.
Evaluerer symptomerne relateret til præmenstruelt syndrom i detaljer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Opfølgende Evaluering Præmenstruelt Syndrom
Tidsramme: 8 uger gennem studieafslutning
|
Det vil blive evalueret med den præmenstruelle symptomskala.
Evaluerer symptomerne relateret til præmenstruelt syndrom i detaljer.
|
8 uger gennem studieafslutning
|
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved to menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med SF-36-kortformen.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse lavet af Kocyigit et al.
Ved vurderingen af skalaen kan der opnås en score mellem 0-100 point fra hver underdimension, 0 point indikerer at livskvalitetsdimensionen er dårlig og 100 point at den er god.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Opfølgning Evaluering Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger gennem studieafslutning
|
Det vil blive evalueret med SF-36-kortformen.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse lavet af Kocyigit et al.
Ved vurderingen af skalaen kan der opnås en score mellem 0-100 point fra hver underdimension, 0 point indikerer at livskvalitetsdimensionen er dårlig og 100 point at den er god.
|
8 uger gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMSBloodFlow
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .