- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05836519
Auswirkungen von Pes planus auf die Lebensqualität
Die Wirkung von Pes Planus auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Trainingskapazität und die Lebensqualität bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Telefonnummer: 02163463636
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meryem ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 05435088786
- E-Mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 30,
- Selbständig gehen können (kann eine Gehhilfe benutzen)
- Keine diagnostizierte psychiatrische Störung.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von entzündlichen, systemischen, degenerativen und neurologischen Erkrankungen des Fußes und Sprunggelenks,
- Vorhandensein von stehenden Pferde-, Hallux valgus- und Hallux rigidus-Deformitäten
- Aktuelle Geschichte der Chirurgie im Zusammenhang mit dem Fuß-Knöchel,
- Bestehen von Kooperationsstörungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit Pes planus
Navikulärer Falltest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digitale Dynamometermessung, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, 6-Minuten-Gehtest, Fußfunktionsindex, Borg-Wert, Herzfrequenz, Blutdruck, Oxyhämoglobinwerte werden für Personen mit gemessen Pes planus.
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Pulsoximetrie wird verwendet, um den Oxyhämoglobinwert der Teilnehmer zu messen, und ein Blutdruckmessgerät wird für Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
Andere Namen:
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Einzelpersonen, ohne Planus aufzugeben
Navikulärer Falltest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digitale Dynamometermessung, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, 6-Minuten-Gehtest, Fußfunktionsindex, Borg-Wert, Herzfrequenz, Blutdruck, Oxyhämoglobinwerte werden für Personen mit gemessen Pes planus.
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Pulsoximetrie wird verwendet, um den Oxyhämoglobinwert der Teilnehmer zu messen, und ein Blutdruckmessgerät wird für Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navikularer Falltest
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird verwendet, um festzustellen, ob die Teilnehmer Pes planus haben. Die Teilnehmer werden einem Navikular-Falltest unterzogen, um die Bogenhöhe, Flexibilität und Pronation im Stehen zu beurteilen. In der sitzenden Position, in der die Teilnehmer barfuß kein Gewicht tragen, während ihre Füße den Boden berühren, wird auf der Karte auf dem Boden in Höhe des Tuberculum naviculare eine Markierung angebracht. Dann wird auf derselben Karte eine Markierung auf derselben Karte auf Höhe des Tuberculum naviculare in der Position angebracht, in der sie mit vollem Gewicht auf derselben Karte stehen. Der Abstandsunterschied zwischen den beiden markierten Linien wird als Betrag des Kahnbeinabfalls in mm aufgezeichnet. Teilnehmer mit einem Durchmesser von 10 mm oder mehr in der Gruppe werden in der Gruppe mit Pes planus bewertet. |
Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit dem digitalen Muskelkraftgerät wird eine Muskelkraftbewertung an den Muskeln der Teilnehmer durchgeführt, die Fußdorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion haben.
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Grundlinie
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
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Mit dem 6-Minuten-Gehtest wird die Belastbarkeit der Teilnehmer evaluiert.
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6 Minuten
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) bewertet.
Gemäß den Fragen im Fragebogen wurden die Werte für das metabolische Äquivalent (MET) danach ermittelt, an wie vielen Tagen pro Woche, wie vielen Stunden oder Minuten pro Tag die Aktivitäten durchgeführt wurden.
Der Umfrage zufolge wird festgestellt, dass mit steigenden Stoffwechseläquivalenten die körperliche Aktivität höher ist und mit abnehmender körperlicher Aktivität niedriger.
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Grundlinie
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fußfunktionsstatus der Teilnehmer wird mit dem Foot Function Index (AFI) bewertet.
Es handelt sich um einen 23-Punkte-Fragebogen und jedem Punkt wird ein Wert zwischen 0 und 10 gemäß der visuellen Analogskala zugewiesen, und es wird eine Bewertung zwischen 0 und 100 vorgenommen.
Bei der Berechnung wird der Durchschnitt aller Punkte herangezogen.
Ein höherer berechneter Wert bedeutet mehr Aktivitätseinschränkung, Behinderung und mehr Schmerzen.
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Grundlinie
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SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit der Short Form Health Survey (SF-36 Short Form) bestehend aus 36 Fragen bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet die positiven und negativen Aspekte des Gesundheitszustands.
Als Ergebnis der Umfrage wird ein Wert zwischen 0-100 ermittelt.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine gute Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Vor und nach dem 6-minütigen Gehtest wird der Ermüdungsgrad der Teilnehmer anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet.
Gemäß der modifizierten Borg-Skala bewerten die Teilnehmer ihre Müdigkeit mit einem Wert zwischen 0 und 10.
Wenn sich der von den Teilnehmern angegebene Wert der Zahl 10 nähert, wird festgestellt, dass ihre Müdigkeit zunimmt.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects of Giving Up Planus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pes planus
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Hacettepe UniversityAnmeldung auf EinladungKrümmungen der Wirbelsäule | Plattfuß [Pes planus] (erworben), linker Fuß | Plattfuß [Pes planus] (erworben), rechter Fuß | Bilateraler Plattfuß (Pes planus) | BeckenschiefstandTruthahn
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Mustafa Kemal UniversityRekrutierungPlattfuß [Pes planus] (erworben), nicht näher bezeichneter FußTruthahn
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Abant Izzet Baysal UniversityAbgeschlossenPlattfuß [Pes planus] (erworben), nicht näher bezeichneter FußTruthahn
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Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossenFußdeformitäten | Hallux Valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Füße Pes Planus (Plattfuß)Truthahn
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Ziauddin UniversityAbgeschlossen
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Istanbul Medipol University HospitalNoch keine Rekrutierung
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Inonu UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
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Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossen
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, nicht rekrutierend