Efeitos do Pé Plano na Qualidade de Vida
13 de maio de 2023 atualizado por: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito do pé plano no nível de atividade física, capacidade de exercício e qualidade de vida em adultos jovens
Este estudo será conduzido para investigar o efeito do pé plano no nível de atividade física, capacidade de exercício e qualidade de vida em adultos jovens.
No estudo serão aplicadas diversas avaliações e questionários aos participantes, dividindo-os em dois grupos por meio da realização do teste de queda do navicular.
No estudo, foram incluídos questionários e aplicativos como medidas do dinamômetro digital, Índice de Função do Pé (AFI), Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Teste de Caminhada de 6 Minutos, pressão arterial, frequência cardíaca, medidas de saturação, Escala de Borg Modificada e qualidade SF-36 questionário de vida será usado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do pé plano no nível de atividade física, capacidade de exercício e qualidade de vida em adultos jovens.
Existem estudos que examinam os efeitos do pé plano na aptidão física, qualidade de vida, equilíbrio e níveis de dor.
No entanto, não há estudos avaliando o efeito do pé plano na capacidade de exercício e nível de atividade física.
Isso nos permitirá ter informações sobre sua capacidade e seu efeito na qualidade de vida e obter dados viáveis.
Graças a esses dados, a orientação para as opções de tratamento para os efeitos negativos do pé plano aumentará.
Após a aprovação do comitê de ética, serão incluídos no estudo 32 participantes que atenderem aos critérios de inclusão.
Os participantes serão divididos em dois grupos, 16 com pé plano e 16 sem pé plano, por meio da realização do teste de queda do navicular.
A força muscular do pé dos participantes será mensurada com um aparelho digital de força muscular (Lafayette Manual Muscle).
Será utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para o nível de atividade física dos participantes, o teste de caminhada de 6 minutos para a capacidade de exercício, o questionário de qualidade de vida SF-36 para a qualidade de vida e o Foot Function Index (AFI) para o estado funcional do pé.
Frequência cardíaca, pressão arterial, valor de borg e valor de oxihemoglobina serão medidos antes e após o teste de caminhada de 6 minutos a ser realizado nos participantes.
De acordo com essas medições, serão comparados os níveis de atividade física, capacidade de exercício e qualidade de vida dos participantes de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Número de telefone: 02163463636
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Meryem ÖZDEMİR
- Número de telefone: 05435088786
- E-mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens adultos de 18 a 30 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos,
- Ser capaz de andar de forma independente (pode usar um auxiliar de caminhada)
- Não ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças inflamatórias, sistêmicas, degenerativas e neurológicas do pé e tornozelo,
- Presença de deformidades de equino em pé, hálux valgo e hálux rígido
- História atual de cirurgia relacionada ao pé-tornozelo,
- Existência de distúrbios de cooperação que impediriam a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com pé plano
Para os indivíduos com pé plano.
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A oximetria de pulso será usada para medir o valor da oxihemoglobina dos participantes, e um esfigmomanômetro será usado para medidas de pressão arterial e frequência cardíaca.
Outros nomes:
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Pessoa Física Sem Desistir do Planus
Para os indivíduos com pé plano.
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A oximetria de pulso será usada para medir o valor da oxihemoglobina dos participantes, e um esfigmomanômetro será usado para medidas de pressão arterial e frequência cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Queda Navicular
Prazo: Linha de base
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Ele será usado para determinar se os participantes têm pé plano. Os participantes serão submetidos a um teste de queda do navicular para avaliar a altura do arco, flexibilidade e pronação em pé. Na posição sentada em que os participantes não carregam peso com os pés descalços, mantendo os pés em contato com o solo, será feita uma marca no cartão no chão na altura do tubérculo navicular. Em seguida, no mesmo cartão, será feita uma marca no mesmo cartão ao nível do tubérculo navicular na posição em que se levantam com peso total no mesmo cartão. A diferença na distância entre as duas linhas marcadas será registrada como a quantidade de queda do navicular em mm. Participantes com diâmetro igual ou superior a 10 mm no grupo serão avaliados no grupo com pé plano. |
Linha de base
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Força muscular
Prazo: Linha de base
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Com o aparelho digital de força muscular, será feita a avaliação da força muscular dos músculos dos participantes que realizam dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão do pé.
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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A capacidade de exercício dos participantes será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos.
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6 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário abreviado (IPAQ)
Prazo: Linha de base
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física-Short Form (IPAQ).
De acordo com as perguntas do questionário, os escores de equivalente metabólico (MET) foram determinados de acordo com quantos dias por semana, quantas horas ou minutos por dia as atividades foram realizadas.
De acordo com a pesquisa, será determinado que, à medida que os equivalentes metabólicos aumentam, os níveis de atividade física são maiores e, à medida que diminuem, serão menores.
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Linha de base
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Índice de função do pé
Prazo: Linha de base
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O status da função do pé dos participantes será avaliado com o Foot Function Index (AFI).
É um questionário de 23 itens e cada item receberá um valor entre 0-10 de acordo com a escala analógica visual e uma pontuação será feita entre 0-100.
A média de todas as pontuações será tomada durante o cálculo.
Um valor calculado mais alto significa mais limitação de atividade, incapacidade e mais dor.
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Linha de base
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Questionário de qualidade de vida SF-36
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida dos participantes será avaliada com o Short Form Health Survey (SF-36 Short Form) composto por 36 questões.
Este questionário avalia os aspectos positivos e negativos do estado de saúde.
Como resultado da pesquisa, um valor entre 0-100 será encontrado.
Uma alta pontuação na escala indica boa qualidade de vida.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Borg Modificada
Prazo: Linha de base
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Antes e após o teste de caminhada de 6 minutos, os níveis de fadiga dos participantes serão avaliados com a Escala de Borg Modificada.
De acordo com a escala de Borg modificada, os participantes pontuarão sua fadiga com um valor entre 0 e 10.
À medida que o valor dito pelos participantes se aproxima de 10, será determinado que seus níveis de fadiga aumentam.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effects of Giving Up Planus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .