Wpływ techniki progresywnej relaksacji mięśni i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na pacjentki z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
13 lipca 2025 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University
Wpływ techniki progresywnej relaksacji mięśni i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na szybkość przepływu krwi, ból, objawy napięcia przedmiesiączkowego, jakość życia pacjentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Celem pracy jest zbadanie wpływu progresywnej relaksacji i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na prędkość przepływu krwi, ból, objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia pacjentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
W opracowaniu występują grupy drzew.
Te grupy to; grupa progresywnej relaksacji mięśni, technika relaksacji mięśniowo-powięziowej i grupa kontrolna.
Oceny dokona inny fizjoterapeuta, który nie widzi grup.
Uczestniczki zostaną ocenione w ciągu pierwszych 3 dni ich cyklu miesiączkowego.
Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa i ocena po leczeniu.
Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona w piątym cyklu, dwa cykle po ocenie po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu progresywnej relaksacji i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na prędkość przepływu krwi, ból, objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia pacjentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Badanie zaplanowano jako randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą.
Ochotnicy, którzy zostali zaproszeni do badania i podpisali formularz dobrowolnej zgody, zostaną losowo przydzieleni za pomocą oprogramowania do losowego przydziału i podzieleni na 3 grupy.
Te grupy to; grupa progresywnej relaksacji mięśni, technika relaksacji mięśniowo-powięziowej i grupa kontrolna.
Oceny dokona inny fizjoterapeuta, który nie widzi grup.
Uczestniczki zostaną ocenione w ciągu pierwszych 3 dni ich cyklu miesiączkowego.
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 3 dni pierwszego cyklu, po pierwszym leczeniu zostanie przeprowadzona ocena doraźna.
Ocena po leczeniu zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 3 dni trzeciego cyklu po leczeniu przez dwa cykle.
Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 3 dni piątego cyklu, dwa cykle po ocenie po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik bólu 4 cm lub więcej według wizualnej skali analogowej.
- Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego przez 12 miesięcy (24-35 dni).
- Według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), tygodniowy metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) wynosi poniżej 600 MET-min/tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Ci, którzy używają papierosów i alkoholu,
- Ci, którzy są w ciąży,
- Osoby z zaburzeniami układu moczowego, płciowego, żołądkowo-jelitowego,
- Ci, którzy przeszli operację histerektomii, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa progresywnej relaksacji mięśni:
W tej grupie zostanie zastosowana technika Progresywnej Relaksacji Mięśni.
Technika będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 2 cykle menstruacyjne.
|
Progresywna relaksacja mięśni to technika relaksacyjna polegająca na regularnym i sekwencyjnym napinaniu i rozluźnianiu mięśni, aż do rozluźnienia całego ciała.
|
|
Eksperymentalny: Grupa technik uwalniania mięśniowo-powięziowego
W tej grupie zostanie zastosowana technika uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Technika będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 2 cykle menstruacyjne.
|
Jest to technika fizjoterapeutyczna oparta na mobilizacji tkanek miękkich.
Wszystkie ceny sprzedaży powięzi okalającej są pozytywne dla mobilności, użytkownika używanego do zrostów i bólu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o kontynuowanie normalnego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej szybkości przepływu krwi w drugim cyklu miesiączkowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Szybkość przepływu krwi zostanie oceniona za pomocą przenośnego dopplera naczyniowego.
Pomiary zostaną wykonane z prawej lub lewej tętnicy biodrowej wspólnej, gałęzi aorty brzusznej oraz tętnicy udowej po tej samej stronie.
Po nałożeniu żelu ultradźwiękowego na miejsce pomiaru, sonda zostanie umieszczona pod kątem 30° i zostanie wykonany pomiar.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ocena kontrolna Szybkość przepływu krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni do ukończenia studiów
|
Szybkość przepływu krwi zostanie oceniona za pomocą przenośnego dopplera naczyniowego.
Pomiary zostaną wykonane z prawej lub lewej tętnicy biodrowej wspólnej, gałęzi aorty brzusznej oraz tętnicy udowej po tej samej stronie.
Po nałożeniu żelu ultradźwiękowego na miejsce pomiaru, sonda zostanie umieszczona pod kątem 30° i zostanie wykonany pomiar.
|
8 tygodni do ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego nasilenia bólu w dwóch cyklach menstruacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ból określa się, mierząc znak na 10-centymetrowej linii w zależności od nasilenia bólu.
Według wizualnej skali analogowej (VAS) wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Dalsza ocena nasilenia bólu w drugim cyklu miesiączkowym
Ramy czasowe: 8 tygodni do ukończenia studiów
|
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ból określa się, mierząc znak na 10-centymetrowej linii w zależności od nasilenia bólu.
Według VAS wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
8 tygodni do ukończenia studiów
|
|
Zmiana od wyjściowego progu bólu w drugim cyklu miesiączkowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą algometru cyfrowego, a wartość na algometrze zostanie zapisana w kg.
Obszary oceny to Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina biodrowy przedni górny (SIAS).
Pomiary zostaną wykonane z ciała mięśniowego.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ocena kontrolna Próg bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni do ukończenia studiów
|
Zostanie oceniony za pomocą algometru cyfrowego, a wartość na algometrze zostanie zapisana w kg.
Obszary oceny to Vastus medialis, Pectoralis major, Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Lumbal paraspinal, Trapezius, Spina biodrowy przedni górny (SIAS).
Pomiary zostaną wykonane z ciała mięśniowego.
|
8 tygodni do ukończenia studiów
|
|
Zmiana od wyjściowego zespołu napięcia przedmiesiączkowego w drugim cyklu miesiączkowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zostanie to ocenione za pomocą skali objawów napięcia przedmiesiączkowego.
Szczegółowo ocenia objawy związane z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ocena kontrolna Zespół napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni do ukończenia studiów
|
Zostanie to ocenione za pomocą skali objawów napięcia przedmiesiączkowego.
Szczegółowo ocenia objawy związane z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
|
8 tygodni do ukończenia studiów
|
|
Zmiana względem wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem w dwóch cyklach menstruacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza SF-36.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzone przez Kocyigita i in.
W ocenie skali z każdego podwymiaru można uzyskać wynik od 0 do 100 punktów, 0 punktów oznacza, że wymiar jakości życia jest zły, a 100 punktów, że jest dobry.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Ocena uzupełniająca Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 tygodni do ukończenia studiów
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza SF-36.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzone przez Kocyigita i in.
W ocenie skali z każdego podwymiaru można uzyskać wynik od 0 do 100 punktów, 0 punktów oznacza, że wymiar jakości życia jest zły, a 100 punktów, że jest dobry.
|
8 tygodni do ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çisel Demiralp, Msc, Eastern Meditteranean Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMSBloodFlow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .