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- 임상시험 NCT05836519
Pes Planus가 삶의 질에 미치는 영향
2023년 5월 13일 업데이트: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Pes Planus가 젊은 성인의 신체 활동 수준, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 편평사마귀가 젊은 성인의 신체 활동 수준, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
본 연구에서는 navicular drop test를 시행하여 참가자들을 두 그룹으로 나누어 다양한 평가와 설문지를 적용할 예정이다.
연구에서 디지털 동력계 측정, 발 기능 지수(AFI), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 6분 걷기 테스트, 혈압, 심박수, 포화도 측정, Modified Borg Scale 및 SF-36 품질과 같은 설문지 및 애플리케이션 삶의 질문이 사용됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 편평형병이 젊은 성인의 신체 활동 수준, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
pes planus가 체력, 삶의 질, 균형 및 통증 수준에 미치는 영향을 조사한 연구가 있습니다.
그러나 평발이 운동능력과 신체활동 수준에 미치는 영향을 평가한 연구는 없다.
그것은 우리가 그것의 능력과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보를 얻고 실행 가능한 데이터를 얻을 수 있게 해줄 것입니다.
이러한 데이터 덕분에 편평형병의 부정적인 영향에 대한 치료 옵션에 대한 방향성이 높아질 것입니다.
윤리위원회의 승인 후 포함 기준을 충족하는 32명의 참가자가 연구에 포함됩니다.
참가자들은 주상골 낙하 테스트를 수행하여 편평형 16명과 편평형 16명으로 두 그룹으로 나뉩니다.
참가자의 발 근력은 디지털 근력 측정기(Lafayette Manual Muscle)로 측정됩니다.
참가자의 신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), 운동 능력은 6분 걷기 테스트, 삶의 질은 SF-36 삶의 질 설문지, 발 기능 지수는 (AFI) 발 기능 상태.
심박수, 혈압, 보그 값 및 산소 헤모글로빈 값은 참가자에 대해 수행되는 6분 걷기 테스트 전후에 측정됩니다.
이러한 측정에 따라 두 그룹의 참가자의 신체 활동 수준, 운동 능력 및 삶의 질이 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- 전화번호: 02163463636
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Meryem ÖZDEMİR
- 전화번호: 05435088786
- 이메일: ozdemirmeryem248@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~30세의 청년
설명
포함 기준:
- 만 18세~30세 사이,
- 독립적으로 걸을 수 있음(보행 보조 장치 사용 가능)
- 진단된 정신 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 발 및 발목의 염증성, 전신성, 퇴행성 및 신경학적 질환의 존재,
- 기립 말, 외반 모지 및 외반 강직 기형의 존재
- 발-발목과 관련된 수술의 현재 병력,
- 연구 참여를 방해하는 협동 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편평사마귀가 있는 사람
Navicular drop test, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digital dynamometer measurement, SF-36 quality of life Questionnaire, 6 Minutes Walk test, Foot Function Index, borg value, 심박수, 혈압, 산소헤모글로빈 수치 편평사마귀.
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맥박산소측정기는 참가자의 산소헤모글로빈 값을 측정하는 데 사용되며 혈압계는 혈압과 심박수 측정에 사용됩니다.
다른 이름들:
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Planus를 포기하지 않는 개인
Navicular drop test, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digital dynamometer measurement, SF-36 quality of life Questionnaire, 6 Minutes Walk test, Foot Function Index, borg value, 심박수, 혈압, 산소헤모글로빈 수치 편평사마귀.
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맥박산소측정기는 참가자의 산소헤모글로빈 값을 측정하는 데 사용되며 혈압계는 혈압과 심박수 측정에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네비큘러 낙하 테스트
기간: 기준선
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참가자가 평발이 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 참가자는 아치 높이, 유연성 및 기립 내전을 평가하기 위해 주상골 낙하 테스트를 받게 됩니다. 참가자가 맨발로 체중을 싣지 않고 발이 지면에 닿는 앉은 자세에서 주상골 결절 높이의 바닥에 있는 카드에 표시를 합니다. 그런 다음, 같은 카드에, 같은 카드에 전체 무게로 서 있는 위치에서 배꼽 결절의 높이에 같은 카드에 표시가 만들어집니다. 표시된 두 선 사이의 거리 차이는 mm 단위의 항해 낙하량으로 기록됩니다. 그룹의 직경이 10mm 이상인 참가자는 편평형이 있는 그룹에서 평가됩니다. |
기준선
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근력
기간: 기준선
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디지털 근력 측정기로 발 배측굴곡, 저측굴곡, 내반, 외반이 있는 참가자의 근육에 대한 근력 평가를 실시합니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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참가자의 운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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6분
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ)
기간: 기준선
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참가자의 신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)로 평가됩니다.
설문지의 질문에 따라 일주일에 몇 일, 하루에 몇 시간 또는 몇 분의 활동을 수행했는지에 따라 대사 동등성(MET) 점수가 결정되었습니다.
조사에 따르면 대사 당량이 증가하면 신체 활동 수준이 높아지고 감소하면 낮아지는 것으로 결정됩니다.
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기준선
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발 기능 지수
기간: 기준선
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참가자의 발 기능 상태는 발 기능 지수(Foot Function Index, AFI)로 평가됩니다.
23개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목에는 시각적 아날로그 척도에 따라 0-10 사이의 값이 부여되고 점수는 0-100 사이에서 만들어집니다.
계산하는 동안 모든 점수의 평균을 구합니다.
계산된 값이 높을수록 더 많은 활동 제한, 장애 및 더 많은 고통을 의미합니다.
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기준선
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SF-36 삶의 질 설문지
기간: 기준선
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참가자의 삶의 질은 36개의 질문으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-36 약식)로 평가됩니다.
이 설문지는 건강 상태의 긍정적 측면과 부정적 측면을 평가합니다.
설문 조사 결과 0-100 사이의 값을 찾을 수 있습니다.
척도에서 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 보그 척도
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트 전후에 Modified Borg Scale로 참가자의 피로도를 평가합니다.
수정된 보그 척도에 따라 참가자는 피로도를 0에서 10 사이의 값으로 점수를 매깁니다.
참가자가 말한 값이 10에 가까워질수록 피로도가 증가한 것으로 판단됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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