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Auswirkungen von Pes planus auf die Lebensqualität

13. Mai 2023 aktualisiert von: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Pes Planus auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Trainingskapazität und die Lebensqualität bei jungen Erwachsenen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Pes planus auf das körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei jungen Erwachsenen zu untersuchen. In der Studie werden verschiedene Auswertungen und Fragebögen an den Teilnehmern angewendet, indem sie durch die Durchführung des Navikularfalltests in zwei Gruppen eingeteilt werden. In der Studie wurden Fragebögen und Anwendungen wie digitale Dynamometermessungen, Foot Function Index (AFI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 6-Minuten-Gehtest, Blutdruck, Herzfrequenz, Sättigungsmessungen, modifizierte Borg-Skala und SF-36-Qualität des Lebensfragebogens verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pes planus auf das körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei jungen Erwachsenen zu untersuchen. Es gibt Studien, die die Auswirkungen von Pes planus auf körperliche Fitness, Lebensqualität, Gleichgewicht und Schmerzniveau untersuchen. Es gibt jedoch keine Studien, die die Wirkung von Pes planus auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das körperliche Aktivitätsniveau untersuchen. Es wird uns ermöglichen, Informationen über seine Kapazität und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität zu erhalten und verwertbare Daten zu erhalten. Dank dieser Daten wird die Orientierung an Behandlungsoptionen für die negativen Folgen des Pes planus zunehmen. Nach Zustimmung der Ethikkommission werden 32 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, 16 mit Knickfuß und 16 ohne Knickfuß, indem sie den Kahnbein-Falltest durchführen. Die Fußmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem digitalen Muskelkraftgerät (Lafayette Manual Muscle) gemessen. Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird für das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer, der 6-Minuten-Gehtest für die körperliche Leistungsfähigkeit, der SF-36-Fragebogen für die Lebensqualität und der Fußfunktionsindex verwendet (AFI) für den Fußfunktionsstatus. Herzfrequenz, Blutdruck, Borg-Wert und Oxyhämoglobin-Wert werden vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen, der bei den Teilnehmern durchgeführt wird. Anhand dieser Messungen werden das körperliche Aktivitätsniveau, die Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität der Teilnehmer beider Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Erwachsene im Alter von 18-30 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 30,
  • Selbständig gehen können (kann eine Gehhilfe benutzen)
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von entzündlichen, systemischen, degenerativen und neurologischen Erkrankungen des Fußes und Sprunggelenks,
  • Vorhandensein von stehenden Pferde-, Hallux valgus- und Hallux rigidus-Deformitäten
  • Aktuelle Geschichte der Chirurgie im Zusammenhang mit dem Fuß-Knöchel,
  • Bestehen von Kooperationsstörungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Pes planus
Navikulärer Falltest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digitale Dynamometermessung, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, 6-Minuten-Gehtest, Fußfunktionsindex, Borg-Wert, Herzfrequenz, Blutdruck, Oxyhämoglobinwerte werden für Personen mit gemessen Pes planus.
Pulsoximetrie wird verwendet, um den Oxyhämoglobinwert der Teilnehmer zu messen, und ein Blutdruckmessgerät wird für Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
Andere Namen:
  • Gerät Blutdruckmessgerät, Pulsoximeter
Einzelpersonen, ohne Planus aufzugeben
Navikulärer Falltest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digitale Dynamometermessung, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, 6-Minuten-Gehtest, Fußfunktionsindex, Borg-Wert, Herzfrequenz, Blutdruck, Oxyhämoglobinwerte werden für Personen mit gemessen Pes planus.
Pulsoximetrie wird verwendet, um den Oxyhämoglobinwert der Teilnehmer zu messen, und ein Blutdruckmessgerät wird für Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
Andere Namen:
  • Gerät Blutdruckmessgerät, Pulsoximeter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navikularer Falltest
Zeitfenster: Grundlinie

Es wird verwendet, um festzustellen, ob die Teilnehmer Pes planus haben. Die Teilnehmer werden einem Navikular-Falltest unterzogen, um die Bogenhöhe, Flexibilität und Pronation im Stehen zu beurteilen. In der sitzenden Position, in der die Teilnehmer barfuß kein Gewicht tragen, während ihre Füße den Boden berühren, wird auf der Karte auf dem Boden in Höhe des Tuberculum naviculare eine Markierung angebracht.

Dann wird auf derselben Karte eine Markierung auf derselben Karte auf Höhe des Tuberculum naviculare in der Position angebracht, in der sie mit vollem Gewicht auf derselben Karte stehen. Der Abstandsunterschied zwischen den beiden markierten Linien wird als Betrag des Kahnbeinabfalls in mm aufgezeichnet. Teilnehmer mit einem Durchmesser von 10 mm oder mehr in der Gruppe werden in der Gruppe mit Pes planus bewertet.

Grundlinie
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dem digitalen Muskelkraftgerät wird eine Muskelkraftbewertung an den Muskeln der Teilnehmer durchgeführt, die Fußdorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion haben.
Grundlinie
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Mit dem 6-Minuten-Gehtest wird die Belastbarkeit der Teilnehmer evaluiert.
6 Minuten
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) bewertet. Gemäß den Fragen im Fragebogen wurden die Werte für das metabolische Äquivalent (MET) danach ermittelt, an wie vielen Tagen pro Woche, wie vielen Stunden oder Minuten pro Tag die Aktivitäten durchgeführt wurden. Der Umfrage zufolge wird festgestellt, dass mit steigenden Stoffwechseläquivalenten die körperliche Aktivität höher ist und mit abnehmender körperlicher Aktivität niedriger.
Grundlinie
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fußfunktionsstatus der Teilnehmer wird mit dem Foot Function Index (AFI) bewertet. Es handelt sich um einen 23-Punkte-Fragebogen und jedem Punkt wird ein Wert zwischen 0 und 10 gemäß der visuellen Analogskala zugewiesen, und es wird eine Bewertung zwischen 0 und 100 vorgenommen. Bei der Berechnung wird der Durchschnitt aller Punkte herangezogen. Ein höherer berechneter Wert bedeutet mehr Aktivitätseinschränkung, Behinderung und mehr Schmerzen.
Grundlinie
SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit der Short Form Health Survey (SF-36 Short Form) bestehend aus 36 Fragen bewertet. Dieser Fragebogen bewertet die positiven und negativen Aspekte des Gesundheitszustands. Als Ergebnis der Umfrage wird ein Wert zwischen 0-100 ermittelt. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine gute Lebensqualität hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Vor und nach dem 6-minütigen Gehtest wird der Ermüdungsgrad der Teilnehmer anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet. Gemäß der modifizierten Borg-Skala bewerten die Teilnehmer ihre Müdigkeit mit einem Wert zwischen 0 und 10. Wenn sich der von den Teilnehmern angegebene Wert der Zahl 10 nähert, wird festgestellt, dass ihre Müdigkeit zunimmt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pes planus

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