- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836519
Pes Planuksen vaikutukset elämänlaatuun
Pes Planuksen vaikutus nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden tasoon, harjoituskykyyn ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Puhelinnumero: 02163463636
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryem ÖZDEMİR
- Puhelinnumero: 05435088786
- Sähköposti: ozdemirmeryem248@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaana
- Pystyy kävelemään itsenäisesti (voi käyttää kävelyapua)
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset, systeemiset, rappeuttavat ja neurologiset jalkaterän ja nilkan sairaudet,
- Hevosen seisova, hallux valgus ja hallux rigidus epämuodostumat
- Nykyinen jalka-nilkkaan liittyvä leikkaushistoria,
- Sellaisten yhteistyöhäiriöiden olemassaolo, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt, joilla on pes planus
Navikulaarinen pudotustesti, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), digitaalinen dynamometrimittaus, elämänlaatukysely SF-36, 6 minuutin kävelytesti, jalkatoimintoindeksi, borg-arvo, syke, verenpaine, oksihemoglobiiniarvot mitataan henkilöiltä, joilla on pes planus.
|
Osallistujien oksihemoglobiiniarvoa mitataan pulssioksimetrialla ja verenpaineen ja sykkeen mittaamiseen verenpainemittarilla.
Muut nimet:
|
|
Yksilöt luopumatta Planuksesta
Navikulaarinen pudotustesti, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), digitaalinen dynamometrimittaus, elämänlaatukysely SF-36, 6 minuutin kävelytesti, jalkatoimintoindeksi, borg-arvo, syke, verenpaine, oksihemoglobiiniarvot mitataan henkilöiltä, joilla on pes planus.
|
Osallistujien oksihemoglobiiniarvoa mitataan pulssioksimetrialla ja verenpaineen ja sykkeen mittaamiseen verenpainemittarilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään sen määrittämiseen, onko osallistujilla pes planus. Osallistujat käyvät läpi navikulaarisen pudotustestin kaaren korkeuden, joustavuuden ja seisomapronation arvioimiseksi. Istuma-asennossa, jossa osallistujat eivät kanna painoa paljain jaloin, jalkojen ollessa kosketuksissa maahan, korttiin laitetaan merkki lattialle navikulaarisen tuberkkelin tasolle. Sitten samalle kortille tehdään merkki samalle kortille navikulaarisen tuberkuloosin tasolle asentoon, jossa ne seisovat täydellä painolla samalla kortilla. Kahden merkityn viivan välisen etäisyyden ero kirjataan navikulaarisen putoamisen määränä millimetreinä. Osallistujat, joiden halkaisija on 10 mm tai enemmän ryhmässä, arvioidaan ryhmässä, jolla on pes planus. |
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Digitaalisella lihasvoimalaitteella mitataan niiden osallistujien lihaksia, joilla on jalan dorsiflexio, plantarflexio, inversio ja eversio.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Osallistujien liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
|
6 minuuttia
|
|
International Physical Activity Questionnaire - Lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ).
Kyselylomakkeen kysymysten mukaan aineenvaihduntaekvivalenttipisteet (MET) määritettiin sen mukaan, kuinka monta päivää viikossa, kuinka monta tuntia tai minuuttia päivässä toimintoja suoritettiin.
Selvityksen mukaan selvitetään, että aineenvaihdunnan ekvivalenttien kasvaessa fyysinen aktiivisuus on korkeampi ja kun se laskee, se laskee.
|
Perustaso
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien jalkatoimintojen tila arvioidaan jalkatoimintoindeksillä (AFI).
Kyselylomakkeessa on 23 kohtaa ja jokaiselle pisteelle annetaan arvo välillä 0-10 visuaalisen analogisen asteikon mukaan ja arvosanaksi tehdään 0-100.
Kaikkien pisteiden keskiarvo otetaan laskennan aikana.
Korkeampi laskettu arvo tarkoittaa enemmän toimintarajoituksia, vammaisuutta ja enemmän kipua.
|
Perustaso
|
|
SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36 Short Form), joka koostuu 36 kysymyksestä.
Tässä kyselyssä arvioidaan terveydentilan myönteisiä ja negatiivisia puolia.
Kyselyn tuloksena saadaan arvo välillä 0-100.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa hyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin osallistujien väsymystä arvioidaan Modified Borg Scale -asteikolla.
Muokatun borg-asteikon mukaan osallistujat arvioivat väsymyksensä arvolla 0-10.
Kun osallistujien sanoma arvo lähestyy kymmentä, selviää, että heidän väsymystasonsa lisääntyvät.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of Giving Up Planus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .